Et klinisk forsøg undersøger i øjeblikket brugen af esketamin til behandling af negative og depressive symptomer hos patienter med skizoaffektiv lidelse, depressiv type. Forsøget sammenligner effekten af esketamin med placebo og forventes at fortsætte indtil november 2025.
Kliniske forsøg for skizoaffektiv lidelse, depressiv type
Skizoaffektiv lidelse, depressiv type er en kompleks psykisk lidelse, der kombinerer symptomer på skizofreni, såsom hallucinationer eller vrangforestillinger, med stemningslidelser som depression. Patienter med denne tilstand kan opleve perioder med alvorlige symptomer efterfulgt af tider med forbedring. Tilstanden kan påvirke social og erhvervsmæssig funktion betydeligt, og det er vigtigt at finde effektive behandlingsmuligheder.
I øjeblikket er der 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med skizoaffektiv lidelse, depressiv type. Dette forsøg undersøger nye behandlingsmuligheder, der kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten for personer, der lever med denne tilstand.
Igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af esketamin og diphenhydramin til behandling af depression og negative symptomer hos patienter med skizofreni
Lokation: Østrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af esketamin hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, specifikt med fokus på negative og depressive symptomer. Esketamin er et lægemiddel, der sammenlignes med placebo for at se, om det kan reducere disse symptomer mere effektivt.
Forsøgets forløb: Deltagerne i undersøgelsen vil modtage behandlinger over en periode, hvor nogle får esketamin og andre får placebo. Placeboen, der anvendes i denne undersøgelse, er diphenhydramin, som almindeligvis kendes for sin brug til allergilindring. Forsøget vil overvåge ændringer i symptomer ved hjælp af specifikke skalaer designet til at måle negative og depressive symptomer ved skizofreni og skizoaffektiv lidelse.
Inklusionskriterier: For at deltage i forsøget skal man have en diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-5. Man skal have en minimumscore på 39 på Brief Negative Symptom Scale (BNSS) eller en minimumscore på 22 på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). Deltagere skal være mellem 18 og 65 år gamle, være i stand til at give skriftligt informeret samtykke, og have været på stabil medicin i mindst fire uger før studiestart. Kvinder i den fertile alder skal bruge pålidelig prævention.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har en diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, ikke oplever negative eller depressive symptomer, ikke er inden for den angivne aldersgruppe, eller tilhører en sårbar population, kan ikke deltage i forsøget.
Undersøgte lægemidler: Esketamin undersøges for dets potentiale til at reducere negative og depressive symptomer hos patienter med skizofreni. Det er et lægemiddel, der virker på hjernens kemiske systemer og testes for at se, om det kan hjælpe med at forbedre humøret og reducere symptomer forbundet med psykotiske lidelser. På molekylært niveau virker esketamin ved at modulere aktiviteten af NMDA-receptoren, en type glutamatreceptor i hjernen, som menes at spille en rolle i humørregulering.
Behandlingsfaser: Forsøget involverer en række behandlinger og vurderinger for at spore deltagernes fremskridt. Efter en indledende vurdering og baseline-evaluering gennemgår deltagerne to behandlingsfaser på hver to uger, hvor de skifter mellem esketamin og placebo. Lægemidlet gives som intravenøs infusion. Evalueringer udføres ved midtpunktet og ved afslutningen af forsøget ved hjælp af BNSS- og MADRS-skalaer for at måle ændringer i symptomer.
Forsøget forventes at fortsætte indtil november 2025 og vil give værdifuld information om effektiviteten af esketamin som en behandlingsmulighed for disse psykiske lidelser.
Opsummering
Der er i øjeblikket begrænset forskning specifikt rettet mod skizoaffektiv lidelse, depressiv type, med kun ét aktivt klinisk forsøg tilgængeligt. Dette forsøg undersøger brugen af esketamin, en lovende behandlingsmulighed, der virker gennem en unik mekanisme ved at påvirke NMDA-receptorer i hjernen.
Det er værd at bemærke, at forsøget anvender et crossover-design, hvor alle deltagere får både esketamin og placebo i forskellige faser. Dette gør det muligt for forskere at sammenligne effekterne direkte hos samme person, hvilket kan give mere pålidelige resultater. Forsøget fokuserer både på negative symptomer (såsom reduceret følelsesmæssigt udtryk og manglende motivation) og depressive symptomer, hvilket er særligt relevant for patienter med skizoaffektiv lidelse, depressiv type.
For patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, er det vigtigt at diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at afgøre, om forsøget er en passende mulighed baseret på individuelle sundhedsbehov og medicinske historie.
