Europas førende søgning efter kliniske forsøg

VINBLASTINE

Dette overblik handler om kliniske forsøg, der undersøger VINBLASTINE som en del af behandling for tidlig ugunstig klassisk Hodgkin-lymfom. Forsøget ser på, hvor godt behandlingen virker, og om den er godt tålt. Målgruppen er voksne patienter i alderen 18-60 år.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Forsøget NCT04837859 undersøger en individualiseret immunterapi til patienter med tidlig ugunstig klassisk Hodgkin-lymfom.[1] Studiet er godkendt og er et interventionalt forsøg i fase 2 med 120 planlagte deltagere.[1]

Formålet er at teste en ny førstelinjebehandling, hvor VINBLASTINE indgår sammen med andre lægemidler og en PET-styret strategi.[1] Forskerne ønsker især at se, om behandlingen virker godt og samtidig er godt tålt.[1]

Hvem forsøget henvender sig til

Den vigtigste målgruppe er voksne patienter i alderen 18-60 år med tidlig ugunstig klassisk Hodgkin-lymfom.[1] Det betyder, at forsøget er rettet mod en bestemt gruppe patienter med en tidlig form af sygdommen, hvor der er særlige risikofaktorer eller ugunstige træk.[1]

Studiet er multicenter, hvilket betyder, at det foregår på flere steder.[1] Det kan gøre det lettere at rekruttere deltagere og teste behandlingen i en mere bred patientgruppe.[1]

Hvad der bliver undersøgt

Forsøget undersøger, om en individuel behandlingsplan med checkpoint-hæmning kan forbedre resultaterne ved tidlig ugunstig klassisk Hodgkin-lymfom.[1] Checkpoint-hæmning er en form for immunbehandling, hvor man forsøger at hjælpe kroppens immunforsvar med at reagere bedre mod kræftceller.[1]

Behandlingen er PET-styret, hvilket betyder, at lægerne bruger PET-scanninger til at vurdere sygdommens respons og tilpasse behandlingsstrategien.[1] Dette er en måde at gøre behandlingen mere individuel på.[1]

Mål og endepunkt

Det primære endepunkt er den 1-årige progressionsfri overlevelse (PFS).[1] Det betyder, at forskerne måler, hvor mange patienter der efter et år stadig ikke har tegn på, at sygdommen er blevet værre.[1]

Dette er et vigtigt mål i kræftforsøg, fordi det giver et tidligt billede af, om en behandling kan holde sygdommen under kontrol.[1] I dette studie er målet at vurdere effekten af den nye behandling i hovedgruppen af patienter.[1]

Forsøgsdesign og fase

Studiet er prospektivt, hvilket betyder, at deltagerne følges fremad i tid fra forsøgets start.[1] Det er også et multicenterstudie, så resultaterne samles fra flere behandlingssteder.[1]

Fase 2-studier er typisk lavet for at få mere viden om, hvor godt en behandling virker, og om den ser lovende ud i en bestemt patientgruppe.[1] Her er fokus på en ny første behandling, som skal være både effektiv og godt tålt.[1]

Behandlingsindhold

VINBLASTINE indgår i forsøget sammen med DACARBAZINE, DOXORUBICIN og Tislelizumab.[1] Disse gives som infusion, som betyder, at lægemidlet gives direkte i en blodåre over tid.[1]

Forsøgsbeskrivelsen angiver også doserne for de enkelte lægemidler, men hovedpointen i studiet er ikke dosis alene, men at teste en samlet, individuel behandlingsstrategi.[1] Behandlingen er tænkt som en første behandling til patienter i den nævnte målgruppe.[1]

Hvad resultaterne skal vise

Forskerne vil først og fremmest finde ud af, om den nye strategi kan give gode resultater på 1-års PFS i hovedgruppen af patienter.[1] De vil også vurdere, om behandlingen er vel tolereret, altså om patienterne generelt kan tåle den godt.[1]

Hvis forsøget viser gode resultater, kan det støtte brugen af en mere individuel behandlingsplan ved tidlig ugunstig klassisk Hodgkin-lymfom.[1] Det er derfor et vigtigt studie for at forstå, om VINBLASTINE kan indgå i en mere målrettet førstelinjebehandling.[1]

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
NCT04837859 Phase 2 Early-Stage Unfavorable Classical Hodgkin Lymphoma Authorised 120

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med VINBLASTINE? Forsøget undersøger en individuel førstelinjebehandling for tidlig ugunstig klassisk Hodgkin-lymfom. VINBLASTINE gives sammen med andre lægemidler og med en PET-styret behandlingsstrategi.
  • Hvilken sygdom er med i forsøget? Forsøget omfatter tidlig ugunstig klassisk Hodgkin-lymfom. Det er en type lymfekræft, som i denne undersøgelse behandles i et tidligt stadie.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det betyder, at man især ser på, hvor godt behandlingen virker, og om den er acceptabel og godt tålt i den valgte patientgruppe.
  • Hvem kan deltage? Den vigtigste målgruppe er voksne mellem 18 og 60 år med tidlig ugunstig klassisk Hodgkin-lymfom. Forsøget er multicenter, så det foregår på flere steder.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er 1-års progressionsfri overlevelse, også kaldet PFS. Det betyder, at man ser på, hvor mange patienter der er uden sygdomsforværring efter et år.

Igangværende kliniske forsøg for VINBLASTINE

  • Behandling med tislelizumab til patienter med tidlig Hodgkin lymfom med høj risiko

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

Ordliste

  • Klassisk Hodgkin-lymfom: En type lymfekræft, som påvirker lymfesystemet, der er en del af kroppens immunforsvar.
  • Tidlig ugunstig: Et tidligt sygdomsstadie, hvor sygdommen har nogle træk, der gør behandlingen mere udfordrende.
  • Fase 2: En forskningsfase, hvor man undersøger, om en behandling virker, og om den er acceptabel i en bestemt gruppe patienter.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en aktiv behandling, og forskerne måler effekten.
  • PET-styret behandling: En behandlingsplan, der justeres ud fra PET-scanninger, så lægerne kan følge sygdommens respons.
  • Checkpoint-hæmning: En type immunbehandling, der hjælper kroppens immunforsvar med at angribe kræftceller.
  • Førstelinjebehandling: Den første behandling, der gives mod en sygdom.
  • Progressionsfri overlevelse (PFS): Tiden hvor en patient lever uden, at sygdommen bliver værre.
  • Prospektivt studie: Et forsøg, hvor deltagerne følges fremad i tid fra start til slut.
  • Multicenter: Et studie, der foregår på flere hospitaler eller klinikker.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/behandling-med-tislelizumab-til-patienter-med-tidlig-hodgkin-lymfom-med-hoj-risiko/