Denne undersøgelse fokuserer på Menieres sygdom, som er en lidelse i det indre øre, der kan forårsage anfald af svimmelhed, kvalme og opkastning, øresusen og høretab. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige former for det samme lægemiddel kaldet betahistin. Den ene form er en ny depotformulering, der tages én gang dagligt som 48 mg tabletter, mens den anden er den almindelige form, der tages to gange dagligt som 24 mg tabletter. Målet er at vise, at den nye depotform virker lige så godt som den almindelige form til behandling af Menieres sygdom.
Under undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den nye depotformulering eller den almindelige form af betahistin. Både deltagere og læger vil være blinde for, hvilken behandling der gives, og alle vil tage både en aktiv tablet og en placebo tablet for at sikre, at undersøgelsen er retfærdig. Behandlingsperioden varer tre måneder, og deltagerne skal holde øje med deres symptomer ved at udfylde særlige skemaer, der måler hvor ofte, hvor længe og hvor kraftige deres svimmelhedsanfald er. De skal også vurdere, hvordan deres hørelse, øresusen og trykfornemmelse i øret udvikler sig.
Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive overvåget for at sikre deres sikkerhed, og de skal rapportere eventuelle bivirkninger. Ved afslutningen af de tre måneder vil både deltagerne og lægerne vurdere, hvor godt behandlingen har virket, og hvor acceptabel den har været. Undersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, om den nye depotformulering kan være et bedre alternativ for patienter med Menieres sygdom, da den kun skal tages én gang om dagen i stedet for to gange.
Spanien 