Der er aktuelt 1 igangværende klinisk undersøgelse, der involverer ældre patienter, som er kritisk syge og har behov for intensiv behandling med mekanisk ventilation. Undersøgelsen fokuserer på effekten af tidlig sedation med Dexmedetomidin hos patienter på 65 år eller derover.

Kliniske forsøg for ældre patienter

Ældre patienter, der er kritisk syge og har behov for intensiv behandling, står over for særlige udfordringer. Når ældre mennesker kommer i en tilstand, hvor de har brug for mekanisk ventilation (hjælp fra en respirator til at trække vejret), kræver det nøje overvejelse af, hvordan man bedst kan sikre deres komfort og forbedre deres chancer for bedring. Et vigtigt aspekt af denne pleje er brugen af beroligende medicin, også kaldet sedation, som hjælper med at holde patienten rolig og sikker, mens de modtager livsvigtigt udstyr.

Den kliniske undersøgelse, der beskrives nedenfor, undersøger, om en bestemt type beroligende medicin kan forbedre overlevelsesraten og andre vigtige resultater for ældre, kritisk syge patienter.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af tidlig sedation med Dexmedetomidin vs. placebo hos ældre kritisk syge patienter på respirator

Lokationer: Finland, Tyskland, Irland, Holland

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af tidlig sedation hos ældre patienter, der er kritisk syge og har brug for intensiv medicinsk behandling, herunder brug af maskiner til at hjælpe dem med at trække vejret, kendt som mekanisk ventilation. Undersøgelsen involverer patienter, der er 65 år eller ældre, og som har behov for kontinuerlig beroligende medicin for at sikre komfort og sikkerhed, mens de modtager livsbevarende behandlinger.

Den medicin, der testes, hedder Dexmedetomidin, som gives som en opløsning gennem en infusion. Dette forsøg sammenligner effekten af Dexmedetomidin med et placebo, som er et stof uden aktiv medicin, for at se, om det kan forbedre resultaterne for disse patienter.

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være 65 år eller ældre
• Lægerne vurderer, at patienten vil have behov for at forblive på en respirator indtil mindst overmorgen
• Patienten er i øjeblikket intuberet (et rør er placeret i luftvejen for at hjælpe med vejrtrækningen) og modtager hjælp fra en mekanisk respirator på en intensivafdeling
• Patienten har omgående behov for beroligende medicin for at sikre komfort og sikkerhed samt understøtte livsbevarende behandlinger

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter, der allerede kræver vasopressorer (medicin til at understøtte hjerte og blodtryk)
• Patienter, der i forvejen modtager sedativ eller smertestillende medicin

Undersøgelsens hovedformål er at evaluere virkningen af at bruge Dexmedetomidin som primær beroligende medicin på patienternes overlevelse over en periode på 90 dage. Undersøgelsen vil også se på andre vigtige faktorer, såsom:

• Antallet af dage, hvor patienterne er i live uden at opleve koma eller delirium
• Antallet af dage, hvor de er fri for respirator
• Eventuelle alvorlige nyreproblemer, der kan opstå
• Hvor længe patienter har brug for mekanisk ventilation
• Varigheden af deres hospitalsindlæggelse

Om medicinen: Dexmedetomidin gives intravenøst og bruges primært i hospitalsindstillinger. Det virker ved at aktivere bestemte receptorer i hjernen, hvilket hjælper med at berolige patienten og reducere behovet for anden beroligende medicin. Det klassificeres som et sedativum og analgetikum (smertestillende middel).

Sygdomme, der behandles i undersøgelsen:

• Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) – En tilstand, hvor væske ophobes i lungernes små, elastiske luftsække, hvilket forhindrer dem i at fyldes med nok luft. Dette betyder, at mindre ilt når blodbanen, hvilket fratager organerne den ilt, de har brug for for at fungere. ARDS udvikler sig typisk hurtigt hos patienter, der allerede er kritisk syge.
• Akut nyreskade (AKI) – En pludselig episode af nyresvigt eller skade, der opstår inden for få timer eller dage. Det forårsager en ophobning af affaldsstoffer i blodet og gør det svært for nyrerne at opretholde den rette væskebalance i kroppen.

Forsøget forventes at løbe indtil december 2025, og rekrutteringen af deltagere startede i august 2023.

Opsummering

Der er i øjeblikket 1 aktiv klinisk undersøgelse rettet mod ældre kritisk syge patienter, der kræver mekanisk ventilation. Denne undersøgelse tester Dexmedetomidin som en primær beroligende medicin og søger at fastslå, om tidlig brug af denne medicin kan forbedre overlevelsesraten og reducere komplikationer som delirium, koma og nyreproblemer hos ældre patienter på intensivafdelinger.

Undersøgelsen finder sted i flere europæiske lande, herunder Finland, Tyskland, Irland og Holland, hvilket giver en bred geografisk repræsentation. Resultaterne fra denne undersøgelse kan potentielt forbedre plejen og behandlingen af ældre patienter, der er kritisk syge og har behov for mekanisk ventilation, ved at give evidensbaseret vejledning om den optimale brug af sedation i denne sårbare patientgruppe.

For patienter og pårørende er det vigtigt at vide, at deltagelse i kliniske forsøg er frivillig, og at alle deltagere nøje overvåges gennem hele undersøgelsesperioden. Hvis du eller en pårørende opfylder kriterierne og er interesseret i at deltage, anbefales det at tale med behandlingsteamet på hospitalet.