Dette kliniske forsøg undersøger behandling af metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen. Forsøget sammenligner effekten af to behandlinger: fulvestrant (Faslodex) sammen med placebo versus fulvestrant i kombination med lægemidlet palbociclib. Formålet er at undersøge, hvor godt kombinationsbehandlingen virker sammenlignet med fulvestrant alene hos patienter, der tidligere har modtaget hormonbehandling i mindst 5 år.
Forsøget fokuserer på patienter med en særlig type brystkræft, der er hormonreceptor-positiv (reagerer på hormoner) og HER2-negativ (har ikke forhøjet niveau af HER2-protein). Patienterne skal enten have været sygdomsfri i mere end 12 måneder efter tidligere behandling eller have nyligt opdaget metastatisk sygdom. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Under behandlingen får patienterne enten fulvestrant som indsprøjtning under huden sammen med placebo, eller fulvestrant sammen med palbociclib-kapsler, der tages gennem munden. Behandlingen kan fortsætte i op til 480 dage, afhængigt af hvordan patienten reagerer på behandlingen og eventuelle bivirkninger.



Irland
Spanien