Perifer arteriel stenose er en tilstand, hvor blodkarrene i benene bliver forsnævrede, hvilket reducerer blodgennemstrømningen. Dette kan føre til smerter ved gang og i alvorlige tilfælde vævsskade. Der pågår i øjeblikket 1 klinisk forsøg for at undersøge behandlingsmuligheder for denne tilstand.

Kliniske forsøg for perifer arteriel stenose

Perifer arteriel sygdom (PAD) er en tilstand, der påvirker blodkarrene, primært i benene. Den opstår, når fedtaflejringer ophobes i arterievæggene, hvilket reducerer blodgennemstrømningen til lemmerne. Personer med PAD kan opleve bensmerter, især ved gang, som typisk aftager i hvile. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan smerterne forekomme selv i hvile, og sår på fødderne eller tæerne kan heles langsomt. I alvorlige tilfælde kan PAD føre til kritisk lemmeiskæmi, hvor blodgennemstrømningen er alvorligt begrænset. Dette kan resultere i vævsskade og kan kræve medicinsk intervention for at genoprette cirkulationen.

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt i databasen for perifer arteriel stenose. Nedenfor finder du detaljerede oplysninger om dette igangværende forsøg.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af clopidogrel og acetylsalicylsyre på reduktion af hjerte- og karhændelser hos patienter med perifer arteriel sygdom

Lokation: Nederlandene

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af forskellige behandlinger for perifer arteriel sygdom (PAD), en tilstand hvor blodkarrene i benene er forsnævrede, hvilket reducerer blodgennemstrømningen. Undersøgelsen vil sammenligne to typer behandlinger: enkelt blodpladehæmmende behandling med clopidogrel og dobbelt blodpladehæmmende behandling med både clopidogrel og acetylsalicylsyre (almindeligvis kendt som aspirin). Disse lægemidler hjælper med at forhindre blodpropper, hvilket kan forbedre blodgennemstrømningen og reducere risikoen for alvorlige komplikationer.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om brugen af begge lægemidler sammen er mere effektiv end at bruge kun ét lægemiddel til at reducere risikoen for alvorlige helbredshændelser, såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, hos patienter med PAD, som har gennemgået en procedure kaldet endovaskulær revaskularisering. Denne procedure anvendes til at åbne blokerede blodkar i benene.

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have blokeringer i iliaca-, femoropoplitea- og/eller arterier under knæet (BTK). Dette er specifikke områder i benene, hvor blodgennemstrømningen kan være reduceret.
• Patienten skal have mindst én TASC-læsion, som er en type blokering i arterierne.
• Patienten skal være i Rutherford klasse 1-6, som er kategorier, der beskriver sværhedsgraden af symptomer hos patienter med arteriesygdom, og der skal være behov for en procedure til at åbne arterierne.
• Patienten skal være 45 år eller ældre.
• Patienten skal forstå, hvad det betyder at deltage i undersøgelsen, og hvad det indebærer.
• Patienten skal give skriftligt informeret samtykke.
• Blokeringerne i patientens arterier skal være egnede til en af følgende behandlinger: perkutan transluminal angioplastik (PTA) eller rekanalisering, hybrid-procedure eller reintervention inden for 2 måneder.

Eksklusionskriterier:

• Patienter med andre alvorlige helbredstilstande, der kunne forstyrre undersøgelsen.
• Patienter, der ikke er i stand til at følge undersøgelsesprocedurerne eller deltage i opfølgningsbesøg.
• Patienter, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg.
• Patienter, der for nylig har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde.
• Patienter med alvorlig lever- eller nyresygdom.
• Patienter, der er gravide eller ammer.
• Patienter med en kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen.
• Patienter med en historik med blødningsforstyrrelser.
• Patienter, der for nylig har haft større kirurgi.
• Patienter med ukontrolleret højt blodtryk.

Undersøgte lægemidler:

Clopidogrel er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge blodpropper hos patienter, der har gennemgået visse typer hjerte- eller karprocedurer. Det virker ved at gøre blodet mindre klæbrigt, hvilket hjælper med at forhindre dannelsen af skadelige propper, der kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde. Clopidogrel administreres oralt som en 75 mg filmovertrukken tablet.

Acetylsalicylsyre, almindeligvis kendt som aspirin, anvendes til at reducere smerte, feber eller betændelse. I dette forsøg bruges det i kombination med clopidogrel for at forebygge blodpropper. Denne kombination er kendt som dobbelt blodpladehæmmende behandling og undersøges for at se, om den er mere effektiv end at bruge clopidogrel alene til at forebygge alvorlige hjerte- og karproblemer efter visse procedurer. Acetylsalicylsyre administreres som en 80 mg tablet taget oralt.

Forsøgsforløb:

Undersøgelsen vil vare op til 12 måneder, hvor deltagerne vil tage den tildelte behandling oralt i form af tabletter. Gennem hele undersøgelsen vil deltagernes helbred blive overvåget for at spore eventuelle forekomster af alvorlige helbredshændelser, såsom død af enhver årsag, større kardiovaskulære hændelser eller større lemmehændelser. Undersøgelsen vil også se på forekomsten af blødning og andre bivirkninger. Ved afslutningen af undersøgelsen håber forskerne at få en bedre forståelse af fordelene og risiciene ved disse behandlinger for personer med PAD.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket kun ét registreret klinisk forsøg for perifer arteriel stenose, som undersøger effektiviteten af blodpladehæmmende behandling efter endovaskulære procedurer. Dette forsøg, der foregår i Nederlandene, fokuserer specifikt på at sammenligne enkelt versus dobbelt blodpladehæmmende behandling hos patienter, der har gennemgået procedurer for at åbne blokerede arterier i benene.

Undersøgelsen er særligt relevant for patienter i Rutherford klasse 1-6, som har gennemgået eller planlægger at gennemgå endovaskulær revaskularisering. Den vil give vigtig viden om, hvorvidt kombinationsbehandling med clopidogrel og acetylsalicylsyre giver bedre beskyttelse mod kardiovaskulære hændelser sammenlignet med behandling med clopidogrel alene.

Det er værd at bemærke, at selvom der kun er ét forsøg tilgængeligt i øjeblikket, kan patienter med perifer arteriel stenose diskutere deltagelsesmuligheder med deres behandlende læge, hvis de opfylder inklusionskriterierne og er interesserede i at bidrage til forskningen på dette område.