Myofascielt smertesyndrom er en tilstand karakteriseret ved muskelsmerter og ømme punkter, der ofte forekommer sammen med fibromyalgi. Der er i øjeblikket 1 aktiv klinisk undersøgelse, der fokuserer på at finde bedre behandlingsmuligheder for patienter med denne smertefulde tilstand, særligt i trapezius-musklen i skulder- og nakkeområdet.

Kliniske forsøg for myofascielt smertesyndrom

Myofascielt smertesyndrom er en kronisk smertetilstand, der påvirker muskler og bindevæv. Patienter oplever ofte ømme punkter, kendt som triggerpunkter, der kan forårsage både lokaliseret smerte og smerte, der udstråler til andre dele af kroppen. Tilstanden ses ofte hos personer med fibromyalgi og kan betydeligt påvirke livskvaliteten. Forskere arbejder på at udvikle mere effektive behandlinger gennem kliniske forsøg.

Igangværende kliniske forsøg

Baseret på de tilgængelige data er der i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg for myofascielt smertesyndrom. Dette forsøg undersøger innovative behandlingsmetoder for at forbedre smertelindring og livskvalitet for patienter.

Undersøgelse af smertelindring for fibromyalgipatienter med trapezius myofascielt syndrom ved brug af bupivacain, triamcinolon og natriumchlorid

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af smerter hos patienter med fibromyalgi, en tilstand karakteriseret ved udbredt smerte og ømhed. Specifikt retter studiet sig mod trapezius myofascielt syndrom, som involverer smerter i trapezius-musklen, en stor muskel der strækker sig over bagsiden af nakken og skuldrene.

Hovedfokus for undersøgelsen: Forsøget tester effektiviteten af forskellige lægemidler administreret gennem injektion i musklen. Behandlingerne inkluderer bupivacain (et lokalbedøvende middel), triamcinolonacetonid (et antiinflammatorisk lægemiddel) og en fysiologisk saltvandopløsning. Nogle deltagere vil modtage placebo for at kunne sammenligne resultaterne.

Hvordan fungerer behandlingen: Injektionerne gives under ultralydsvejledning for at sikre præcision og rettes mod specifikke områder mellem musklerne i skulderregionen. Dette kaldes en interfasciel blokade af trapezius-musklen.

Inklusionskriterier:

• Patienter skal være over 18 år gamle
• Diagnosticeret med fibromyalgi ifølge etablerede kriterier fra 1990 og 2010
• Have haft kontinuerlig smerte i den øvre trapezius-muskel i mere end tre måneder
• Smerten skal være vurderet til mere end 3 på både en lokal og generaliseret smerteskala
• Skal have mærkbare stramme bånd og triggerpunkter (følsomme punkter) i musklen
• Være på stabil behandling de sidste tre måneder eller ikke have startet ny behandling for nylig
• Have anvendt svage opiater som tramadol eller kodein, eller smertestillende medicin som paracetamol eller metamizol i de sidste tre måneder

Eksklusionskriterier:

• Patienter uden fibromyalgi og trapezius myofascielt syndrom
• Patienter der ikke kan give informeret samtykke eller forstå undersøgelsens krav
• Allergier eller uønskede reaktioner over for de anvendte lægemidler (bupivacain eller triamcinolon)
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter med andre medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsen
• Deltagelse i anden klinisk undersøgelse
• Historik med stofmisbrug eller afhængighed
• Nylig operation eller planlagt operation i løbet af undersøgelsesperioden
• Alvorlige mentale helbredsproblemer

Forløb af undersøgelsen:

• Indledende vurdering: Bekræftelse af berettigelse til forsøget, inklusive verifikation af trapezius myofascielt syndrom hos patienter med fibromyalgi
• Informeret samtykke: Patienten skal underskrive et samtykkeskema, der bekræfter forståelse af forsøgets procedurer
• Behandling: Ultralydsstyret interfasciel blokade af trapezius-musklen med de tildelte lægemidler
• Opfølgning: Smerteniveauer vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) i uge 2, 4 og 12. Yderligere vurderinger omfatter generel smerte, træthed, følsomhedspunkter, søvnkvalitet, funktionel kapacitet, livskvalitet samt niveauer af angst eller depression
• Afslutning: Forsøget forventes afsluttet den 26. juni 2025

Om lægemidlerne:

• Bupivacain er et lokalbedøvende middel, der blokerer nervesignaler i kroppen og forhindrer smertersignaler i at nå hjernen. Det anvendes til smertebehandling i kliniske omgivelser.
• Triamcinolon er et kortikosteroid med antiinflammatoriske egenskaber. Det virker ved at undertrykke immunresponsen og reducere inflammation på molekylært niveau.
• Fysiologisk saltvandopløsning bruges som kontrolsubstans i kliniske forsøg for at evaluere effektiviteten af andre behandlinger. Det har ingen aktiv virkningsmekanisme, men anvendes til at opretholde væskebalance og som placebo.

Om sygdommene

Fibromyalgi er en kronisk tilstand karakteriseret ved udbredt muskuloskeletal smerte, træthed og ømhed i lokaliserede områder. Sygdommen involverer ofte symptomer som søvnforstyrrelser, hukommelsesproblemer og humørsvingninger. Smerten beskrives typisk som en konstant, dump ømhed, der har varet i mindst tre måneder. Det menes, at fibromyalgi forstærker smertefulde fornemmelser ved at påvirke den måde, hjernen behandler smertersignaler på. Tilstanden kan også føre til øget følsomhed over for smerte, kendt som hyperalgesi, og kan være ledsaget af andre symptomer som hovedpine og irritabel tyktarm.

Trapezius myofascielt smertesyndrom involverer smerte og ømhed i trapezius-musklen, som er placeret i øvre ryg og nakke. Dette syndrom er karakteriseret ved tilstedeværelsen af triggerpunkter, som er stramme bånd af muskelfibre, der kan forårsage smerte i det berørte område og nogle gange udstråle smerte til andre dele af kroppen. Smerten beskrives ofte som en dyb, værkende fornemmelse og kan forværres af fysisk aktivitet eller stress. Det kan også føre til stivhed og begrænset bevægelighed i nakke og skuldre. Denne tilstand ses almindeligvis hos personer med fibromyalgi, hvor den bidrager til den samlede smerteoplevelse.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket begrænset forskning specifikt rettet mod myofascielt smertesyndrom, med kun 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt. Dette forsøg i Spanien fokuserer på en lovende tilgang ved at anvende ultralydsstyrede injektioner med forskellige lægemidler for at behandle smerter i trapezius-musklen hos fibromyalgipatienter.

Det igangværende forsøg er vigtigt, fordi det sammenligner effektiviteten af forskellige behandlingsformer – et lokalbedøvende middel, et antiinflammatorisk steroid og saltvand – for at identificere den mest effektive smertelindring. Forsøget anvender objektive målinger af smerte, livskvalitet og funktionel kapacitet over en 12-ugers periode, hvilket giver værdifuld information om både kortsigtet og længerevarende effekt af behandlingerne.

For patienter, der lider af myofascielt smertesyndrom, især i forbindelse med fibromyalgi, repræsenterer dette forsøg et vigtigt skridt mod bedre forståelse og behandling af denne invaliderende tilstand. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af mere målrettede og effektive behandlingsstrategier for denne patientgruppe.