Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Vortioxetine Hydrobromide

Dette overblik handler om kliniske forsøg med Vortioxetine Hydrobromide. Forsøget undersøger, om behandlingen kan forbedre kognitive problemer hos personer med nyligt diagnosticeret skizofreni. Fokus er på effekt og målte resultater i en voksen patientgruppe.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Dette kliniske forsøg undersøger Vortioxetine Hydrobromide hos personer med en nylig diagnose af skizofreni og skizofrenispektrumforstyrrelser.[1] Forsøget er autoriseret og er planlagt som et interventionalt studie, hvor man aktivt giver behandling og følger resultaterne.[1]

Hvad studeres i forsøget?

Det vigtigste formål er at undersøge, om Vortioxetine Hydrobromide kan hjælpe med kognitive vanskeligheder hos personer i tidlig psykose.[1] Kognition betyder mentale færdigheder som hukommelse, opmærksomhed og evnen til at tænke klart.[1]

Forsøget sammenligner Vortioxetine Hydrobromide med TAU, som betyder sædvanlig behandling.[1] Der indgår også flere andre lægemidler i forsøgsbeskrivelsen, men forsøgets primære fokus er effekten af Vortioxetine Hydrobromide i denne patientgruppe.[1]

Hvem kan deltage?

Forsøget er rettet mod personer med en nylig diagnose af skizofreni eller skizofrenispektrumforstyrrelser.[1] Det betyder, at deltagerne er i en tidlig fase af sygdommen, hvor man ønsker at undersøge, om behandling kan påvirke kognitive problemer.[1]

Der er planlagt 37 deltagere i alt.[1] De tilgængelige data beskriver ikke yderligere udvælgelseskrav som alder, køn eller andre medicinske kriterier.[1]

Forsøgets fase og design

Studiet er i fase 4, hvilket betyder, at behandlingen allerede er godkendt, og at man nu undersøger den i en ny klinisk sammenhæng.[1] Denne type fase bruges ofte til at se, hvordan en kendt behandling virker i bestemte patientgrupper eller til nye formål.[1]

Forsøget er interventionalt, så deltagerne får en aktiv behandling, og forskerne måler derefter ændringer over tid.[1] Tidsplanen i forsøgsbeskrivelsen nævner målinger ved baseline, uge 24, uge 26 og uge 50.[1]

Hvilke resultater måles?

Det primære resultat er ændring i kognitiv funktion, som vurderes med ændring i BACS App-scorer.[1] BACS står for Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia og er en test, der bruges til at vurdere mentale færdigheder hos personer med skizofreni.[1]

Forsøget bruger også en Composite Z-score, som er en samlet score baseret på flere delresultater.[1] Det gør det muligt at se den samlede ændring i kognition over tid, i stedet for kun at kigge på ét enkelt testresultat.[1]

Hvad betyder forsøget for patienter?

Dette forsøg handler ikke om at beskrive Vortioxetine Hydrobromide som lægemiddel generelt, men om at undersøge, om det kan have en plads i behandlingen af kognitive problemer ved tidlig psykose.[1] Den lille deltagergruppe gør studiet velegnet som et tidligt skridt til at forstå mulig effekt.[1]

For patienter og pårørende kan forsøget være interessant, fordi det fokuserer på et område, som ofte har stor betydning i hverdagen: tænkning, hukommelse og evnen til at fungere i dagligdagen.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2024-519778-38-00 Phase 4 Skizofreni, skizofrenispektrumforstyrrelser Authorised 37

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med Vortioxetine Hydrobromide? Forsøget undersøger, om Vortioxetine Hydrobromide kan forbedre kognitive vanskeligheder hos personer med tidlig psykose og nyligt diagnosticeret skizofreni. Det sammenlignes med sædvanlig behandling.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod personer med en nylig diagnose af skizofreni eller skizofrenispektrumforstyrrelser. Dataene beskriver ikke flere detaljer om alder eller andre krav.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 4. Det betyder, at behandlingen allerede er godkendt, og at man nu undersøger den i en ny klinisk sammenhæng.
  • Hvilket resultat måles i forsøget? Det vigtigste mål er ændring i kognitiv funktion, målt med BACS App-scorer. BACS er en test, der bruges til at vurdere tænkning, hukommelse og andre mentale færdigheder.
  • Hvor mange personer er med i forsøget? Der er planlagt 37 deltagere. Det er et lille forsøg, som kan give tidlige svar om mulig effekt.

Igangværende kliniske forsøg for Vortioxetine Hydrobromide

  • Undersøgelse af lægemidlet vortioxetin til forbedring af hukommelse hos personer med nyligt diagnosticeret skizofreni

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et planlagt forskningsstudie, hvor man undersøger en behandling hos mennesker for at se, om den virker og er egnet til brug i praksis.
  • Fase 4: En forsøgsfase, der sker efter, at en behandling allerede er godkendt. Her ser man ofte på, hvordan den virker i nye patientgrupper eller i anden brug end den oprindelige.
  • Skizofreni: En psykisk sygdom, som kan påvirke tanker, følelser og adfærd.
  • Skizofrenispektrumforstyrrelser: En gruppe tilstande, der ligner skizofreni og kan give beslægtede symptomer.
  • Tidlig psykose: En tidlig fase af en psykisk tilstand, hvor man kan have ændret opfattelse af virkeligheden.
  • Kognition: Mentale færdigheder som opmærksomhed, hukommelse, problemløsning og planlægning.
  • BACS App: En test eller app, der bruges til at måle kognitive færdigheder hos personer med skizofreni.
  • Baseline: Udgangspunktet før behandlingen starter, som bruges til at sammenligne senere resultater med.
  • Week 24: Måling efter 24 uger, som viser udviklingen efter en længere periode.
  • Composite Z-score: En samlet score, der kombinerer flere delresultater til ét tal.
  • TAU: Forkortelse for 'treatment as usual', som betyder sædvanlig behandling.

Referencer