Dette studie undersøger behandling af to typer fremskreden melanom – hudkræft, der har spredt sig. Det ene er fremskreden kutan melanom, som er kræft der opstår i huden, og det andet er fremskreden mukøs melanom, som er kræft der opstår i slimhinder såsom mund, næse eller kønsorganer. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet nemvaleukin alfa, som er et behandlingsstof designet til at styrke kroppens immunforsvar mod kræftceller. Dette medicin vil blive testet både alene og i kombination med pembrolizumab, som er en godkendt immunterapi, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt nemvaleukin virker til at bekæmpe disse typer melanom ved at måle, hvor mange patienter får mindre tumorer eller ingen tumorer. Studiet er opdelt i fire forskellige grupper, hvor patienterne får forskellige doser og kombinationer af medicinen. Nogle patienter får nemvaleukin under huden, mens andre får det direkte i blodåren. En gruppe får kombinationsbehandling med både nemvaleukin og pembrolizumab. Patienterne vil blive overvåget nøje under behandlingen for at se, hvordan medicinen virker, og om der opstår bivirkninger.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige scanninger for at måle tumorernes størrelse og se, om behandlingen virker. Der vil blive taget blodprøver og foretaget andre undersøgelser for at følge patienternes helbred og sikkerhed. Nogle patienter skal også have taget en vævsprøve fra deres tumor før behandlingen begynder. Behandlingen fortsætter, så længe medicinen virker, og patienterne ikke får alvorlige bivirkninger.
Italien 
Spanien 
