Undersøgelse af calcium-niveauer under blodfiltrering med citrat hos intensivpatienter med akut nyresvigt

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af patienter, som har behov for kontinuerlig nyreerstattende behandling på intensivafdeling. Kontinuerlig nyreerstattende behandling er en metode, der hjælper nyrerne med at rense blodet, når de ikke fungerer normalt. Under denne behandling bruges regional citratantikoagulation, som er en særlig teknik til at forhindre, at blodet størkner i det udstyr, der renser blodet. Behandlingen kræver, at der tilføjes citrat til blodet for at forhindre blodpropper, og samtidig tilføjes calcium for at opretholde den rigtige balance i kroppen.

Formålet med studiet er at undersøge, om det er lige så effektivt at bruge et højere mål for ioniseret calcium efter filteret sammenlignet med det lavere mål, der normalt bruges. Calcium måles i enheder kaldet mmol/l, og studiet sammenligner to forskellige målområder for calciumindholdet. Det ene målområde er mellem 0,35-0,45 mmol/l, og det andet er mellem 0,25-0,35 mmol/l. Studiet vil vise, om den højere calcium-målværdi kan give samme beskyttelse mod blodpropper i udstyret som den lavere målværdi.

Under studiet vil patienterne blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får behandling med det højere calcium-mål og den anden gruppe får behandling med det lavere calcium-mål. Forskerne vil følge, hvor længe udstyret til blodrensning fungerer, før det skal skiftes på grund af blodpropper eller andre problemer. De vil også overvåge patienternes blodværdier og registrere eventuelle komplikationer såsom for lavt calciumindhold, forstyrrelser i kroppens syre-base balance eller andre ændringer i blodets sammensætning. Studiet vil også måle omkostningerne ved behandlingen og mængden af citrat, der bruges under behandlingen.

1 behandlingsstart og gruppetildeling

Du vil blive tildelt til en af to behandlingsgrupper gennem lodtrækning. Den ene gruppe får en calcium-målværdi efter filteret på 0,25-0,35 mmol/l, mens den anden gruppe får en calcium-målværdi på 0,35-0,45 mmol/l.

Du vil modtage kontinuerlig nyrebehandling med citrat som blodfortyndingsmiddel. Citrat er et stof, der forhindrer blodets størknen i behandlingsudstyret.

2 behandling med regiocit-opløsning

Du vil modtage Regiocit-opløsning, som indeholder natriumchlorid og natriumcitrat. Denne opløsning bruges til at rense dit blod gennem en særlig maskine.

Opløsningen tilføres kontinuerligt gennem dit behandlingsudstyr i den hastighed, der er nødvendig for at opretholde den rigtige calcium-målværdi i dit blod.

3 løbende overvågning under behandling

Dit calcium-niveau i blodet vil blive målt regelmæssigt for at sikre, at det holder sig inden for den tildelte målværdi.

Mængden af citrat, der tilføres dit blod, vil blive justeret løbende baseret på disse målinger.

Behandlingsteamet vil overvåge dig for tegn på citratophobning, som kan opstå, hvis kroppen ikke kan nedbryde citraten hurtigt nok.

4 overvågning af filtrets funktion

Det hæmofilter (rensningsmembran), der bruges til at rense dit blod, vil blive overvåget for at se, hvor længe det fungerer effektivt.

Hvis filteret bliver blokeret af blodpropper eller stopper med at fungere korrekt, vil det blive udskiftet med et nyt.

5 kontrol af metaboliske komplikationer

Dit blod vil blive testet regelmæssigt for at opdage eventuelle metaboliske komplikationer såsom lavt calcium-niveau, forstyrrelser i kroppens syre-base balance, højt natrium-niveau eller lavt magnesium-niveau.

Behandlingsteamet vil justere din behandling, hvis der opstår sådanne komplikationer.

6 afslutning af behandlingssession

Hver behandlingssession kan vare op til 72 timer, afhængigt af dit medicinske behov.

Behandlingen kan stoppe tidligere, hvis din tilstand forbedres, eller hvis der opstår tekniske problemer med udstyret.

Ved afslutningen af hver session vil behandlingsteamet vurdere, om blodet i kredsløbet kan genvindes eller skal kasseres.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal være indlagt på intensivafdelingen og have brug for en særlig behandling kaldet EER med ARC. Dette er en form for nyrebehandling, hvor dit blod renses gennem en maskine uden for kroppen
  • Du skal være tilknyttet det sociale sikringssystem eller have ret til det
  • Du eller en person, du stoler på, skal have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Hvis du ikke er i stand til at give samtykke selv, kan en pårørende eller betroet person give samtykke på dine vegne
  • Hvis det er et akut tilfælde, og der ikke er nogen pårørende til stede, kan lægen beslutte at inkludere dig i undersøgelsen først og indhente samtykke senere

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i studiet, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke er indlagt på intensivafdelingen – dette er en specialafdeling for kritisk syge patienter
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har behov for EER – dette er en særlig form for nyrebehandling, der også kaldes kontinuerlig nyreerstattende behandling
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har ARC – dette betyder øget nyreclearing, hvor dine nyrer arbejder hurtigere end normalt
  • Du kan ikke deltage, hvis din tilstand ikke kræver den specifikke nyrebehandling under dit ophold på intensivafdelingen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere Paris Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Uuypkpfhub Hywwattmc Phunw Soioouavzmu Celpxvy Fumn Paris Frankrig
Advcmzglde Ptvjkxzz Hawophrz Dv Pqwcn Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
01.07.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Citrat er et antikoagulant, som forhindrer blodets størknen i dialysemaskinen under kontinuerlig nyrerensning på intensivafdeling. Dette stof blandes med patientens blod, før det går ind i filterenheden, for at sikre at blodet forbliver flydende og ikke danner blodpropper i maskinens rør og filtre. Citrat virker ved at binde sig til calcium i blodet, hvilket er nødvendigt for blodets størkningsproces.

Calcium gives som en opløsning for at genopbygge de normale calciumværdier i patientens blod, efter at citratet har bundet sig til calciumet under rensningsprocessen. Dette er vigtigt, fordi calcium er nødvendigt for mange af kroppens normale funktioner, herunder muskelsammentrækninger og nervesignaler. I dette studie undersøges det, hvilket calciumsniveau der virker bedst for at opretholde en effektiv nyrerensning.

Undersøgte sygdomme:

Based on the provided data, this appears to be a clinical study protocol focused on extracorporeal renal replacement therapy procedures rather than specific diseases. The study examines anticoagulation protocols and filter performance in intensive care patients requiring continuous renal replacement therapy.

The data does not contain information about specific diseases being studied, but rather describes technical parameters, procedures, and complications related to renal replacement therapy equipment and protocols. Without clear disease names or pathological conditions mentioned in the study data, I cannot provide disease descriptions as requested.

If you have additional information about the specific diseases or conditions affecting the patients in this study, please provide that data so I can create the appropriate disease descriptions in Danish following your specified format.

Forsøgs-ID:
2024-511897-64-00
Protokolkode:
APHP220257
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Forebyggelse af blodpropper med blodfortyndende medicin hos patienter med kræft i bugspytkirtlen under behandling før operation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Finland
  • Undersøgelse af blodfortyndende medicin (Apixaban) til forebyggelse af blodpropper hos patienter med nyopdaget knoglemarvskræft eller efter knæoperation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig