Dette studie undersøger en sygdom kaldet leverkirrose med tegn på portalhypertension. Leverkirrose opstår når leveren bliver beskadiget og danner arvæv, hvilket forhindrer leveren i at fungere normalt. Portalhypertension betyder forhøjet tryk i de blodkar, der fører blod til leveren, hvilket kan føre til alvorlige komplikationer som væskeophobning i maven og blødninger. Studiet vil teste to lægemidler: zibotentan og dapagliflozin, som bruges både hver for sig og i kombination for at se, om de kan hjælpe med at reducere dette forhøjede tryk.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt kombinationen af zibotentan og dapagliflozin er til at sænke trykket i leverens blodkar sammenlignet med placebo. Studiet er opdelt i to dele. I del A får deltagerne enten kombinationen af de to lægemidler eller placebo i 6 uger. I del B får deltagerne enten kombinationen af lægemidlerne, kun dapagliflozin alene, eller placebo i 16 uger. Under hele forløbet vil læger måle trykket i leverens blodkar ved hjælp af en procedure kaldet HVPG-måling, hvor et lille rør føres ind i blodkarrene for at måle trykket direkte.
Deltagerne vil også blive overvåget for andre vigtige tegn som vægtændringer, blodtryk og brug af vanddrivende medicin. Læger vil regelmæssigt tjekke leverens funktion og måle kropsvand ved hjælp af specialudstyr. Studiet er randomiseret, hvilket betyder at det er tilfældigt, hvilken behandling hver deltager får, og det er dobbeltblindt, så hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig