Onychomykose, også kendt som neglesvamp, er en svampeinfektion i neglene, der kan forårsage misfarvning, fortykkelse og skørhed. Der er i øjeblikket 2 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlinger til denne tilstand hos både voksne og børn.
Kliniske forsøg for Onychomykose
Onychomykose er en almindelig svampeinfektion, der påvirker neglene, særligt tåneglene. Tilstanden kan forårsage ubehag og påvirke livskvaliteten hos de berørte patienter. Der er i øjeblikket 2 kliniske forsøg registreret i systemet, der undersøger effektive behandlingsmuligheder for denne tilstand.
Igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af effekten af Ciclopirox til behandling af neglesvampeinfektion hos patienter
Placering: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en behandling for onychomykose. Den behandling, der testes, kaldes DexULac, en medicinsk neglelak, der indeholder det aktive stof ciclopirox. Formålet med undersøgelsen er at observere, hvordan denne behandling påvirker sværhedsgraden af negleinfektionen og livskvaliteten hos de berørte patienter.
Deltagerne i undersøgelsen skal påføre DexULac neglelakken på de berørte negle over en periode på 48 uger. Gennem hele undersøgelsen vil udviklingen af negleinfektionen blive overvåget med jævne mellemrum for at se, hvordan tilstanden ændrer sig over tid. Derudover vil undersøgelsen vurdere, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet, da det at leve med negleinfektioner kan påvirke daglige aktiviteter og selvværd.
Inklusionskriterier: Voksne mænd eller kvinder i alderen 18-75 år med mild til moderat distal onychomykose forårsaget af dermatofytsvampe, hvor negleinvolvering er mellem 10% og 40%. Diagnosen skal være stillet inden for de sidste 6 måneder.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er diagnosticeret med onychomykose, patienter under 18 år eller over 65 år, samt personer fra sårbare befolkningsgrupper.
Undersøgt medicin: DexULac® er en topisk neglelak indeholdende ciclopirox, der påføres direkte på de berørte negle. Den virker ved at målrette svampecellerne og forhindre deres vækst og formering.
Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af Terbinafin-opløsning til behandling af mild til moderat neglesvamp hos børn i alderen 6-17 år
Placering: Danmark, Island, Italien, Polen
Dette kliniske forsøg er fokuseret på at undersøge en tilstand kendt som distal subungual onychomykose, som er en type svampeinfektion, der påvirker tåneglene. Forsøget vil bruge en behandling kaldet MOB015B, en topisk opløsning, der påføres direkte på huden. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt denne behandling virker, samt dens sikkerhed og tolerabilitet hos børn i alderen 6-17 år, som har milde til moderate tilfælde af denne negleinfektion.
Deltagerne i undersøgelsen vil påføre MOB015B-opløsningen på den berørte tånegl over en periode. Undersøgelsen vil overvåge behandlingens fremskridt for at se, om det fører til en reduktion i infektionen og i sidste ende en helbredelse. Forsøget vil også vurdere behandlingens sikkerhed for at sikre, at den tolereres godt af deltagerne. Undersøgelsen har til formål at opnå behandlingssucces, som defineres som en betydelig reduktion i infektionen og helbredelse af den berørte tånegl.
Inklusionskriterier: Børn mellem 6 og 17 år med distal subungual onychomykose på mindst én storetå. Infektionen skal påvirke 20-50% af neglen med mindst 3 mm sund negl ved basen. Skal have positive testresultater for dermatofytsvamp og positiv KOH-mikroskopi.
Eksklusionskriterier: Børn under 2 år, personer uden diagnosen distal subungual onychomykose, personer som ikke kan følge undersøgelsesprocedurerne, dem med andre medicinske tilstande der kan forstyrre undersøgelsen, dem der i forvejen bruger andre behandlinger til negleinfektioner, personer med allergier over for undersøgelsesmedicinen, gravide eller ammende, samt dem der for nylig har deltaget i et andet klinisk forsøg.
Undersøgt medicin: MOB015B er en topisk opløsning indeholdende terbinafin, der påføres direkte på den berørte tånegl. Den virker som et svampehæmmende middel ved at forstyrre svampecellernes membran og hæmme deres vækst.
Opsummering
Der er i øjeblikket to vigtige kliniske forsøg i gang, der undersøger behandlingsmuligheder for onychomykose. Det første forsøg fokuserer på voksne patienter i Spanien og undersøger effektiviteten af ciclopirox-baseret neglelak over en 48-ugers periode. Det andet forsøg foregår i flere europæiske lande, herunder Danmark, og er specifikt rettet mod børn og unge mellem 6 og 17 år med en terbinafin-baseret topisk opløsning.
Begge undersøgelser har til formål ikke kun at evaluere behandlingens effektivitet i at fjerne svampeinfektionen, men også at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af medicinerne samt deres indvirkning på patienternes livskvalitet. Dette er særligt vigtigt, da onychomykose kan være en vedvarende tilstand, der påvirker både det fysiske og følelsesmæssige velvære.
Det er bemærkelsesværdigt, at der nu findes behandlingsmuligheder under undersøgelse for både voksne og børn, hvilket afspejler et voksende fokus på at finde sikre og effektive behandlinger til forskellige aldersgrupper. Patienterne, der opfylder kriterierne og er interesserede i at deltage, bør kontakte deres læge for yderligere information om disse forsøg.
