Tourettes syndrom er en neurologisk tilstand, der forårsager ufrivillige bevægelser og lyde, som kaldes tics. Motoriske tics involverer kropsbevægelser som blinking, hovedrysten eller skuldertrækninger, mens vokale tics omfatter lyde som snøften, hosten eller gentagelse af ord. Dette studie undersøger virkningen af ecopipam tabletter, et lægemiddel der blokerer specifikke receptorer i hjernen, som kan hjælpe med at reducere tics hos børn, teenagere og voksne med Tourettes syndrom. Formålet med studiet er at evaluere om ecopipam kan opretholde sin virkning over tid.
Studiet er opdelt i to hovedfaser. I den første fase vil alle deltagere modtage ecopipam i 12 uger for at se, om deres tics forbedres. De deltagere, hvis tics bliver bedre, vil derefter gå videre til den anden fase, hvor de tilfældigt vil blive tildelt enten at fortsætte med ecopipam eller skifte til placebo uden at vide, hvad de får. Denne anden fase fortsætter, indtil deltagerens tics forværres betydeligt, eller indtil studiet er færdigt. Gennem hele forløbet vil læger overvåge deltagerenes tics og generelle helbred ved hjælp af standardiserede skalaer og undersøgelser.
Studiet er designet som et randomiseret tilbagetrækningsstudie, hvilket betyder, at forskerne først vil teste, om medicinen virker, og derefter se, hvad der sker, når nogle deltagere stopper med at tage den aktive medicin. Dette hjælper med at forstå, om ecopipam virkelig er nødvendigt for at holde tics under kontrol. Alle deltagere og deres læger vil være blinde for, hvilken behandling de modtager i den anden fase, hvilket sikrer, at resultaterne ikke påvirkes af forventninger.



Bulgarien
Danmark
Frankrig
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn