Denne artikel giver et overblik over igangværende kliniske forsøg for patienter med recidiverende non-Hodgkin lymfom. For øjeblikket er der 3 forsøg tilgængelige, der undersøger nye behandlingsmetoder, herunder målrettede terapier og CAR T-celle behandlinger.

Kliniske forsøg for recidiverende non-Hodgkin lymfom

Recidiverende non-Hodgkin lymfom er en udfordrende sygdom, hvor kræften vender tilbage efter tidligere behandling, eller hvor den ikke responderer på standardbehandling. For patienter i denne situation kan deltagelse i et klinisk forsøg give adgang til nye og lovende behandlingsmuligheder. Denne artikel beskriver de aktuelt tilgængelige kliniske forsøg, der undersøger innovative behandlingsmetoder for denne sygdomstype.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af BMS-986458 og Rituximab til patienter med recidiverende eller refraktær non-Hodgkin lymfom

Lokationer: Frankrig, Tyskland, Holland, Spanien

Dette forsøg undersøger et nyt præparat kaldet BMS-986458, som er en såkaldt B-celle lymfom 6 ligand-dirigeret nedbryder (BCL6-LDD). Medicinen testes både alene og i kombination med rituximab, som er et velkendt lægemiddel til behandling af non-Hodgkin lymfom. BMS-986458 indtages som en tablet, mens rituximab gives som en infusion direkte i blodet gennem en vene.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor sikkert og veltolerabelt BMS-986458 er, og hvilke bivirkninger der kan forekomme. Forskerne vil også bestemme den bedste dosis af medicinen, både når den bruges alene og sammen med andre behandlinger. Gennem hele forsøget vil deltagerne blive nøje overvåget for bivirkninger, og man vil måle, hvor godt behandlingen virker ved at se på ting som den samlede responsrate og progressionsfri overlevelse.

Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og have recidiverende eller refraktær non-Hodgkin lymfom, herunder diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) og follikulært lymfom (FL). For patienter med DLBCL og FL 3b skal de have modtaget mindst to tidligere behandlinger, som kan omfatte rituximab, anthracyklin, et alkylerende middel og steroider. Deltagerne skal have målbar sygdom med mindst ét område større end 1,5 cm, som kan ses på CT- eller MR-scanninger. Alle deltagere skal acceptere at følge en graviditetsforebyggelsesplan.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper, gravide eller ammende kvinder, samt patienter med visse medicinske tilstande, som kan påvirke forsøget eller gøre det usikkert at deltage, kan ikke være med. Forsøget forventes at fortsætte indtil oktober 2028.

Undersøgelse af Axicabtagene Ciloleucel til patienter med sent recidiv af diffust storcellet B-celle lymfom

Lokation: Spanien

Dette forsøg fokuserer på en innovativ celleterapi kaldet Axicabtagene Ciloleucel, som er en type CAR T-celle behandling. Behandlingen indebærer, at man modificerer patientens egne immunceller (T-celler) til bedre at kunne bekæmpe kræften. Forsøget undersøger, hvor effektiv denne behandling er for patienter, hvis diffuse storcellede B-celle lymfom er vendt tilbage mellem et og fem år efter den første behandling.

Før patienten modtager CAR T-celle behandlingen, vil de få forberedende kemoterapi med cyklofosfamid og fludarabin, som gives som intravenøse infusioner. Disse lægemidler hjælper med at skabe et gunstigt miljø for de modificerede T-celler. Selve Axicabtagene Ciloleucel gives som en enkelt intravenøs infusion.

Inklusionskriterier: Deltagerne skal være over 18 år og have en bekræftet diagnose af aggressivt B-celle non-Hodgkin lymfom, herunder DLBCL eller follikulært lymfom grad 3B. De skal have modtaget en førstelinjebehandling, der inkluderer et anti-CD20 monoklonalt antistof (såsom rituximab) og CHOP-kemoterapi eller lignende. Sygdommen skal være vendt tilbage mellem 12 måneder og 5 år efter afslutningen af den første behandling, bekræftet ved PET-scanning og biopsi. Deltagerne skal opfylde specifikke kriterier for at være egnede til CAR T-celle terapi, herunder tilfredsstillende blodtal, nyre- og leverfunktion samt hjertefunktion.

Eksklusionskriterier: Patienter uden sent recidiv (mellem 1 og 5 år efter første behandling), patienter uden DLBCL-diagnose, samt sårbare populationer, der kan have brug for særlig beskyttelse. Forsøget forventes at fortsætte indtil 2031.

Undersøgelse af MEN1703 og Glofitamab til patienter med recidiverende eller refraktært aggressivt B-celle non-Hodgkin lymfom

Lokationer: Frankrig, Polen, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger virkningen af et lægemiddel kaldet MEN1703, både alene og i kombination med et andet lægemiddel ved navn Glofitamab. MEN1703 findes i kapselform, mens Glofitamab gives som en infusion direkte i blodbanen gennem en vene. Forsøget er designet til at evaluere både sikkerheden og effektiviteten af disse behandlinger hos patienter, hvis kræft ikke har responderet på tidligere behandlinger, eller hvis sygdom er vendt tilbage.

Forsøget gennemføres i forskellige dele. Først vurderes sikkerheden og tolerabiliteten af MEN1703 alene og i kombination med Glofitamab. Dette betyder, at forskerne vil overvåge, hvor godt patienterne tåler medicinerne, og hvilke bivirkninger der kan opstå. Derefter vil man fokusere på behandlingernes evne til at bekæmpe lymfomet.

Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mindst 18 år gamle med en forventet levetid på mindst 12 uger. De skal have en ECOG Performance Status på 0, 1 eller 2. Patienterne skal have tilstrækkelig organfunktion, herunder lever-, nyre- og hjertefunktion samt acceptable blodtal. De skal have en bekræftet diagnose af aggressivt B-celle non-Hodgkin lymfom, herunder DLBCL, og have recidiverende eller refraktær sygdom efter mindst to tidligere systemiske behandlinger. Der skal være mindst ét målbart sygdomssted baseret på CT- eller PET-CT-scanning.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper, nyligt hjerteanfald eller alvorlige hjerteproblemer, ukontrollerede infektioner, gravide eller ammende kvinder, patienter der har fået organtransplantation, samt patienter med alvorlig lever- eller nyresygdom. Forsøget forventes at fortsætte indtil slutningen af 2026.

Opsummering

De nuværende kliniske forsøg for recidiverende non-Hodgkin lymfom repræsenterer vigtige fremskridt i behandlingen af denne udfordrende sygdom. Forsøgene undersøger forskellige innovative tilgange, herunder:

• Målrettede terapier som BMS-986458 og MEN1703, der specifikt angriber kræftceller gennem molekylære mekanismer
• CAR T-celle behandling med Axicabtagene Ciloleucel, som modificerer patientens egne immunceller til at bekæmpe kræften
• Kombinationsbehandlinger der kombinerer nye lægemidler med etablerede behandlinger som rituximab og Glofitamab

Det er bemærkelsesværdigt, at disse forsøg fokuserer på patienter, der har haft mindst to tidligere behandlinger uden succes, hvilket understreger behovet for nye behandlingsmuligheder for denne patientgruppe. Alle tre forsøg kræver grundig dokumentation af sygdommen gennem scanninger og biopsier samt nøje overvågning af patienternes almene helbredstilstand og organfunktion.

Patienter, der overvejer at deltage i et klinisk forsøg, bør diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at afgøre, om de opfylder kriterierne, og om deltagelse kan være en passende mulighed for dem.