Dette studie undersøger behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, mens kastrationsresistent betyder, at kræften fortsætter med at vokse, selvom testosteronniveauet er blevet sænket. Studiet tester kombinationen af to lægemidler: talazoparib og enzalutamide. Enzalutamide er et lægemiddel, der blokerer virkningen af mandlige kønshormoner, som kan få prostatakræft til at vokse. Talazoparib er et lægemiddel, der virker ved at forhindre kræftceller i at reparere skader i deres arvemateriale.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af talazoparib og enzalutamide er bedre end enzalutamide alene til at forsinke sygdommens forværring hos mænd med denne type prostatakræft. Studiet fokuserer særligt på patienter, hvis kræft har bestemte genetiske forandringer kaldet DDR-mangler, som kan gøre tumoren mere følsom over for talazoparib. DDR står for DNA-skadereparation, hvilket er kroppens naturlige proces til at reparere skader i cellernes arvemateriale.
Studiet gennemføres i to dele. I første del findes den rigtige dosis af talazoparib, når det gives sammen med enzalutamide. I anden del får deltagerne enten kombinationsbehandlingen eller enzalutamide sammen med placebo. Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med forskellige undersøgelser for at se, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Behandlingen fortsætter, så længe den gavner patienten og ikke giver uacceptable bivirkninger.
Belgien 
Finland 
Frankrig 
Italien 
Norge 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
