Kondroplastik – Kliniske forsøg

Gå tilbage

Kondroplastik er en tilstand, der påvirker bruskskader i knæleddet. Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med knæbruskdefekter. Denne artikel giver en omfattende oversigt over igangværende forskning og behandlingsmuligheder.

Kliniske Forsøg for Kondroplastik: Aktuelle Behandlingsmuligheder

Kondroplastik relaterer sig til behandling af bruskskader i leddet, særligt i knæet. Brusk er det glatte, gummiagtige væv, der dækker enderne af knoglerne i leddene og muliggør glat bevægelse samt fungerer som en stødpude. Når denne brusk bliver beskadiget, kan det føre til smerter, hævelse og reduceret bevægelighed. Der forskes i øjeblikket i nye behandlingsmetoder, der kan hjælpe med at reparere disse skader og forbedre patienternes livskvalitet.

Igangværende Kliniske Forsøg

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg registreret i systemet for kondroplastik. Nedenfor finder du detaljerede oplysninger om dette forsøg.

Undersøgelse af Effektiviteten af Lenzumestrocel til Behandling af Knæbruskdefekter hos Patienter

Lokation: Tjekkiet

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandling af knæbruskdefekter, som er skader eller beskadigelser af det glatte væv, der dækker enderne af knoglerne i knæleddet. Den behandling, der testes, involverer brug af en særlig type celleterapi kaldet lenzumestrocel, også kendt som BiCure ortho MSCp. Dette er stamceller udvundet fra patientens egen knoglemarv, som derefter udvides og bruges til at hjælpe med at reparere den beskadigede brusk.

Forsøget sigter mod at sammenligne effektiviteten af denne behandling, når den kombineres med en procedure kaldet mikrofraktur, som involverer at skabe små huller i knoglen for at stimulere heling, samt et 3D-stillads, som er en struktur, der understøtter væksten af nyt væv.

Behandlingsforløb:

  • Ved tilmelding til undersøgelsen bekræftes berettigelsen baseret på specifikke kriterier såsom alder, diagnose af knæbruskdefekt og præoperativ helbredstilstand
  • Forberedelse til kirurgi omfatter planlægning af en åben knæoperation for at håndtere bruskdefekten
  • Under operationen anvendes en kombination af konventionel mikrofraktur og autologe mesenkymale stamceller (MSC) påsat det acellulære 3D-stillads
  • Postoperativ pleje inkluderer regelmæssig overvågning af knæfunktion og smerteniveauer ved 6 uger, 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen
  • Røntgen- og MR-scanningsevalueringer udføres ved 12 og 24 måneder efter operationen
  • Den endelige vurdering finder sted 24 måneder efter operationen

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 55 år
  • Bekræftet diagnose af en kondral defekt i knæet
  • Knætilstanden må ikke være mere alvorlig end stadium II knæartrose
  • Defekten skal være lokaliseret i den vægtbærende del af femurskondylen
  • Defekten skal være isoleret og ikke større end 6 kvadratcentimeter
  • Ingen tidligere knækirurgi for behandling af kondrale defekter
  • Hæmoglobinniveau på mindst 110 gram per liter før operationen
  • Trombocyttal højere end 150.000 per milliliter
  • Kvindelige deltagere, der er seksuelt aktive og ikke sterile, skal bruge højeffektiv prævention gennem hele undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Historie med svære allergier eller allergiske reaktioner på medicinske behandlinger
  • Tidligere kirurgi på det knæ, der undersøges
  • Aktive infektioner i knæområdet
  • Historie med kræft inden for de sidste fem år
  • Graviditet eller amning
  • Autoimmune sygdomme
  • Indtagelse af immunsuppressive lægemidler
  • Blodkoagulationsforstyrrelser
  • Ukontrolleret diabetes
  • Alvorlig hjertesygdom

Undersøgelsesbehandlinger:

  • Autologe knoglemarvs-afledte mesenkymale stamceller: Specielle celler taget fra patientens egen knoglemarv, som har evnen til at udvikle sig til forskellige celletyper, herunder dem der kan hjælpe med at reparere beskadiget brusk
  • 3D-stillads: En struktur brugt til at understøtte væksten af nye celler og holde stamcellerne på plads i knæet
  • Mikrofraktur: En kirurgisk teknik, der involverer at skabe små huller i knoglen under den beskadigede brusk for at fremme produktion af ny brusk

Opsummering

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg for kondroplastik, som fokuserer på innovative regenerative medicinske tilgange. Forsøget undersøger brugen af patientens egne stamceller i kombination med kirurgiske teknikker for at reparere knæbruskdefekter.

Den undersøgte behandling repræsenterer en lovende tilgang inden for regenerativ medicin, hvor der anvendes autologe mesenkymale stamceller sammen med 3D-stillads-teknologi. Denne metode sigter mod at forbedre den naturlige helingsproces og potentielt give bedre langsigtede resultater sammenlignet med konventionelle behandlingsmetoder alene.

Forsøget inkluderer omfattende opfølgning over 24 måneder med regelmæssige vurderinger af knæfunktion, smerteniveauer og billeddiagnostik. Dette giver værdifuld information om både den kortsigtede og langsigtede effektivitet og sikkerhed ved denne innovative behandling.

Patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, bør diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at afgøre, om de opfylder kriterierne og om deltagelse er passende for deres specifikke situation.

Igangværende kliniske forsøg for Kondroplastik

Referencer

https://clinicaltrials.eu/trial/study-on-the-effectiveness-of-lenzumestrocel-for-treating-knee-cartilage-defects-in-patients/

Relaterede lægemidler: