Dette studie undersøger østrogen-receptor positiv og HER2-negativ brystkræft med en høj Ki67 værdi på mindst 10 procent hos kvinder før overgangsalderen. Ki67 er en markør, der viser, hvor hurtigt kræftcellerne deler sig og vokser. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: giredestrant (også kaldet GDC-9545), som er et nyt lægemiddel, og tamoxifen, som er en velkendt hormonbehandling mod brystkræft.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan tumorens celledeling ændrer sig efter behandling ved at måle Ki67 udtryk før og efter behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får giredestrant og den anden får tamoxifen. Begge lægemidler indtages som tabletter gennem munden. Under studiet vil der blive taget væv- og blodprøver både før behandlingen starter og efter behandlingsperioden er afsluttet for at kunne sammenligne ændringerne i tumoren.
Studiet vil også undersøge andre markører i kræftcellen som østrogenreceptor og progesteronreceptor samt lave molekylære analyser af tumorvævet. Der vil blive overvåget for bivirkninger gennem hele studieforløbet, og der vil blive taget blodprøver for at måle hormonniveauer før og efter behandlingen. Dette er et såkaldt vindue-studie, som betyder, at behandlingen gives i en kort periode før den sædvanlige kræftbehandling starter.



Frankrig
Spanien