Blæretransitionalcellekarcinom stadium IV er en alvorlig kræftform, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Denne artikel præsenterer aktuelle kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med fremskreden blærekræft og andre solide tumorer.

Kliniske forsøg for blæretransitionalcellekarcinom stadium IV

Blæretransitionalcellekarcinom stadium IV er en fremskreden form for blærekræft, der har spredt sig ud over blæren til lymfeknuder eller andre organer. I dette stadium er kræften typisk ikke mulig at fjerne kirurgisk, og behandlingen fokuserer på at kontrollere sygdommen og forbedre livskvaliteten. Der findes i øjeblikket 3 aktive kliniske forsøg i systemet for denne sygdom, og alle 3 er beskrevet i detaljer nedenfor.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af INCB099280 til patienter med fremskreden solide tumorer, som ikke har modtaget immunterapi

Lokationer: Grækenland, Ungarn, Rumænien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en ny behandling kaldet INCB099280 på visse typer kræft kendt som solide tumorer. Disse tumorer er fremskredet eller er vendt tilbage efter behandling, og patienterne har ikke tidligere modtaget en type behandling kaldet immunterapi. Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvor sikker og tålelig behandlingen er, og at se hvor godt den virker til at håndtere disse tumorer.

Deltagere i undersøgelsen vil tage INCB099280 i form af filmovertrukne tabletter. Undersøgelsen vil teste forskellige doser af medicinen, specifikt 400 mg, 600 mg og 800 mg, taget to gange dagligt. Behandlingsperioden kan vare op til 24 uger. Under undersøgelsen vil deltagerne blive overvåget for eventuelle bivirkninger og ændringer i deres tilstand.

Inklusionskriterier omfatter:

• Skal være 18 år eller ældre
• Skal have en forventet levetid på mere end 3 måneder
• Må ikke have modtaget immunterapi tidligere
• Skal have målbar sygdom ifølge RECIST v1.1 retningslinjer
• Skal have en ECOG performance score på 0 eller 1 (op til 2 er tilladt for patienter med urothelkarcinom)

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter, der allerede har modtaget immunterapi til deres kræft
• Patienter med visse medicinske tilstande, som undersøgelsen ikke er designet til at behandle
• Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe

Undersøgelsen har til formål at indsamle information om, hvordan behandlingen påvirker tumorerne, herunder om den kan formindske dem eller stoppe dem i at vokse. Den vil også se på, hvor længe eventuelle positive effekter varer, og hvordan behandlingen påvirker deltagernes overordnede sundhed og overlevelse.

Undersøgelse af sikkerheden og effekten af XL092 med nivolumab, ipilimumab og relatlimab til patienter med fremskreden solide tumorer

Lokationer: Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en ny behandling for forskellige typer af fremskreden eller metastatisk solide tumorer, som er kræftformer, der har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke kan fjernes kirurgisk. Sygdommene, der undersøges, omfatter klarcelle nyrekarcinom, metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, urothelkarcinom, ikke-klarcelle nyrekarcinom, kolorektal kræft, hepatocellulær kræft, ikke-småcellet lungekræft og hoved-hals planocellulært karcinom.

Undersøgelsen vil teste en kombination af medicin, herunder zanzalintinib, nivolumab, ipilimumab og relatlimab. Disse lægemidler er designet til at arbejde sammen for at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræft. Formålet med undersøgelsen er at finde den bedste dosis af disse lægemidler og at se, hvor sikre og effektive de er, når de bruges sammen.

Deltagere vil modtage medicinen i forskellige kombinationer, enten som enkeltbehandling eller i par eller tripletter. Undersøgelsen vil også se på, hvordan kroppen behandler disse lægemidler, og hvordan de påvirker kræftceller.

Inklusionskriterier omfatter:

• Skal have en solid tumor, der ikke kan fjernes kirurgisk, er lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen
• Skal have en tumor, der kan måles ved hjælp af RECIST 1.1 metoden (med undtagelse af visse former for prostatakræft)
• Skal afgive en prøve af tumorvæv
• Skal være 18 år eller ældre
• Skal have en Karnofsky Performance Status på 70% eller højere
• Skal have organer og knoglemarv, der fungerer godt nok til at håndtere behandlingen

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter med en anden type kræft end dem, der er specificeret i undersøgelsen
• Patienter, der ikke har modtaget de krævede tidligere behandlinger
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Patienter med visse infektioner, hjerte-, lunge-, lever- eller nyretilstande
• Patienter med allergier over for undersøgelsesmedicinene

Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil 31. december 2030, og de indsamlede data vil blive analyseret for at bestemme den overordnede sikkerhed og effektivitet af behandlingskombinationerne.

Undersøgelse af IO102-IO103 og pembrolizumab til patienter med metastatisk lunge-, hoved-hals- eller blærekræft

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effektiviteten og sikkerheden af en ny behandlingskombination for visse typer kræft. Sygdommene, der undersøges, er metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), planocellulært karcinom i hoved og hals (SCCHN) og metastatisk urothelial blærekræft (mUBC). Behandlingen, der testes, kombinerer to lægemidler: IO102-IO103 og pembrolizumab, der også er kendt under varemærket Keytruda.

IO102-IO103 er en type proteinbaseret behandling, og pembrolizumab er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft. Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor godt denne kombination virker som førstelinjebehandling, hvilket betyder, at det er den første behandling, der gives til disse kræftformer.

Undersøgelsen involverer patienter, der modtager behandlingen gennem injektioner. IO102-IO103 gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at den injiceres under huden, mens pembrolizumab gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at den leveres direkte i en vene. Undersøgelsen vil vare i op til 24 måneder, hvor behandlingens sikkerhed og effektivitet vil blive nøje overvåget.

Inklusionskriterier omfatter:

• Skal have en bekræftet diagnose af en af følgende kræftformer: metastatisk ikke-småcellet lungekræft, metastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals eller metastatisk urothelial blærekræft
• Må ikke have modtaget tidligere systemisk behandling for deres metastatiske sygdom
• Skal have tilstrækkelig organfunktion, herunder specifikke krav til blodtal, nyrefunktion, leverfunktion og blodets koagulationsevne
• Skal være mindst 18 år gamle
• Skal have målbar sygdom
• Skal have en ECOG performance status på 0 til 1
• Skal afgive en prøve af deres tumorvæv til analyse
• Skal have specifikke niveauer af et protein kaldet PD-L1 i deres kræftceller

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter med en anden type kræft end dem, der er specificeret i undersøgelsen
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg for nylig
• Patienter med allergi over for undersøgelsesmedicinen
• Patienter med en alvorlig infektion eller sygdom
• Patienter, der tager medicin, der kan interferere med undersøgelsesbehandlingen

Deltagere i undersøgelsen vil være dem, der ikke har modtaget tidligere systemisk behandling for deres metastatiske sygdom. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om denne kombination kan give en betydelig klinisk fordel for patienter med disse specifikke typer kræft.

Sammenfatning

De tre præsenterede kliniske forsøg repræsenterer forskellige tilgange til behandling af fremskreden blærekræft og andre solide tumorer. Alle tre undersøgelser fokuserer på immunterapi-baserede behandlinger, hvilket afspejler den aktuelle trend inden for kræftbehandling, hvor kroppens eget immunsystem stimuleres til at bekæmpe kræftceller.

Det første forsøg undersøger INCB099280 som monoterapi hos patienter, der ikke tidligere har modtaget immunterapi. Det andet forsøg tester en kombination af flere immunterapi-midler sammen med zanzalintinib og omfatter et bredere spektrum af solide tumorer. Det tredje forsøg fokuserer specifikt på kombination af IO102-IO103 med pembrolizumab som førstelinjebehandling.

Vigtige observationer omfatter:

• Alle forsøg kræver, at deltagerne har målbar sygdom og tilstrækkelig organfunktion
• De fleste forsøg er åbne for patienter, der ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for deres metastatiske sygdom
• Behandlingerne administreres gennem forskellige metoder: orale tabletter, subkutane injektioner og intravenøse infusioner
• Geografisk er forsøgene spredt over flere europæiske lande, hvilket gør dem tilgængelige for patienter i forskellige regioner

Patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, bør diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at afgøre, hvilket forsøg der bedst passer til deres specifikke situation og sundhedstilstand.