Laparoskopisk kirurgi er en minimalt invasiv kirurgisk teknik, der udføres gennem små snit i kroppen ved hjælp af et kamera. Denne artikel beskriver et igangværende klinisk forsøg, der undersøger væskebehandling under laparoskopiske operationer i Sverige.

Kliniske forsøg for Laparoskopisk kirurgi

Laparoskopisk kirurgi er en moderne operationsteknik, hvor kirurgen arbejder gennem små snit i stedet for én stor åbning. Ved denne type kirurgi pumpes maven op med kuldioxid for at skabe plads til instrumenterne. Dette kan påvirke blodcirkulationen, hvilket gør det vigtigt at håndtere kroppens væskebalance korrekt under operationen.

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg registreret for laparoskopisk kirurgi i vores system. Nedenfor præsenteres dette forsøg i detaljer.

Igangværende klinisk forsøg

Undersøgelse af effekten af human albuminopløsning og elektrolytmedicinsk kombination til væsketerapi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi

Lokation: Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af væsketerapi under laparoskopisk kirurgi. Undersøgelsen sammenligner to forskellige behandlinger: Ringers opløsning, som er en blanding af elektrolytter inklusiv natriumlactopløsning, magnesiumchloridhexahydrat, kaliumchlorid, natriumchlorid og calciumchloriddihydrat, samt human albuminopløsning, et protein udvundet fra humant blod. Disse behandlinger anvendes til at optimere plasmavolumen og opretholde stabil blodgennemstrømning under operationen.

Hovedformål: Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan disse væsker påvirker kroppen under kirurgi, især når maven pumpes op med kuldioxid, hvilket er almindeligt ved laparoskopiske procedurer. Forsøget vil observere ændringer i blodkomponenter som hæmoglobin og albumin, samt nyrefunktion og væskebalance før og efter operationen.

Inklusionskriterier: For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne:

• Have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Være mellem 18 og 80 år gamle
• Være planlagt til stor laparoskopisk abdominal operation, som forventes at vare 90 minutter eller mere
• Tilhøre ASA-klassifikation (American Society of Anesthesiology) I til III, som er et system til vurdering af patienters sundhedstilstand før operation
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention (p-piller, spiral eller implantat) eller have en negativ graviditetstest. Postmenopausale kvinder skal ikke have haft menstruation i 12 måneder

Eksklusionskriterier: Patienter udelukkes fra undersøgelsen, hvis de:

• Ikke er inden for den angivne aldersgruppe
• Ikke er egnede til laparoskopisk kirurgi
• Har medicinske tilstande, der gør det usikkert at modtage væsketerapi
• Tilhører en sårbar population, der kan have brug for særlig beskyttelse eller pleje

Undersøgte behandlinger: Forsøget undersøger to typer af væskebehandling:

• Albumin – En proteinopløsning, der anvendes til at øge volumen af blodplasma. Det bruges ofte under operationer for at opretholde blodtrykket og forbedre cirkulationen ved at udvide blodvolumen
• Ringers opløsning – En væske, der indeholder en blanding af salte og vand. Den bruges til at hjælpe med at opretholde kroppens væskebalance under operationen og holder blodtrykket stabilt samt understøtter blodcirkulationen

Forløb i undersøgelsen: Deltagerne vil modtage enten Ringers opløsning eller human albuminopløsning gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at væsken leveres direkte ind i en vene. Under operationen vil forskerne observere, hvordan væskebehandlingen påvirker plasmavolumen og blodcirkulationen. Efter operationen vil der blive taget målinger af cirkulationsfysiologiske parametre, og ændringer i plasmaalbumin, plasmakreatinin, væskesammensætning og væskebalance vil blive vurderet.

Undersøgelsen forventes at afsluttes den 31. december 2025.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket ét aktivt klinisk forsøg inden for laparoskopisk kirurgi, som fokuserer på væskebehandling under operationer. Dette forsøg, der udføres i Sverige, undersøger, hvordan forskellige typer væsker påvirker kroppen under laparoskopiske procedurer.

Det primære fokus er at sammenligne effektiviteten af Ringers opløsning og human albuminopløsning i at opretholde blodvolumen og cirkulationen under kirurgi. Dette er særligt vigtigt, da oppumpning af maven med kuldioxid under laparoskopisk kirurgi kan påvirke blodgennemstrømningen tilbage til hjertet.

Undersøgelsen sigter mod at give indsigt i bedste praksis for væskehåndtering under kirurgi for at sikre patientsikkerheden og forbedre kirurgiske resultater. Resultaterne kan hjælpe med at guide fremtidige anbefalinger for væsketerapi i kirurgiske sammenhænge.

Patienter, der overvejer at deltage i dette forsøg, bør være mellem 18 og 80 år gamle og planlagt til større laparoskopiske abdominale operationer. Det er vigtigt at diskutere deltagelse med sin læge for at afgøre, om man opfylder kriterierne og om deltagelse er hensigtsmæssig.