Sammenligning af forskellige doseringer af zink til behandling af Wilsons sygdom hos raske frivillige

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af Wilsons sygdom, som er en sjælden tilstand, hvor kroppen ophober for meget kobber. Formålet med studiet er at undersøge effekten af forskellige doseringer af zink på optagelsen af kobber i tarmen. Deltagerne vil få enten Galzin, ET-700 eller et placebo.

For at måle hvordan kroppen håndterer kobber, vil der blive anvendt en PET/CT-scanning, som er en avanceret billeddannelsesteknik, der kombinerer to forskellige scanninger for at se ind i kroppen. Under undersøgelsen vil der også blive givet et stof kaldet kobber (64Cu) chlorid. Gennem disse metoder kan man måle mængden af kobber i leveren og se, hvordan de forskellige zink-behandlinger påvirker kroppens evne til at optage kobber.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være over 18 år gammel.
Dit BMI (et mål for, om din vægt er passende i forhold til din højde) skal være under 30.
Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge pålidelig prævention (metoder til at undgå graviditet), såsom en spiral eller hormonel prævention (f.eks. piller, plaster eller ring), fra studiets start og indtil 14 dage efter den sidste scanning.
Kvinder, der kan blive gravide, skal have en negativ graviditetstest i urinen på den dag, hvor man indtager det mærkede stof.
Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du har forstået informationen om forsøget og ønsker at deltage, før undersøgelserne går i gang.
Du skal kunne læse og forstå dansk tilstrækkeligt til at følge studiets regler og forstå informationen.
Deltagerne skal være raske frivillige, hvilket betyder personer, der ikke har nogen sygdomme.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvis du har fået foretaget en røntgenundersøgelse (en scanning, der bruger stråling til at se ind i kroppen) inden for de sidste 12 måneder.
Hvis du ved, at du er allergisk (har en overfølsom reaktion) over for kobber, det stof der bruges til at spore kobber i kroppen, eller de ingredienser, som medicinen består af.
Hvis en læge vurderer, at du ikke kan deltage på grund af unormale blodprøvesvar (hvis de kemiske værdier i dit blod ikke er inden for det normale område).
Hvis der er kendte kontraindikationer (altså medicinske årsager eller tilstande, hvor det er direkte usikkert eller farligt at tage en bestemt medicin) mod at bruge Galzin.
Hvis du lider af klaustrofobi (en intens frygt for at være i lukkede eller snævre rum, hvilket kan være svært under en scanning).
Hvis du er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid, før undersøgelsen er afsluttet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Region Midtjylland	Aarhus	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer	01.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Zink bruges i dette forsøg til at undersøge, hvordan det påvirker kroppens evne til at optage kobber fra tarmen.

Kobber anvendes i dette studie som et sporstof, der hjælper forskerne med at måle, hvor meget kobber der optages i leveren via en scanning.

Wilson’s Disease – Denne tilstand skyldes en fejl i kroppen, der gør, at den ikke kan udskille kobber korrekt. Dette medfører, at kobber ophobes i forskellige organer i stedet for at blive fjernet gennem urinen. Over tid kan de øgede mængder kobber ophobe sig i især leveren og hjernen. Ophobningen sker gradvist og kan påvirke kroppens normale funktioner. Sygdommen skyldes en medfødt fejl i kroppens stofskifte.

Forsøgs-ID:

2025-523372-24-00

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af forskellige doseringer af zink til behandling af Wilsons sygdom hos raske frivillige

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?