Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg for psykisk traume registreret i systemet. Dette forsøg undersøger nye behandlingsmetoder for patienter, der har været udsat for alvorligt fysisk traume og dets komplikationer.

Kliniske Forsøg for Psykisk Traume

Psykisk traume kan opstå som følge af alvorlige fysiske skader og kriser, der kræver intensiv behandling. Når kroppen udsættes for alvorligt traume, kan det føre til både fysiske og psykologiske komplikationer, der kræver specialiseret pleje og overvågning på intensivafdelinger.

Dette dokument præsenterer information om igangværende kliniske forsøg, der fokuserer på behandling af patienter, som har oplevet alvorligt traume. Forsøgene undersøger nye måder at forebygge alvorlige komplikationer hos traumepatienter i intensiv behandling.

Tilgængelige Kliniske Forsøg

Undersøgelse af Dornase Alfa og Placebo til Reduktion af ARDS hos Ventilerede Traumepatienter på Intensivafdeling

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af et lægemiddel kaldet dornase alfa hos patienter, der har oplevet alvorligt traume. Alvorligt traume refererer til betydelige skader, der kan opstå som følge af ulykker eller andre alvorlige påvirkninger. Undersøgelsen har til formål at se, om inhalation af dornase alfa kan hjælpe med at reducere risikoen for at udvikle en tilstand kendt som akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). ARDS er en alvorlig lungetilstand, der kan opstå, når lungerne bliver alvorligt beskadiget, hvilket gør det svært at trække vejret.

I denne undersøgelse vil patienter, der har oplevet alvorligt traume og befinder sig på intensivafdelingen, modtage dornase alfa gennem inhalation. Det betyder, at medicinen gives som en tåge, der indåndes i lungerne. Undersøgelsen vil sammenligne effekten af dornase alfa med placebo for at se, om det hjælper med at reducere forekomsten af moderat til svær ARDS i løbet af den første uge efter traumet. En placebo er et stof uden aktiv medicin, som bruges til at sammenligne effekten af det egentlige lægemiddel.

Inklusionskriterier omfatter:

• Skal være en voksen over 18 år, uanset køn
• Skal have oplevet alvorligt traume med en Injury Severity Score større end 15, som er en måde at måle alvoren af skaderne på
• Skal være i mekanisk ventilation i mere end 48 timer, hvilket betyder brug af en maskine til at hjælpe med vejrtrækningen
• Skal være indlagt på intensivafdelingen i mindre end 6 timer, eller mindre end 18 timer efter ankomsten til hospitalet, hvis de har gennemgået operation eller en procedure for at stoppe blødning
• En pårørende skal have underskrevet et informeret samtykke
• Skal have et indlæggende arterie kateter til overvågning af blodtryk og blodprøver
• Hvis patienten er en kvinde i den fødedygtige alder, skal hun have en negativ graviditetstest

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter, der ikke har alvorligt traume
• Patienter, der ikke er i den specificerede aldersgruppe for undersøgelsen
• Patienter, der ikke er indlagt på intensivafdelingen
• Patienter, der ikke opfylder de specifikke medicinske krav, såsom at have en Injury Severity Score over 15
• Patienter, der ikke er i risiko for at udvikle ARDS

Behandlingen med dornase alfa administreres tidligt gennem luftrøret (intrachealt) ved hjælp af en forstøver. Medicinen virker ved at nedbryde DNA i slim, hvilket hjælper med at fortynde og rense slimen fra luftvejene og potentielt forbedre lungefunktionen. Dornase alfa er klassificeret som et mukolytisk middel, hvilket betyder, at det hjælper med at opløse tykt slim og gøre det lettere at fjerne fra kroppen.

Forsøget forventes afsluttet den 3. september 2027. Det primære mål er at måle forekomsten af moderat til svær ARDS, defineret ved et PaO2/FiO2-forhold på mindre end 200, i løbet af de første 7 dage efter traumet.

Opsummering

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med psykisk traume relateret til alvorlige fysiske skader. Forsøget fokuserer specifikt på at forebygge alvorlige lungemæssige komplikationer hos traumepatienter på intensivafdelinger.

Det vigtigste at bemærke ved dette forsøg er:

• Det undersøger en forebyggende behandling (dornase alfa) frem for kun behandling af symptomer efter deres opståen
• Behandlingen gives tidligt i forløbet – inden for 6-18 timer efter traumet
• Forsøget fokuserer på patienter med alvorligt traume (Injury Severity Score over 15), som er dem med størst risiko for komplikationer
• Målet er at reducere forekomsten af ARDS, som er en livstruende lungetilstand, der ofte udvikles hos traumepatienter i respirator

For patienter og pårørende, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, er det vigtigt at diskutere alle muligheder grundigt med behandlende læge. Deltagelse i kliniske forsøg kan give adgang til nye behandlingsformer, men det er vigtigt at forstå både potentielle fordele og risici.