Trombose er en alvorlig tilstand, hvor der dannes blodpropper i blodkarrene. Denne artikel præsenterer igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige strategier til forebyggelse og behandling af trombose hos patienter med kræft og traumeskader. I øjeblikket er der 4 registrerede forsøg i systemet for denne sygdom, hvoraf 4 præsenteres her.

Igangværende Kliniske Forsøg for Trombose

Trombose er en tilstand, hvor der dannes blodpropper i venerne eller arterierne, hvilket kan føre til alvorlige komplikationer som dyb venetrombose eller lungeemboli. De kliniske forsøg, der præsenteres her, fokuserer på at teste forskellige antikoagulationsbehandlinger hos patienter med øget risiko for trombose, herunder cancerpatienter og patienter med nedre ekstremitetsskader.

Oversigt over Kliniske Forsøg

Undersøgelse af Tinzaparinnatriums Effekt på Overlevelse hos Patienter med Fremskreden Pancreascancer

Placering: Grækenland

Dette kliniske forsøg undersøger virkningen af tinzaparinnatrium hos patienter med fremskreden pancreascancer. Pancreascancer er en alvorlig sygdom, hvor cancerceller dannes i bugspytkirtlens væv – et organ, der hjælper med fordøjelsen og reguleringen af blodsukkeret. Den behandling, der testes, er en type medicin kendt som lavmolekylært heparin, som bruges til at forebygge blodpropper.

Forsøget sigter mod at undersøge, om anvendelse af tinzaparinnatrium kan forbedre den tid, patienterne lever uden at deres cancer forværres, kendt som progressionsfri overlevelse. Deltagere i undersøgelsen vil modtage tinzaparinnatrium gennem injektioner. Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne hos patienter, der modtager denne behandling, med dem, der ikke gør, for at forstå dens effektivitet i at forebygge blodpropper under kræftbehandling.

Inklusionskriterier omfatter:

• Lokalt fremskreden eller metastatisk pancreascancer bekræftet ved anbefalede tests
• Alder 18 år eller ældre
• Planlagt opstart af førstevalgskemoterapi med NabG
• ECOG-score på 0-2 (skala til vurdering af daglige aktiviteter)
• Forventet levetid på mere end 6 måneder
• Skriftligt informeret samtykke

Undersøgelsen vil overvåge eventuelle bivirkninger, såsom blødning, og vurdere den overordnede overlevelse hos patienter, der modtager behandlingen. Målet er at afgøre, om tinzaparinnatrium kan være en gavnlig tilføjelse til standardkemoterapiregimet for pancreascancer.

Undersøgelse af Forebyggelse af Blodpropper hos Pancreascancerpatienter ved Brug af Tinzaparinnatrium og Enoxaparinnatrium Under Behandling

Placering: Finland

Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med pancreascancer, som gennemgår behandlinger før operation, kendt som neoadjuvante behandlinger. Undersøgelsen har til formål at udforske virkningen af at forebygge blodpropper, en tilstand kendt som trombose, som er en almindelig risiko for disse patienter. To lægemidler undersøges for deres evne til at forebygge disse propper: tinzaparinnatrium (markedsført som innohep®) og enoxaparinnatrium (markedsført som Inhixa). Begge lægemidler gives som en opløsning til injektion under huden.

Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan disse lægemidler kan reducere risikoen for blodpropper og forbedre det overordnede perspektiv for patienter med pancreascancer. Deltagerne vil modtage et af lægemidlerne eller placebo under deres neoadjuvante behandling. Undersøgelsen vil overvåge forekomsten af blodpropper, eventuelle blødningskomplikationer og sygdommens progression. Patienterne vil blive fulgt i mindst fem år eller indtil deres død.

Vigtige inklusionskriterier:

• Voksen patient med pancreascancer
• Planlagt til at modtage neoadjuvante behandlinger
• Både mænd og kvinder kan deltage

I løbet af undersøgelsen vil der blive indsamlet blodprøver på forskellige tidspunkter for at observere ændringer i blodets koagulationsaktivitet. Disse prøver vil blive taget før start på neoadjuvante behandlinger, mellem kemoterapicyklusser, efter disse behandlinger og med flere intervaller i opfølgningsperioden.

Undersøgelse af Kortvarig Afbrydelse vs. Kontinuerlig Antikoagulation med Apixaban hos Patienter, der Gennemgår Kolorektal Polypektomi

Placering: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter, der tager orale antikoagulationslægemidler og er planlagt til en koloskopi, en procedure til at undersøge indersiden af tyktarmen. Undersøgelsen undersøger sikkerheden ved at fortsætte antikoagulationsbehandling under fjernelse af polypper, som er små vækster i tyktarmen. De lægemidler, der undersøges, omfatter Apixaban, Acenocoumarol, Dabigatranetexilat, Warfarin, Rivaroxaban og Edoxaban. Disse lægemidler bruges til at forebygge blodpropper og er kendt som antikoagulantia.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om det er sikkert at opretholde antikoagulationsbehandling under fjernelse af polypper i tyktarmen. Deltagere i undersøgelsen vil enten fortsætte deres antikoagulationsmedicin eller have en kortvarig afbrydelse af medicinen under proceduren. Undersøgelsen vil overvåge eventuelle blødnings- eller koagulationshændelser efter proceduren for at afgøre sikkerheden ved hver tilgang.

Inklusionskriterier omfatter:

• 18 år eller ældre
• Planlagt elektiv ambulant koloskopi
• Modtager antikoagulationsbehandling med VKA (såsom acenocoumarol eller warfarin) eller OACD (såsom dabigatran, edoxaban, apixaban eller rivaroxaban)

Dette forsøg er designet til at hjælpe med at forstå den bedste måde at håndtere antikoagulationsbehandling under koloskopiindgreb, hvilket sikrer patientsikkerhed, mens blodpropper effektivt forebygges. Undersøgelsen forventes at løbe indtil maj 2026.

Undersøgelse, der Sammenligner Rivaroxaban og Lægemiddelkombination til Forebyggelse af Blodpropper hos Patienter med Nedre Ekstremitetsskader, der Kræver Immobilisering

Placering: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter, der har oplevet traume i nedre ekstremitet og kræver immobilisering, såsom en skinne eller gips. Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten af to behandlinger til forebyggelse af blodpropper, som er kendt som tromboemboliske hændelser. De behandlinger, der sammenlignes, er Rivaroxaban, et lægemiddel, der tages oralt i form af en tablet, og lavmolekylært heparin (LMWH), som administreres gennem injektioner.

Hovedmålet er at afgøre, om Rivaroxaban ikke er mindre effektivt end LMWH til at forebygge disse blodpropper hos patienter, der har høj risiko i henhold til en specifik score kaldet TRiP(cast)-scoren. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten Rivaroxaban eller LMWH i en periode på op til 50 dage. Undersøgelsen vil overvåge forekomsten af eventuelle symptomatiske blodpropper, såsom dyb venetrombose eller lungeemboli, inden for 45 dage efter påbegyndelse af behandlingen.

Vigtige inklusionskriterier:

• 18 år eller ældre
• Nedre ekstremitetsskade, der kræver en stiv eller semi-stiv ortopædisk støtte
• Ortopædisk støtte nødvendig i 2 uger eller mere
• Hospitalsophold planlagt til 72 timer eller mindre
• TRiP(cast)-score på 7 eller højere
• Underskrevet og dateret informeret samtykke

Forsøget er designet til at sikre, at begge behandlinger gives under omhyggelig supervision, og deltagerne vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger eller komplikationer. Undersøgelsen vil hjælpe med at bestemme den bedste tilgang til at forebygge blodpropper hos patienter med nedre ekstremitetsskader, der kræver immobilisering. Forsøget forventes at fortsætte indtil september 2026.

Sammenfatning

De præsenterede kliniske forsøg viser den igangværende indsats for at forbedre forebyggelse og behandling af trombose hos forskellige patientgrupper. En væsentlig del af forsøgene fokuserer på cancerpatienter, især dem med pancreascancer, som har en øget risiko for at udvikle blodpropper under kemoterapi. Disse undersøgelser tester forskellige former for lavmolekylært heparin, såsom tinzaparinnatrium og enoxaparinnatrium.

Et vigtigt fund er, at flere forsøg undersøger, om det er sikkert at fortsætte antikoagulationsbehandling under medicinske procedurer, såsom fjernelse af tarmpolypper eller under immobilisering efter traumeskader. Dette er særligt relevant for patienter, der er i løbende antikoagulationsbehandling og har brug for medicinske indgreb.

Forsøgene sammenligner også orale antikoagulantia som Rivaroxaban og Apixaban med traditionelle injicerbare behandlinger. Orale antikoagulantia kan potentielt tilbyde større bekvemmelighed for patienterne, da de ikke kræver daglige injektioner og ofte ikke kræver regelmæssig blodprøvekontrol.

Det er vigtigt at bemærke, at alle disse forsøg har specifikke inklusionskriterier baseret på alder, sygdomsstadium og risikoscorer. Patienter, der er interesserede i at deltage i kliniske forsøg, bør diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at afgøre, om de er egnede kandidater.