Denne artikel beskriver igangværende kliniske forsøg for patienter med peritoneal neoplasma (bughindetumor). Du vil finde detaljerede oplysninger om behandlingsforsøg, inklusionskriterier, undersøgelsesmedicin og forløb. Alle beskrevne forsøg rekrutterer aktivt deltagere i flere europæiske lande.

Kliniske forsøg for peritoneal neoplasma – aktuelle behandlingsmuligheder

Peritoneal neoplasma, også kendt som primær peritoneal cancer, er en sjælden kræftform, der opstår i bughinden – det tynde væv, der beklæder den indre del af maven og dækker de fleste underlivsorganer. Denne sygdom deler mange karakteristika med æggestokkræft og behandles ofte på lignende måde. For patienter med avanceret eller platin-resistent sygdom er der i øjeblikket igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingskombinationer.

Der er i alt 2 kliniske forsøg tilgængelige i systemet for peritoneal neoplasma. Denne artikel beskriver alle tilgængelige forsøg i detaljer.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af relacorilant, nab-paclitaxel og bevacizumab til patienter med avanceret æggestok-, peritoneal- eller æggeledercancer

Forsøgslokationer: Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge avancerede former for kræft, specifikt epitelial æggestokkræft, primær peritoneal cancer og æggeledercancer. Forsøget vil udforske effekten af en behandlingskombination, der omfatter medicinen relacorilant (også kendt under kodenavnet CORT125134), sammen med nab-paclitaxel og bevacizumab.

Hvordan gives behandlingen? Relacorilant indtages oralt i form af en blød kapsel, mens nab-paclitaxel og bevacizumab gives gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at de gives direkte i en blodåre. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor effektiv denne kombination af lægemidler er til behandling af de specificerede kræfttyper.

Hvad undersøges? Deltagere i undersøgelsen vil modtage disse lægemidler og vil blive overvåget over tid for at vurdere deres respons på behandlingen. Forsøget vil følge sygdommens progression og eventuelle ændringer i deltagernes helbred. Det primære mål er at evaluere progressionsfri overlevelse (PFS), som er tiden fra behandlingens start, indtil sygdommen skrider frem, eller patienten dør af en hvilken som helst årsag.

Hvem kan deltage? For at være berettiget til at deltage skal du have en bekræftet diagnose af højgradig serøs eller endometrioid, epitelial æggestok-, primær peritoneal- eller æggeledercancer. Du skal have platin-resistent sygdom, hvilket betyder, at kræften skred frem på mindre end 183 dage efter den sidste dosis af en platin-baseret terapi. Du skal have mindst ét mælerbart svulst ifølge specifikke medicinske kriterier og have en forventet levetid på mindst 3 måneder. Du skal have modtaget mindst én, men højst tre tidligere behandlinger for æggestokkræft med dokumenteret sygdomsprogression.

Vigtige krav til organfunktion: Du skal have tilstrækkelig organfunktion baseret på specifikke laboratorietest, herunder absolutte neutrofiltal på mindst 1500 celler/mm³, blodpladetal på mindst 100.000/mm³, hæmoglobinniveau på mindst 9 g/dL, og leverfunktionstest inden for acceptable grænser.

Behandlingsforløb: Gennem hele forsøget vil deltagerne gennemgå regelmæssige kontroller og vurderinger for at overvåge deres helbred og behandlingens virkning. Forsøget forventes at fortsætte indtil 2027. Resultaterne vil bidrage til forståelsen af behandlingskombinationens effektivitet og sikkerhed.

Undersøgelse af relacorilant og nab-paclitaxel til patienter med avanceret, platin-resistent æggestok-, æggeleder- eller peritoneal cancer

Forsøgslokationer: Belgien, Frankrig, Ungarn, Italien, Polen, Spanien

Dette kliniske forsøg er fokuseret på at undersøge en type kræft kendt som avanceret, platin-resistent, højgradig epitelial æggestok-, primær peritoneal- eller æggeledercancer. Undersøgelsen tester en ny behandling, der kombinerer to lægemidler: relacorilant og nab-paclitaxel.

Forsøgets design: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af kombinationen af relacorilant og nab-paclitaxel med nab-paclitaxel alene i behandlingen af denne type kræft. Deltagere i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper: én gruppe modtager kombinationen af relacorilant og nab-paclitaxel, og den anden gruppe modtager kun nab-paclitaxel.

Behandlingsplan: Patienter i kombinationsgruppen vil tage relacorilant oralt i form af bløde kapsler. Alle patienter vil modtage nab-paclitaxel intravenøst. Behandlingen vil blive givet over en periode på 28 dage, og undersøgelsen vil overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen.

Inklusionskriterier: Du skal underskrive og datere en formular, der viser, at du accepterer at deltage i undersøgelsen. Du bør have en forventet levetid på mindst 3 måneder. Du skal have mindst ét mælerbart svulst ifølge specifikke retningslinjer. Din generelle sundhed skal være god, målt ved ECOG-performance-status, som skal være 0 eller 1. Du skal kunne synke piller og må ikke have ukontrolleret opkastning.

Tidligere behandling: Du skal have modtaget mindst 1, men højst 3 tidligere behandlinger for kræft. Du skal have prøvet mindst én behandling med et lægemiddel indeholdende platin og lægemidlet bevacizumab. Din kræft skal være resistent over for platin-behandling, hvilket betyder, at den forværredes mindre end 6 måneder efter afslutningen af en platin-baseret terapi.

Laboratorieanfodringer: Dine organer skal fungere godt ifølge specifikke laboratorietest. Hvis du kan få børn, skal du have en negativ graviditetstest og acceptere at bruge effektive præventionsmetoder. Hormonel prævention er ikke tilladt.

Overvågning og opfølgning: Gennem hele undersøgelsen vil patienter gennemgå regelmæssige vurderinger for at overvåge deres helbred og behandlingens effektivitet. Disse vurderinger kan omfatte billeddiagnostiske test for at måle sygdomsprogression, blodprøver og andre evalueringer som krævet af forsøgsprotokollen. Undersøgelsen forventes at afsluttes den 31. december 2025.

Om undersøgelsesmedicinerne

Relacorilant er et lægemiddel, der undersøges for dets potentiale til at forbedre effektiviteten af kræftbehandling. Det virker ved at blokere virkningerne af cortisol, et stresshormon, som nogle gange kan hjælpe kræftceller med at vokse. Ved at blokere cortisol kan relacorilant hjælpe med at bremse eller stoppe væksten af kræftceller. Relacorilant er klassificeret som en glucocorticoidreceptor-antagonist og gives oralt i form af bløde kapsler. Det er stadig under undersøgelse i kliniske forsøg og er endnu ikke bredt anvendt i standardmedicinsk praksis.

Nab-paclitaxel er en type kemoterapi-lægemiddel, der bruges til at behandle kræft. Det virker ved at stoppe kræftceller i at dele sig og vokse, hvilket kan hjælpe med at formindske tumorer og bremse spredningen af kræft. Nab-paclitaxel er en form for paclitaxel, der er kombineret med et protein kaldet albumin, som hjælper lægemidlet med at komme ind i kræftcellerne mere effektivt. Det gives intravenøst og er en etableret behandling for forskellige typer kræft. Nab-paclitaxel er klassificeret som et taxan, en type kemoterapi-lægemiddel.

Bevacizumab er et lægemiddel, der hjælper med at stoppe væksten af nye blodkar, som tumorer har brug for for at vokse. Ved at blokere disse blodkar kan bevacizumab hjælpe med at bremse væksten af tumoren og kan endda formindske den. Dette lægemiddel bruges ofte i kombination med andre kræftbehandlinger for at forbedre deres effektivitet. Bevacizumab virker ved at blokere et protein kaldet vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), som er essentielt for dannelsen af blodkar. Det er klassificeret som en angiogenesehæmmer og gives gennem intravenøs infusion.

Om de undersøgte sygdomme

Avanceret epitelial æggestokkræft opstår i epitelcellerne på overfladen af æggestokken. Den er karakteriseret ved ukontrolleret vækst af abnorme celler, der kan invadere nærliggende væv. Efterhånden som sygdommen skrider frem, kan den sprede sig til andre dele af kroppen, herunder maven og bækkenet. Symptomer omfatter ofte abdominal oppustethed, bækkensmerter og ændringer i tarmvaner. Sygdommen diagnosticeres typisk på et fremskredet stadium på grund af dens subtile tidlige symptomer.

Primær peritoneal cancer udvikler sig i peritoneum, et tyndt lag væv, der beklæder maven. Den deler ligheder med epitelial æggestokkræft med hensyn til symptomer og progression. Sygdommen præsenterer sig ofte med abdominal hævelse, smerter og fordøjelsesforstyrrelser. Efterhånden som den skrider frem, kan den sprede sig til andre abdominale organer. Tilstanden er mere almindelig hos kvinder og kan forekomme, selvom æggestokkene er blevet fjernet. Den opdages ofte på et senere stadium på grund af uspecifikke symptomer.

Æggeledercancer er en sjælden kræftform, der begynder i æggelederne, som forbinder æggestokkene med livmoderen. Den involverer typisk ukontrolleret vækst af celler i æggeledernes slimhinde. Symptomer kan omfatte bækkensmerter, unormal vaginal udflåd og en bækkenmasse. Sygdommen kan sprede sig til nærliggende organer og væv, efterhånden som den skrider frem. Den diagnosticeres ofte på senere stadier på grund af vage symptomer.

Opsummering

For patienter med peritoneal neoplasma og relaterede sygdomme som avanceret æggestok- og æggeledercancer er der i øjeblikket to vigtige kliniske forsøg i gang i flere europæiske lande. Begge forsøg fokuserer på at teste nye behandlingskombinationer for patienter med platin-resistent sygdom, hvilket er en særlig udfordrende patientgruppe.

En vigtig observation er, at begge forsøg inkluderer relacorilant, et nyt lægemiddel, der virker ved at blokere cortisolreceptorer. Dette repræsenterer en innovativ tilgang til kræftbehandling. Det første forsøg kombinerer relacorilant med både nab-paclitaxel og bevacizumab i en tre-lægemiddel kombination, mens det andet forsøg sammenligner kombinationen af relacorilant og nab-paclitaxel med nab-paclitaxel alene.

Begge forsøg har specifikke inklusionskriterier, herunder krav om tidligere behandling med platin-baseret kemoterapi og bevacizumab, tilstrækkelig organfunktion og god performance-status. Patienterne skal have platin-resistent sygdom, defineret som progression inden for 6 måneder efter afsluttet platin-behandling.

Disse forsøg repræsenterer vigtige muligheder for patienter, der har udtømt standardbehandlingsmuligheder, og resultaterne kan potentielt føre til nye behandlingsstrategier for denne patientgruppe. Hvis du opfylder kriterierne og overvejer deltagelse, bør du diskutere mulighederne med din onkolog.