Du vil blive optaget i studiet, hvis du allerede deltager i et andet Bayer-sponsoreret studie med darolutamid og får gavn af behandlingen.

Du skal give dit skriftlige samtykke til at fortsætte med at deltage i dette nye studie.

Du skal være villig til at fortsætte med at bruge acceptable former for prævention under studiet.

Du vil fortsætte med at tage darolutamid tabletter, som du allerede har gjort i det tidligere studie.

Medicinen kommer som filmovertrukne tabletter, som skal tages gennem munden.

Den nøjagtige dosering og hyppighed vil være den samme, som du allerede følger fra dit tidligere studie.

Under hele studiet vil lægen overvåge dig for eventuelle behandlingsrelaterede bivirkninger – det vil sige nye sundhedsproblemer, der opstår efter start af behandlingen.

Lægen vil også holde øje med alvorlige bivirkninger – det vil sige alvorlige sundhedsproblemer, der kræver hospitalsindlæggelse eller er livstruende.

Hvis der opstår bivirkninger, der kan være relateret til medicinen, vil disse blive registreret og overvåget.

Hvis du oplever bivirkninger, kan lægen beslutte at ændre din dosis af darolutamid.

Dette kan betyde at reducere dosis, stoppe behandlingen midlertidigt eller permanent stoppe medicinen.

Hyppigheden af sådanne dosisændringer vil blive registreret som en del af studiet.

Du vil fortsætte med at tage darolutamid, så længe du får gavn af behandlingen og ikke udvikler uacceptable bivirkninger.

Studiet er planlagt til at løbe fra oktober 2020 til juni 2028.

Du kan forlade studiet på ethvert tidspunkt, hvis du ikke længere ønsker at deltage, eller hvis lægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe.