Dette kliniske studie undersøger effektiviteten af tisotumab vedotin, både alene og i kombination med pembrolizumab og platin-baserede lægemidler, hos patienter med fremskreden hoved-halskræft stadium IV. Studiet gennemføres i flere europæiske lande og fokuserer på patienter, hvis kræft ikke har responderet på tidligere behandlinger.

Igangværende kliniske forsøg for hoved-halskræft stadium IV

Hoved-halskræft i stadium IV er en fremskreden form for kræft, der enten har spredt sig til nærliggende væv (lokalt fremskreden sygdom) eller til andre dele af kroppen (metastatisk sygdom). For patienter, hvis kræft ikke har responderet på standardbehandlinger, kan deltagelse i kliniske forsøg tilbyde adgang til nye behandlingsmuligheder. Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt for denne sygdom i vores database.

Tilgængelige kliniske forsøg

Studie af tisotumab vedotin, pembrolizumab og platin-lægemiddel-kombination til patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer

Lokationer: Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger effekten af en behandling kaldet tisotumab vedotin hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk solide tumorer. Dette er kræftformer, der har spredt sig fra deres oprindelige placering til andre dele af kroppen. Studiet har til formål at evaluere, hvor godt tisotumab vedotin virker på egen hånd og i kombination med andre behandlinger.

Studiet er opdelt i flere dele. I nogle dele vil patienterne modtage tisotumab vedotin alene, mens det i andre dele gives sammen med pembrolizumab, et lægemiddel der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, eller sammen med både pembrolizumab og et platin-baseret lægemiddel som cisplatin eller carboplatin. Disse lægemidler gives gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at de gives direkte ind i blodbanen gennem en vene.

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have tilbagevendende (relapse), lokalt fremskreden eller metastatisk planocellulært karcinom i hoved-halsregionen (SCCHN), der ikke har responderet på tidligere behandlinger og ikke kan behandles med standardterapi
• Patienter med SCCHN skal have oplevet sygdomsprogression (kræften er blevet værre) efter deres seneste behandling
• Patienter må maksimalt have haft 1 eller 2 tidligere behandlinger for tilbagevendende eller spredt kræft
• Patienter skal have målbar sygdom ifølge specifikke retningslinjer, hvilket betyder, at kræften kan måles i størrelse af lægen
• Patienter med SCCHN skal have en CPS (Combined Positive Score) på 1 eller mere. CPS er en måde at måle et protein kaldet PD-L1 i kræftceller
• Patienter skal kunne levere en vævsprøve til testning, enten en nylig biopsi eller en ældre prøve taget inden for de seneste 2 år
• Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
• Deltagere skal være inden for bestemte aldersintervaller, typisk voksne

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der har en anden type kræft, som ikke er en solid tumor
• Patienter, der ikke er diagnosticeret med lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom
• Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe for studiet
• Patienter, der ikke kan følge studieprocedurerne eller ikke accepterer at deltage
• Patienter, der er del af en sårbar befolkningsgruppe, som studiet ikke er designet til at inkludere

Behandlingsforløb:

Når patienter tilmelder sig studiet, gennemføres en indledende vurdering for at bekræfte berettigelse. Dette inkluderer gennemgang af medicinsk historie og aktuel helbredstilstand. Deltagerne tildeles forskellige dele af studiet baseret på deres specifikke medicinske tilstand og tidligere behandlinger.

Lægemidlerne administreres gennem intravenøs infusion. De specifikke lægemidler og kombinationer afhænger af, hvilken del af studiet deltageren er indskrevet i. For eksempel kan tisotumab vedotin gives alene eller sammen med pembrolizumab og et platin-baseret lægemiddel. Hyppigheden og varigheden af administrationen bestemmes af studieprotokollen.

Deltagerne gennemgår regelmæssig overvågning for at vurdere responsen på behandlingen. Dette inkluderer billeddiagnostiske tests og andre evalueringer for at måle tumorstørrelse og progression. Ved afslutningen af behandlingsfasen gennemføres en endelig vurdering for at evaluere det samlede respons på studiemedicinerne.

Undersøgte lægemidler:

• Tisotumab vedotin: Et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges for dets evne til at bekæmpe kræft. Det er et antistof-lægemiddel-konjugat, der kombinerer et monoklonalt antistof med et kemoterapi-lægemiddel for at levere den cytotoksiske agent direkte til kræftcellerne
• Pembrolizumab: Et immunterapi-lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at angribe kræftceller ved at blokere PD-1-proteinet
• Platin-baseret lægemiddel: En type kemoterapi-lægemiddel, der indeholder platin (såsom cisplatin eller carboplatin), som beskadiger DNA’et i kræftceller og kan hjælpe med at stoppe deres vækst

Opsummering

Der er i øjeblikket begrænset antal kliniske forsøg specifikt rettet mod hoved-halskræft stadium IV, med kun ét aktivt studie tilgængeligt i vores database. Dette studie fokuserer på en ny terapeutisk tilgang, der kombinerer tisotumab vedotin med immunterapi og kemoterapi.

Det bemærkelsesværdige ved dette forsøg er brugen af tisotumab vedotin, et antistof-lægemiddel-konjugat, der repræsenterer en nyere tilgang til kræftbehandling. Kombinationen med pembrolizumab (immunterapi) og platin-baserede lægemidler (kemoterapi) afspejler en moderne strategi med at kombinere forskellige behandlingsmodaliteter for at opnå bedre resultater.

Studiet er tilgængeligt i flere europæiske lande, herunder Frankrig, Tyskland, Italien og Spanien, hvilket giver muligheder for europæiske patienter. Det er vigtigt at bemærke, at studiet kræver specifikke kriterier, herunder en CPS-score på 1 eller mere, hvilket indikerer tilstedeværelsen af PD-L1-proteinet i kræftcellerne.

Patienter med fremskreden hoved-halskræft, der har udtømt standardbehandlingsmuligheder, bør diskutere muligheden for deltagelse i dette kliniske forsøg med deres onkolog. Det er vigtigt at forstå både de potentielle fordele og risici ved at deltage i et klinisk forsøg, samt at studiebehandlinger stadig er eksperimentelle og under evaluering.