Dette studie undersøger kronisk hepatitis B, som er en vedvarende leverinfektion forårsaget af hepatitis B-virus. Sygdommen kan føre til alvorlige leverproblemer over tid, hvis den ikke behandles. Studiet tester medicinen tenofovir alafenamide (TAF), som er en type antiviralt lægemiddel, der arbejder ved at blokere virussets evne til at formere sig i kroppen. Deltagerne vil enten modtage den aktive medicin eller placebo i tabletform, som skal tages en gang dagligt gennem munden.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt TAF er til behandling af kronisk hepatitis B hos børn og unge. Studiet er opdelt i to grupper: teenagere mellem 12-17 år og børn mellem 2-11 år. For den yngre gruppe vil forskerne først finde den rigtige dosis ved at måle, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen. Derefter vil de teste medicinens sikkerhed og effektivitet. Studiet måler, hvor godt medicinen reducerer mængden af virus i blodet, og om den kan normalisere levertal. Forskerne vil også overvåge, om medicinen påvirker knoglesundheden, nyrefunktionen og den generelle vækst og udvikling hos deltagerne.
Under studiet vil deltagerne komme til regelmæssige lægebesøg, hvor der vil blive taget blodprøver for at måle virusmængden og kontrollere leverens funktion. Der vil også blive foretaget forskellige undersøgelser som røntgenscanninger for at måle knogletætheden og vurderinger af vækst og udvikling. Studiet følger deltagerne i længere tid for at se de langsigtede effekter af behandlingen. Børnene vil blive spurgt om, hvor let det er at synke tabletten og om smagen for at sikre, at medicinen er acceptabel for unge patienter.
Rumænien 
