Dette studie undersøger en sygdom kaldet polyartikulær juvenil idiopatisk artritis, som er en form for leddegigt, der påvirker børn og unge. Denne tilstand forårsager betændelse i flere led, hvilket kan medføre hævelse, smerte og bevægelsesindskrænkninger. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet upadacitinib, som er designet til at reducere betændelse i leddene og forbedre symptomerne hos børn og unge med denne tilstand.
Formålet med studiet er at evaluere, hvordan kroppen behandler upadacitinib, samt at vurdere lægemidlets sikkerhed og tolerabilitet hos børn og unge med polyartikulær juvenil idiopatisk artritis. Studiet vil også undersøge den langsigtede sikkerhed af lægemidlet og dets virkning på sygdomssymptomerne. Derudover vil forskerne evaluere, hvor godt børnene kan tåle smagen af lægemidlet i flydende form.
Studiet er opdelt i flere dele, hvor deltagerne vil modtage upadacitinib over en længere periode. Forskerne vil tage blodprøver for at måle, hvor meget af lægemidlet der er i kroppen på forskellige tidspunkter, og de vil overvåge deltagernes helbred og eventuelle bivirkninger. Nogle deltagere kan fortsætte med at tage andre lægemidler som methotrexat eller små doser af glukokortikoider, hvis de allerede får disse behandlinger. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilket lægemiddel der gives.



Italien
Spanien
Sverige
Tyskland
Ungarn