Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvad forsøget vil finde ud af
- Hvem der deltog
- Hvordan behandlingen blev givet
- Mål og endepunkter
- Status og størrelse
- Vigtige begreber forklaret
Oversigt over forsøget
Det eneste beskrevne forsøg med Zinc Acetate Dihydrate i de givne data er et prospektivt pilotforsøg med titlen Prospective pilot trial to address the feasibility and safety of treatment with oral Zinc in GNAO1 associated disorders (ZINCGNAO1)[1].
Forsøget var et interventionelt studie, hvilket betyder, at deltagerne fik en aktiv behandling, som forskerne fulgte nøje[1].
Studiet undersøgte patienter med GNAO1-relaterede lidelser[1].
Hvad forsøget vil finde ud af
Hovedformålet var at undersøge gennemførlighed og sikkerhed ved oral behandling med zinc hos patienter med GNAO1-relaterede lidelser[1].
Gennemførlighed blev vurderet ved, om behandlingen blev taget i den rigtige dosis på de planlagte dage[1].
Sikkerhed blev vurderet ved regelmæssig kontrol af adverse events, som er uønskede hændelser under behandlingen[1].
Hvem der deltog
Forsøget var rettet mod personer med GNAO1-relaterede lidelser[1].
Der var 12 deltagere i studiet[1].
De tilgængelige data beskriver ikke flere detaljer om alder, køn eller andre krav til deltagelse[1].
Hvordan behandlingen blev givet
Dataene nævner oral behandling med Zinc Acetate Dihydrate i form af Wilzin 50 mg hårde kapsler og Wilzin 25 mg hårde kapsler[1].
Behandlingen kunne gives gennem munden, via nasogastrisk sonde eller via gastrostomisonde[1].
Det betyder, at forsøget tillod flere praktiske måder at give behandlingen på, afhængigt af patientens behov[1].
Mål og endepunkter
Et endepunkt er det mål, forskerne bruger til at vurdere, om et forsøg opnår det, det skal[1].
Det primære endepunkt for gennemførlighed var antallet af dage, hvor zinc blev taget i den rigtige dosis[1].
Hvis forsøgsmedicinen blev taget som planlagt på mindst 80% af dagene, blev behandlingen vurderet som gennemførlig[1].
Det primære sikkerhedsmål var løbende vurdering af uønskede hændelser[1].
Status og størrelse
Forsøget er markeret som Completed, hvilket betyder, at det er afsluttet[1].
Studiet var et fase 2-forsøg[1].
Fase 2 betyder her, at behandlingen blev undersøgt i en mindre gruppe for at lære mere om brugbarhed og sikkerhed i den aktuelle patientgruppe[1].
Vigtige begreber forklaret
Prospektivt betyder, at forskerne planlagde at følge deltagerne fremad i tid for at se, hvad der skete under forsøget[1].
Pilotforsøg betyder et mindre forstudie, som ofte bruges til at teste, om et større forsøg kan lade sig gøre[1].
Oral betyder, at behandlingen tages gennem munden[1].
Nasogastrisk sonde og gastrostomisonde er måder at give medicin på, når den ikke tages normalt gennem munden[1].
Wilzin er navnet på de kapsler, der blev nævnt i forsøgsdataene[1].
