Akut akustisk traume, også kendt som traumatisk døvhed, er en pludselig høreskade forårsaget af eksponering for meget høje lyde. Der foregår i øjeblikket 1 klinisk undersøgelse, der tester hyperbar iltbehandling som en mulig behandling for denne tilstand.

Kliniske forsøg for traumatisk døvhed

Traumatisk døvhed opstår, når intense lydbølger beskadiger de sarte strukturer i det indre øre, især de hårceller der er ansvarlige for hørelsen. Tilstanden kan udvikle sig efter eksponering for en enkelt ekstremt høj lyd eller efter kort eksponering for intense lyde såsom eksplosioner eller skud. Patienter oplever ofte øjeblikkelige høreproblemer ledsaget af ringen for ørerne (tinnitus).

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg registreret i systemet for behandling af akut akustisk traume. Dette forsøg undersøger effektiviteten af hyperbar iltbehandling administreret efter forskellige behandlingsplaner.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af hyperbar iltbehandling administreret én eller to gange dagligt til patienter med akut akustisk traume

Lokation: Holland

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af akut akustisk traume ved hjælp af hyperbar iltbehandling (HBOT). HBOT er en medicinsk behandling, hvor patienten indånder ren ilt i et særligt tryksat kammer. Under denne terapi modtager kroppen meget mere ilt end ved at indånde almindelig luft ved normalt tryk. Det iltrige miljø hjælper med at reparere beskadiget væv og fremmer helingsprocessen i det indre øre.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige behandlingsplaner for hyperbar iltterapi. Forsøget vil evaluere, om det virker bedre at modtage iltterapi to gange dagligt i fem dage sammenlignet med én gang dagligt i ti dage for at forbedre høreniveauet. Behandlingen involverer indånding af ilt ved koncentrationer på op til 100% volumen.

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være diagnosticeret med akut akustisk traume bekræftet ved høretest
• Patienten skal besøge øre-næse-hals-lægen mellem 24 og 72 timer (1-3 dage) efter at have oplevet det akustiske traume
• Patienten skal være 18 år eller ældre
• Patienten skal have høretab, der opfylder mindst én af disse betingelser: tab på 30 decibel (dB) eller mere ved én testet frekvens, eller tab på 25 decibel eller mere ved to testede frekvenser, eller tab på 20 decibel eller mere ved tre testede frekvenser
• Både mænd og kvinder kan deltage

Eksklusionskriterier:

• Personer under 18 år kan ikke deltage
• Patienter med tilstande, der ville forhindre dem i sikkert at gennemgå hyperbar iltbehandling
• De der har oplevet høretab mere end 14 dage før behandlingssøgning
• Patienter med permanent høreskade fra tidligere tilstande
• Personer der ikke kan forpligte sig til enten én daglig behandling i 10 dage eller to daglige behandlinger i 5 dage
• De med ubehandlede øreinfektioner eller aktive øresygdomme
• Patienter med klaustrofobi (frygt for lukkede rum), da behandlingen kræver ophold i et lukket kammer
• Personer med visse lungetilstande, der kunne blive påvirket af tryksat ilt
• De der for nylig har haft øre- eller hovedkirurgi
• Patienter der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg

Behandlingsforløb:

Deltagerne vil modtage behandling i henhold til deres tildelte plan over en periode på enten 5 eller 10 dage. Én måned efter afsluttet behandling vil hørelsen blive testet igen for at måle forbedringen i hørelse på tværs af alle berørte frekvenser. Denne evaluering vil afgøre, hvor effektiv behandlingen har været.

Den samlede opfølgningsperiode for deltagerne vil være op til 12 måneder fra behandlingsstart, hvilket giver forskerne mulighed for at vurdere de langsigtede effekter af terapien.

Resumé

Der er i øjeblikket begrænset forskning tilgængelig for behandling af traumatisk døvhed, med kun 1 registreret klinisk forsøg. Dette forsøg fokuserer specifikt på timing og hyppighed af hyperbar iltbehandling, hvilket kunne give vigtig indsigt i den optimale behandlingsprotokol for patienter, der lider af akut akustisk traume.

Det er vigtigt at bemærke, at behandlingen skal påbegyndes hurtigt – mellem 24 og 72 timer efter eksponeringen for høj lyd – for at kvalificere sig til forsøget. Dette understreger vigtigheden af hurtig medicinsk opmærksomhed ved mistanke om akustisk traume.

Hyperbar iltbehandling er en ikke-invasiv terapi, der tilhører klassen af trykbaserede behandlinger og administreres i specialiserede kamre under medicinsk supervision. Sessioner varer typisk mellem 60 og 90 minutter. Behandlingen arbejder ved at øge mængden af ilt opløst i blodplasmaet, hvilket kan trænge ind i områder med reduceret blodgennemstrømning og hjælpe med at genoprette normal vævsfunktion.

Patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, bør drøfte alle mulige fordele og risici med deres læge for at afgøre, om deltagelse er passende for deres specifikke situation.