Kliniske forsøg undersøger, om supplerende iltbehandling efter ikke-hjerte-kirurgi kan forhindre fald i blodets iltmætning og reducere komplikationer hos patienter med øget risiko. Et igangværende studie evaluerer effekten af ilt givet gennem næsekateter hos ældre patienter efter elektiv kirurgi.

Kliniske forsøg for iltbehandling

Iltbehandling spiller en vigtig rolle i postoperativ pleje, særligt for patienter med øget risiko for komplikationer efter kirurgiske indgreb. Aktuelle kliniske forsøg undersøger, hvordan supplerende ilt kan forbedre genopretningen og forhindre midlertidige fald i blodets iltmætning hos patienter, der gennemgår ikke-hjerte-kirurgi. Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg registreret for iltbehandling i denne sammenhæng.

Igangværende kliniske forsøg

Iltbehandling til forebyggelse af vejrtrækningsproblemer efter ikke-hjerte-kirurgi hos patienter med risiko for postoperative komplikationer

Lokation: Østrig

Dette kliniske forsøg, kendt som AIOLOS-studiet, fokuserer på patienter, der har øget risiko for komplikationer efter ikke-hjerte-kirurgiske indgreb, såsom almen kirurgi eller urologiske operationer. Studiet undersøger brugen af iltbehandling administreret gennem et næsekateter med en hastighed på 3 liter per minut. Formålet er at undersøge, om denne ilttilførsel kan hjælpe med at reducere midlertidige fald i blodets iltniveau, kendt som desaturation, som kan forekomme efter operation.

Forsøget sammenligner to grupper af patienter. Den ene gruppe modtager iltbehandling, mens den anden gruppe modtager standardpleje, der typisk gives efter kirurgi. Det primære mål er at observere den gennemsnitlige tid, hvor patienternes blodiltniveau falder under 90% i løbet af de første to dage efter deres operation. Dette måles ved hjælp af en enhed kaldet en pulsoximeter, som er et simpelt værktøj, der fastgøres på en finger for at overvåge iltniveauet i blodet.

Inklusionskriterier omfatter:

• Patienter planlagt til elektiv ikke-hjerte-kirurgi (almen kirurgi eller urologisk kirurgi)
• Mindst én overnatning før operationen og to planlagte overnatninger efter operationen
• Alder på 60 år eller derover
• Øget risiko for postoperative komplikationer defineret ved mindst én af følgende: Forhøjede niveauer af hsTnT eller NT-proBNP før operationen, koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom, 75 år eller ældre, TIA eller slagtilfælde i anamnesen, aktiv rygning eller ophørt inden for de sidste 2 år, diabetes, forhøjet kolesterol, forhøjet blodtryk eller atrieflimren
• Kirurgi udført under generel anæstesi
• Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter uden risiko for postoperative komplikationer efter almen kirurgi eller urologisk kirurgi
• Patienter uden for den specificerede aldersgruppe
• Patienter, der tilhører en sårbar population

Ud over at overvåge iltniveauer vil studiet også undersøge andre faktorer såsom kvaliteten af genopretningen på den første dag efter operationen, forekomsten af delirium og eventuelle kirurgiske sårsinfektioner inden for 30 dage. Forsøget forventes at starte rekruttering af deltagere i oktober 2024 og afsluttes i november 2025.

Forsøget følger disse trin:

• Trin 1 – Inkludering i studiet: Deltagelse begynder efter gennemgang af elektiv ikke-hjerte-kirurgi med planlagte pre- og postoperative overnatninger
• Trin 2 – Postoperativ pleje: Patienter opdeles i to grupper – Gruppe A modtager ilt ved 3 liter per minut gennem næsekateter, mens Gruppe B modtager standardpleje uden ekstra ilt
• Trin 3 – Overvågning af iltniveauer: Iltniveauer monitoreres med pulsoximeter, med fokus på tid hvor iltmætningen falder under 90% i de første to dage efter operationen
• Trin 4 – Yderligere vurderinger: Inden for de første 24 timer observeres iltniveauer nøje, genopretningskvalitet vurderes via spørgeskema, og forekomst af delirium kontrolleres
• Trin 5 – Opfølgning: Kirurgiske sårsinfektioner dokumenteres i journaler, og et opfølgningsopkald gennemføres 30 dage efter operationen

Sammenfatning

Det igangværende kliniske forsøg i iltbehandling fokuserer på en specifik patientgruppe – ældre patienter med risikofaktorer for postoperative komplikationer efter ikke-hjerte-kirurgi. AIOLOS-studiet repræsenterer en vigtig indsats for at forstå, hvordan simpel supplerende iltbehandling kan forbedre postoperative resultater.

Det er bemærkelsesværdigt, at studiet anvender en relativt lav iltflow-hastighed (3 liter per minut) gennem et næsekateter, hvilket gør behandlingen nem at implementere og ikke-invasiv. Studiet inkluderer en bred vifte af risikofaktorer, fra kardiovaskulære tilstande til metaboliske faktorer som diabetes, hvilket gør resultaterne potentielt anvendelige for en stor patientpopulation.

Den omfattende monitorering, der inkluderer ikke kun iltniveauer, men også genopretningskvalitet, delirium og infektioner, giver et holistisk billede af iltbehandlingens indvirkning på postoperativ pleje. Resultaterne af dette studie kan potentielt føre til forbedrede standarder for postoperativ pleje og bedre patientresultater efter kirurgiske indgreb.