Europas førende søgning efter kliniske forsøg

ZINC

ZINC undersøges i kliniske forsøg for at se, hvordan forskellige doseringsregimer påvirker kobberoptagelse. Denne artikel handler om et fase 2-studie hos raske deltagere, som sammenligner to ZINC-behandlinger med placebo ved hjælp af PET/CT-scanninger.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det ene identificerede studie om ZINC er et interventionelt studie, hvor forskerne aktivt giver forskellige behandlinger og sammenligner resultaterne.[1]

Studiet har titlen “Comparison of ZINC acetate dose regimens (Galzin vs. ET-700) for the treatment of Wilson disease: a pharmacodynamic 64CuCl2 PET/CT study in healthy participants”, og det er autoriseret.[1]

Forsøget er planlagt til 36 deltagere og undersøger Wilsons sygdom som den tilstand, forskningen er rettet mod.[1]

Hvem deltager i studiet?

Studiet er lavet i raske deltagere, altså personer uden Wilsons sygdom.[1]

Det betyder, at forskerne bruger en gruppe uden sygdom til at måle, hvordan ZINC-regimerne påvirker kobberoptagelsen i kroppen på en kontrolleret måde.[1]

Hvilke behandlinger sammenlignes?

Forsøget sammenligner tre grupper: Galzin 50 mg tre gange dagligt, ET-700 75 mg to gange dagligt og placebo.[1]

Placebo betyder en behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til at sammenligne effekten af de aktive behandlinger.[1]

Der bruges også 64Cu chloride, som er en kobbertracer, til at følge kobberets vej i kroppen under PET/CT-scanningen.[1]

Hvad måler forskerne?

Det vigtigste mål i studiet er ændringen i gennemsnitlig leveroptagelse af 64Cu, målt som standard uptake value (SUV), før og efter behandlingen.[1]

SUV er et tal, som hjælper forskerne med at se, hvor meget tracer der er samlet i leveren.[1]

Studiet bruger PET/CT til at vurdere intestinal kobberoptagelse, altså hvor meget kobber der optages fra tarmen og senere kan ses i leveren.[1]

Den primære vurdering er derfor ikke et symptommål, men et biologisk mål, som viser ændringer i kobberhåndteringen i kroppen.[1]

Hvilken fase er studiet i?

Forsøget er i fase 2.[1]

Fase 2-studier bruges til at undersøge, om en behandling giver den ønskede effekt i mennesker, efter at man allerede har taget de første skridt i udviklingen.[1]

Vigtige begreber i studiet

Wilsons sygdom er den sygdom, som forsøget er knyttet til, men selve studiet er udført i raske deltagere for at måle kobberoptagelsen mere klart.[1]

Pharmacodynamic betyder, at forskerne ser på den biologiske virkning af behandlingen i kroppen.[1]

Interventionelt studie betyder, at deltagerne får en bestemt behandling eller sammenligning, så forskerne kan måle forskelle mellem grupperne.[1]

Autoriseret betyder her, at studiet har fået godkendelse til at blive gennemført.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2025-523372-24-00 Phase 2 Wilsons sygdom Authorised 36

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med ZINC? De undersøger, hvordan forskellige ZINC-doser påvirker kroppens optagelse af kobber. I det viste studie måles dette med en særlig PET/CT-scanning.
  • Hvem kan deltage i studiet? Studiet er lavet i raske deltagere. Det betyder, at personer uden Wilsons sygdom er med for at hjælpe forskerne med at forstå effekten på kobberoptagelse.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det er en fase, hvor man undersøger, om en behandling giver den ønskede biologiske effekt i mennesker.
  • Hvilke behandlinger sammenlignes? Studiet sammenligner Galzin 50 mg tre gange dagligt, ET-700 75 mg to gange dagligt og placebo. Der gives også en kobbertracer til måling af optagelsen.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er ændringen i gennemsnitlig leveroptagelse af 64Cu før og efter behandlingen. Det bruges som et mål for, hvor meget kobber der optages i kroppen.

Igangværende kliniske forsøg for ZINC

  • Sammenligning af forskellige doseringer af zink til behandling af Wilsons sygdom hos raske frivillige

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark

Ordliste

  • Wilsons sygdom: En sygdom, hvor kroppen har problemer med kobberhåndtering. I dette studie bruges sygdommen som den tilstand, forskningen ønsker at forstå bedre.
  • Fase 2: Et tidligt til mellemstadie i klinisk forskning, hvor man ser på, om en behandling har den ønskede effekt i mennesker.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling eller sammenligning, i stedet for kun at observere deltagere.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges som sammenligning for at se, om den aktive behandling virker bedre.
  • PET/CT: En billedscanning, der kombinerer to teknikker og kan vise, hvor et stof bevæger sig i kroppen.
  • 64Cu: En kobbertracer, som bruges i studiet til at måle kobberoptagelse i kroppen.
  • Leveroptagelse: Hvor meget af et stof, her kobber, der ender i leveren. Det bruges som et mål i dette studie.
  • Standard uptake value (SUV): Et tal, der bruges på scanninger til at vise, hvor meget af traceren der er optaget i et område af kroppen.
  • Raske deltagere: Personer uden den sygdom, som forsøget undersøger. De bruges ofte til at måle en behandlingseffekt mere rent.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523372-24-00