Dette kliniske forsøg undersøger myasthenia gravis, en sygdom der påvirker kommunikationen mellem nerver og muskler, hvilket fører til muskelsvaghed og træthed. Sygdommen er kendetegnet ved, at muskelsvagheden bliver værre i løbet af dagen og forbedres med hvile. Forsøget tester, om tilføjelse af medicinen cladribin til den nuværende behandling kan hjælpe patienter med denne tilstand. Cladribin er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet, som er kroppens forsvarssystem mod sygdomme.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert det er at tilføje cladribin til den behandling, der ændrer sygdommens forløb hos patienter med seropositive myasthenia gravis. Seropositive betyder, at der kan måles specifikke antistoffer i blodet, som er involveret i sygdommen. Under forsøget vil deltagerne få enten cladribin eller placebo som tilføjelse til deres nuværende behandling. Studiet er delt i to perioder, hvor forskerne vil følge deltagernes tilstand og måle forskellige faktorer i blodet.
I løbet af forsøget vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser, hvor deres symptomer og daglige aktiviteter bliver vurderet. Forskerne vil også tage blodprøver for at måle niveauet af antistoffer og andre stoffer, der er relateret til sygdommen. Desuden vil sikkerhedsparametre som blodtal og organfunktion blive overvåget for at sikre deltagernes sikkerhed. Studiet inkluderer også MRI-scanninger af hovedet med kontrast, som er et stof der hjælper med at få klarere billeder, samt elektriske undersøgelser af musklerne for at vurdere deres funktion.



Polen
