Dette studie undersøger Parkinsons sygdom hos personer, som har en særlig genetisk variant i GBA1-genet. Parkinsons sygdom er en neurologisk lidelse, der påvirker bevægelserne og kan forårsage tremor, muskelstivhed og bevægelsesbesvær. Det eksperimentelle lægemiddel, der undersøges, hedder BIA 28-6156, og formålet med studiet er at vurdere, om dette lægemiddel kan forsinke betydningsfuld forværring af motoriske symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom, som har den specifikke genetiske variant.
Studiet er opdelt i to dele. I del A gennemføres genetisk screening for at identificere personer med den relevante GBA1-variant. Del B er den egentlige behandlingsdel, hvor deltagere tilfældigt tildeles enten BIA 28-6156 eller placebo i et dobbeltblindt design, hvilket betyder, at hverken deltagere eller forskere ved, hvem der modtager det aktive lægemiddel. Under behandlingsdelen fortsætter deltagerne med deres sædvanlige Parkinsons-medicin og får samtidig det eksperimentelle lægemiddel eller placebo.
Gennem studiet overvåges deltagernes motoriske symptomer ved hjælp af standardiserede skalaer, herunder MDS-UPDRS, som måler forskellige aspekter af Parkinsons sygdom, herunder daglige aktiviteter og motoriske tegn. Deltagerne skal også bruge en smartphone-applikation og bære et smartwatch for at måle Parkinsons-relaterede motoriske tegn. Studiet vurderer lægemidlets sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet ved at følge, hvordan sygdommen udvikler sig over tid hos de forskellige behandlingsgrupper.
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Sverige 
Tyskland