Dette kliniske studie undersøger effektiviteten af forskellige smertelindrende lægemidler til behandling af akut traumatisk smerte i præhospitale situationer. Studiet sammenligner fentanyl og esketamin, som begge administreres gennem næsen eller intravenøst, for at finde den bedste løsning til smertelindring i nødsituationer.

Kliniske forsøg for traumatisk smerte

Traumatisk smerte er en pludselig og intens smerte, der opstår som følge af fysisk skade eller traume på kroppen. Denne type smerte kan være invaliderende og kræver hurtig og effektiv behandling, især i akutte situationer. Forskere arbejder kontinuerligt på at finde de bedste metoder til at håndtere denne type smerte, særligt i præhospitale miljøer som ambulancer.

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg registreret for traumatisk smerte. Dette studie fokuserer på at sammenligne forskellige smertelindrende lægemidler for at optimere behandlingen af patienter med akut traumatisk smerte, før de når frem til hospitalet.

Igangværende kliniske forsøg

Studie af fentanyl og esketamin til smertelindring hos patienter med akut traumatisk smerte

Lokation: Holland

Dette kliniske forsøg undersøger behandlingsmuligheder for akut traumatisk smerte, som er en pludselig og alvorlig smerte opstået som følge af en skade. Studiet sammenligner effektiviteten af forskellige lægemidler til håndtering af denne type smerte i præhospitale situationer, såsom i en ambulance.

De lægemidler, der testes, inkluderer fentanyl og esketamin, som begge er kendt for deres smertelindrende egenskaber. Fentanyl er et stærkt smertestillende lægemiddel, der ofte bruges i akutte situationer til at håndtere alvorlig smerte. I dette forsøg testes det i en form, der kan sprøjtes ind i næsen, hvilket gør det muligt at virke hurtigt. Esketamin testes også i to former: én der gives intravenøst og én anden, der sprøjtes ind i næsen. Esketamin er kendt for sin hurtigtvirkende effekt og sammenlignes med fentanyl for at se, om det kan give lignende smertelindring i nødsituationer.

Formålet med studiet er at afgøre, om intranasal fentanyl, intravenøs esketamin og intranasal esketamin er lige så effektive som intravenøs fentanyl til at give smertelindring i præhospitale situationer. Deltagernes smerteniveauer vil blive overvåget på forskellige tidspunkter, herunder 10 og 20 minutter efter at have modtaget medicinen, samt ved ankomsten til hospitalet. Studiet vil også vurdere behovet for yderligere doser og eventuelle bivirkninger oplevet af deltagerne.

Inklusionskriterier:

• Skal være mindst 18 år gammel
• Skal have smerte forårsaget af en skade, der skete samme dag
• Skal have behov for et stærkt smertestillende middel, som et opioid eller esketamin, som bestemt af præhospitalt personale
• Skal være på vej til et hospital til behandling

Eksklusionskriterier:

• Patienter med allergi over for nogen af studiemedicinerne kan ikke deltage
• Patienter der er gravide eller ammer kan ikke deltage
• Patienter med en historie med stofmisbrug kan ikke deltage
• Patienter med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
• Patienter med ukontrolleret højt blodtryk kan ikke deltage
• Patienter med alvorlige hjerteproblemer kan ikke deltage
• Patienter der har haft en nylig hovedskade kan ikke deltage
• Patienter der i øjeblikket tager visse lægemidler, der kan interferere med studiet, kan ikke deltage
• Patienter med psykiske tilstande, der kan påvirke deres evne til at forstå studiet, kan ikke deltage

Hvad kan du forvente ved deltagelse:

Ved tilmelding til forsøget vil du blive vurderet for at sikre, at du opfylder kriterierne. Dit smerteniveau vil blive målt ved hjælp af en skala kaldet Numerical Rating Scale (NRS). Du vil modtage én af følgende lægemidler til smertelindring: intranasal fentanyl, intravenøs esketamin eller intranasal esketamin. Dit smerteniveau vil blive revurderet 10 minutter efter at have modtaget medicinen for at evaluere den umiddelbare effekt af behandlingen.

Yderligere vurderinger vil finde sted 20 minutter efter den første dosis og ved ankomsten til hospitalet. Hvis din smerte ikke håndteres tilstrækkeligt, kan en anden dosis af studiemedicinen blive administreret efter medicinsk teams vurdering. Din deltagelse i forsøget afsluttes ved ankomsten til hospitalet, og din samlede tilfredshed med den smertelindring, der blev givet, vil blive registreret som en del af studiets evaluering.

Forsøget forventes afsluttet i marts 2025, med rekruttering der startede i september 2023.

Opsummering

Der er i øjeblikket ét aktivt klinisk forsøg, der undersøger behandling af akut traumatisk smerte. Dette studie er særligt vigtigt, da det fokuserer på præhospital smertelindring – et kritisk øjeblik, hvor hurtig og effektiv behandling kan gøre en betydelig forskel for patientens oplevelse og resultater.

Studiet sammenligner forskellige administrationsmåder af velkendte smertelindrende lægemidler, herunder både opioid-baserede (fentanyl) og ikke-opioid-baserede (esketamin) muligheder. Dette er værdifuldt, da det kan give sundhedspersonale flere effektive værktøjer til at håndtere alvorlig smerte i nødsituationer.

Undersøgelsen af intranasale administrationsmåder er særligt interessant, da denne metode kan være lettere at administrere i præhospitale situationer og kan virke hurtigt uden behov for intravenøs adgang. Hvis disse metoder viser sig at være lige så effektive som traditionel intravenøs administration, kan det forbedre smertebehandlingen betydeligt i ambulancer og andre præhospitale miljøer.

Patienter der overvejer deltagelse i dette forsøg bør være opmærksomme på, at studiet er designet til at evaluere akut smertelindring i en nødsituation, og at deltagelsen afsluttes ved ankomsten til hospitalet.