Kemoterapi er en vigtig del af kræftbehandlingen, men visse kemoterapeutiske lægemidler kan skade hjertet. Forskere undersøger nu, om medicin, der normalt bruges til behandling af diabetes, kan beskytte hjertet hos kræftpatienter, der modtager kemoterapi. Der er i øjeblikket 2 igangværende kliniske forsøg, der fokuserer på at forebygge hjerteskader forårsaget af kemoterapi.
Kliniske forsøg om dæmpning af kemoterapiinduceret kardiotoksicitet
Kemoterapiinduceret kardiotoksicitet er en alvorlig bivirkning, der kan opstå hos patienter, der modtager kræftbehandling. Denne tilstand opstår, når visse kemoterapeutiske lægemidler, især anthracycliner som doxorubicin og epirubicin, beskadiger hjertemusklen. Skaden kan medføre nedsat hjertefunktion, hvilket kan resultere i symptomer som træthed, åndenød og hævelser i benene. For at imødegå denne udfordring undersøger forskere nu potentielle beskyttende strategier gennem kliniske forsøg.
Nedenstående oversigt beskriver igangværende kliniske forsøg, der fokuserer på at forebygge eller reducere hjerteskader hos kræftpatienter, der modtager kemoterapi. Disse forsøg undersøger en lovende tilgang ved at bruge SGLT-2-hæmmere, en medicintype, der oprindeligt blev udviklet til behandling af type 2-diabetes, men som kan have beskyttende effekter på hjertet.
Igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af dapagliflozin til reduktion af hjerteskader fra kemoterapi hos brystkræftpatienter
Forsøgslokation: Italien
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af lægemidlet dapagliflozin på hjertehelbredet hos patienter med brystkræft, der modtager kemoterapi. Forsøget fokuserer specifikt på kemoterapibehandlinger baseret på anthracycliner, med eller uden tilsætning af trastuzumab. Disse behandlinger kan nogle gange føre til hjerteproblemer, kendt som kemoterapiinduceret kardiotoksicitet.
Formålet med undersøgelsen er at se, om indtagelse af dapagliflozin kan hjælpe med at reducere risikoen for at udvikle hjerteproblemer under og efter kemoterapi. Deltagere i forsøget vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage dapagliflozin eller placebo. Forsøget vil vare i 18 måneder, i løbet af hvilken tid deltagerne vil blive overvåget for eventuelle tegn på hjerteproblemer, både symptomatiske og asymptomatiske.
Inklusionskriterier omfatter voksne kvinder mellem 18 og 70 år, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi og er planlagt til at modtage behandling med anthracycliner med eller uden trastuzumab for stadium I-III brystkræft. Deltagerne skal have en eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) på over 25 ml/min/1,73 m², hvilket er et mål for nyrefunktionen. ECOG-scoren skal være mellem 0 og 2, hvilket er en skala, der vurderer, hvor godt en patient kan udføre daglige aktiviteter. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og acceptere at bruge meget effektive præventionsmetoder.
Eksklusionskriterier omfatter patienter med en historik med alvorlige hjerteproblemer, der ikke er relateret til kemoterapi, ukontrolleret højt blodtryk, alvorlig nyre- eller leversygdom, gravide eller ammende kvinder, deltagere i andre kliniske forsøg, kendt allergi over for dapagliflozin, tidligere alkohol- eller stofmisbrug, eller andre medicinske tilstande, der gør det usikkert at deltage.
Forsøget undersøger den potentielle beskyttende rolle af SGLT-2-hæmmere i at forebygge hjerteskader forårsaget af kemoterapi og sigter mod at give værdifuld indsigt i, om denne medicin kan hjælpe med at opretholde hjertehelbredet hos patienter, der gennemgår behandling for brystkræft.
Undersøgelse af empagliflozin til forebyggelse af hjerteskader hos kræftpatienter, der modtager anthracyclin-kemoterapi
Forsøgslokation: Polen
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere forebyggelsen af hjerteskader, kendt som kardiotoksicitet, hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapibehandlinger med høje doser af lægemidler kaldet anthracycliner. Disse lægemidler, såsom doxorubicin og epirubicin, bruges almindeligvis i kræftbehandling, men kan nogle gange påvirke hjertet. Forsøget vil bruge et lægemiddel kaldet empagliflozin, som testes for at se, om det kan hjælpe med at beskytte hjertet under disse behandlinger.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor effektivt og sikkert empagliflozin er til at forebygge hjerteproblemer hos kræftpatienter, der modtager disse kemoterapeutiske lægemidler. Deltagere i forsøget vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage empagliflozin eller placebo. Forsøget vil blive gennemført på en måde, så hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der modtager den faktiske medicin eller placeboet, hvilket sikrer objektive resultater.
Gennem hele forsøget vil deltagerne tage medicinen eller placebo oralt i form af filmovertrukne tabletter. Forsøget vil overvåge deltagerne over en periode for at observere eventuelle ændringer i hjertefunktionen og for at kontrollere for eventuelle bivirkninger. Hovedfokus vil være på, om empagliflozin kan forebygge et fald i hjertets evne til at pumpe blod effektivt, hvilket er et almindeligt problem ved høje doser af anthracycliner.
Inklusionskriterier omfatter patienter, der mindst er 18 år gamle på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke, har en kendt kræftsygdom før påbegyndelse af kemoterapi med høj dosis anthracycliner, ikke har en historik med hjertesvigt, og har en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på 50% eller højere. ECOG-performance status skal være fra 0 til 2. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest, og alle deltagere skal acceptere at bruge effektiv prævention under forsøget. Høje doser defineres som doxorubicin 240 mg/m² eller mere, eller epirubicin 360 mg/m² eller mere.
Eksklusionskriterier omfatter patienter med en historik med hjertesvigt, patienter med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end 50%, og patienter, der ikke er planlagt til høje doser af anthracycliner.
Forsøget sigter mod at give værdifuld information om, hvorvidt denne medicin kan være et nyttigt supplement til kræftbehandlingsplaner for at beskytte hjertehelbred. Forsøget forventes at være afsluttet i februar 2028.
Opsummering
De to igangværende kliniske forsøg repræsenterer en lovende tilgang til håndtering af kemoterapiinduceret kardiotoksicitet. Begge forsøg undersøger SGLT-2-hæmmere – dapagliflozin og empagliflozin – som potentielle beskyttende lægemidler mod hjerteskader forårsaget af anthracyclin-baseret kemoterapi.
Der er flere vigtige ligheder mellem de to forsøg: Begge fokuserer på forebyggelse af kardiotoksicitet hos kræftpatienter, der modtager anthracycliner, bruger en randomiseret, placebo-kontrolleret designmetode, og undersøger lægemidler fra samme medicingruppe (SGLT-2-hæmmere). Denne tilgang er innovativ, da SGLT-2-hæmmere oprindeligt blev udviklet til behandling af type 2-diabetes, men nu viser potentiale for hjertebeskyttelse i en onkologisk sammenhæng.
Det første forsøg i Italien er specifikt rettet mod brystkræftpatienter og har en varighed på 18 måneder, mens det polske forsøg omfatter patienter med forskellige kræfttyper, der modtager høje doser anthracycliner. Begge forsøg har grundige inklusions- og eksklusionskriterier for at sikre patienternes sikkerhed og dataenes kvalitet.
Resultaterne af disse forsøg kan potentielt føre til nye standarder for beskyttelse af hjertet under kræftbehandling og forbedre livskvaliteten for kræftpatienter, der ellers ville være i risiko for at udvikle alvorlige hjertekomplikationer som følge af deres kræftbehandling.
