For patienter med malignt neoplasma med ukendt primært udgangspunkt (CUP – Cancer of Unknown Primary) er der aktuelt 1 klinisk forsøg i gang, der undersøger nye diagnostiske metoder til at identificere tumorens oprindelsessted ved hjælp af avanceret billeddiagnostik.

Kliniske forsøg for malignt neoplasma med ukendt primært udgangspunkt

Malignt neoplasma med ukendt primært udgangspunkt, også kaldet CUP (Carcinoma of Unknown Primary), er en udfordrende kræftform, hvor metastatiske kræftceller findes i kroppen, men det oprindelige sted hvor kræften startede, forbliver ukendt trods omfattende undersøgelser. Dette gør behandling og prognosevurdering mere kompleks. Heldigvis pågår der forskning for at forbedre diagnostikken af denne tilstand.

I denne artikel præsenterer vi detaljerede oplysninger om det aktuelle kliniske forsøg, der er tilgængeligt for patienter med denne diagnose. Forsøget fokuserer på at anvende ny billeddiagnostisk teknologi til at lokalisere det primære tumorsted.

Tilgængelige kliniske forsøg

Der er i alt 1 klinisk forsøg registreret i systemet for denne sygdom, og alle detaljer præsenteres nedenfor.

Undersøgelse til identifikation af ukendt primær kræft ved brug af [18F]-AlF-FAPI-74 PET-CT for patienter med carcinoma of unknown primary

Lokation: Holland

Dette kliniske forsøg er rettet mod patienter med CUP, hvor det primære tumorsted ikke kan identificeres trods grundige undersøgelser. Studiet anvender en specialiseret billeddiagnostisk teknik kaldet [18F]F-FAPI PET-CT til at hjælpe med at lokalisere den primære tumor hos patienter diagnosticeret med CUP.

Formål med studiet: Undersøgelsen har til formål at vurdere, hvor effektiv [18F]F-FAPI PET-CT scanningen er til at identificere den primære tumor hos patienter med CUP. Deltagerne vil modtage en injektion af en opløsning kaldet [18F]-AlF-FAPI-74, som er et kemisk stof designet til at fremhæve kræftceller under billeddiagnostikken.

Behandlingsforløb: Efter injektionen gennemføres en PET-CT scanning. Denne scanning kombinerer to billeddiagnostiske teknikker – PET (Positron Emissions Tomografi) og CT (Computer Tomografi) – for at levere detaljerede billeder af kroppens indre. Metoden sigter mod at opdage den primære tumor, som andre standardtests ikke har kunnet finde.

Inklusionskriterier: For at deltage i studiet skal man være mindst 18 år gammel og have bekræftet spredning af kræft til andre dele af kroppen (metastatisk sygdom) uden at have fundet den oprindelige tumor efter standardtests. Disse standardtests skal inkludere en [18F]FDG PET-CT scanning. Både mænd og kvinder kan deltage.

Eksklusionskriterier: Patienter, som ikke er diagnosticeret med carcinoma of unknown primary, eller som ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, kan ikke deltage. Desuden kan patienter fra sårbare befolkningsgrupper ikke deltage i studiet.

Undersøgelseslægemiddel: [18F]F-FAPI er et specielt billeddiagnostisk middel, der bruges i PET-CT scanninger. Det hjælper læger med at finde kræftens oprindelsessted, når dette er ukendt. Dette middel virker ved at fremhæve områder i kroppen, hvor kræftceller kan være til stede, hvilket gør det lettere for læger at se dem på scanningen. På molekylært niveau binder [18F]F-FAPI sig til fibroblast aktiveringsproteiner, som ofte er overudtrykt i kræftvæv.

Studieforløb: Studiet forventes at fortsætte indtil 2026, med rekruttering der starter i 2024. Forskningen vil vurdere [18F]F-FAPI PET-CT’s evne til korrekt at identificere den primære tumor og evaluere dens sensitivitet og specificitet, som er mål for, hvor godt testen kan opdage sygdommen og skelne den fra andre tilstande.

Sammenfatning

For patienter med malignt neoplasma med ukendt primært udgangspunkt repræsenterer dette kliniske forsøg en lovende mulighed for forbedret diagnostik. Hovedpunkterne er:

• Innovativ billeddiagnostik: Anvendelsen af [18F]F-FAPI PET-CT teknologi er en ny tilgang til at lokalisere primære tumorer, der ikke kan findes med konventionelle metoder.
• Patientvenlig procedure: Behandlingen involverer en simpel intravenøs injektion efterfulgt af en scanning, hvilket er en ikke-invasiv procedure.
• Målrettet diagnostik: Det undersøgte middel binder sig specifikt til markører, der er overudtrykt i kræftvæv, hvilket potentielt kan give mere præcise resultater.
• International forskning: Selvom der kun er ét aktivt forsøg i øjeblikket, foregår det i Holland og bidrager til den globale viden om denne udfordrende kræftform.
• Langsigtet perspektiv: Med forsøget planlagt til at løbe indtil 2026, vil der blive indsamlet værdifulde data over en længere periode.

Det er vigtigt at bemærke, at mens der kun er ét registreret forsøg i systemet for denne specifikke sygdom, repræsenterer det et betydningsfuldt skridt fremad i diagnostikken af CUP. Patienter, der er interesserede i at deltage, bør diskutere mulighederne med deres onkolog for at vurdere, om de opfylder kriterierne og om deltagelse er hensigtsmæssig i deres individuelle tilfælde.

For mere information om dette forsøg kan patienter og sundhedspersonale besøge forsøgets officielle side og kontakte forsøgscentret i Holland.