Europas førende søgning efter kliniske forsøg

VERCIRNON

Dette artikel handler om kliniske forsøg med VERCIRNON. Forsøget undersøger, hvor et PET-sporstof fordeler sig i kroppen efter infusion, og om det binder til mål i maven hos raske deltagere. Målet er at vurdere billeddannelse og målbinding i forbindelse med Crohns sygdom.

Indholdsfortegnelse

Overblik over forsøgene

Det eneste beskrevne kliniske forsøg med VERCIRNON var et interventionsstudie, hvor deltagerne fik et stof som led i forskningen.[1] Studiet var i fase 1 og var markeret som afsluttet.[1]

Forsøget handlede om en PET-skanning og brugte radiotraceren [11C]AZ14132516 til at se, hvor stoffet fordeler sig i kroppen og binder i bestemte områder.[1]

Studiedesign og deltagere

Studiet havde 9 deltagere og omfattede raske personer.[1] Det betyder, at deltagerne ikke var valgt, fordi de havde Crohns sygdom, men fordi forskerne ville undersøge sporstoffets fordeling i kroppen under kontrollerede forhold.[1]

VERCIRNON blev givet som intravenøs infusion i en dosis på 10 µg.[1] En intravenøs infusion betyder, at stoffet gives direkte i en blodåre.[1]

Mål og endpoints

Det primære mål var at måle standard uptake value (SUV) i områder af interesse.[1] SUV er et tal, som viser, hvor meget sporstoffet optages i et område på skanningen.[1]

Et andet vigtigt mål var standard uptake value ratio (SUVR), som blev brugt til at vurdere den samlede binding af [11C]AZ14132516 til CCR9.[1] SUVR er et forholdstal, som hjælper forskerne med at sammenligne optagelse og binding mellem områder.[1]

Hvad målte man med PET?

PET står for positronemissionstomografi og er en billedskanning, der kan vise, hvor et radioaktivt sporstof bevæger sig i kroppen.[1] I dette studie ville forskerne se, hvor [11C]AZ14132516 gik hen efter infusion, og hvor meget det bandt i anatomiske områder i maven.[1]

Studiets korte beskrivelse siger, at formålet var at undersøge fordelingen af [11C]AZ14132516 og binding til CCR9 i anatomiske områder af interesse i maveområdet.[1]

Relevans for Crohns sygdom

Forsøget er knyttet til Crohns sygdom i de registrerede data.[1] Det betyder, at resultaterne kan være relevante for at forstå, hvordan billeddannelse og målbinding kan bruges i forskning om denne sygdom, selv om deltagerne i dette studie var raske.[1]

Der er ikke oplysninger i dataene om behandlingseffekt, sygdomsforbedring eller sammenligning med andre behandlinger.[1] Fokus i dette forsøg var i stedet på skanningsdata og på, hvordan sporstoffet opfører sig i kroppen.[1]

Praktiske detaljer fra forsøget

Forsøget havde én registreret intervention: VERCIRNON givet som infusion.[1] Der er ingen oplysninger i dataene om flere forsøgsarme, sammenligningsgrupper eller andre behandlinger.[1]

Status var completed, altså afsluttet, og studiet omfattede en lille gruppe deltagere.[1] Det passer med, at fase 1-studier ofte er tidlige undersøgelser, hvor man først og fremmest lærer om måling, fordeling og binding.[1]

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2022-502843-36-00 Phase 1 Crohn’s disease Completed 9

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med VERCIRNON? Det eneste beskrevne forsøg undersøger, hvor PET-sporstoffet [11C]AZ14132516 bevæger sig i kroppen, og hvor meget det binder til et mål kaldet CCR9. Forsøget ser især på områder i maven.
  • Hvem kunne deltage i forsøget? Forsøget omfattede raske deltagere. Det betyder, at personerne ikke var udvalgt på grund af sygdom, men for at give et klart billede af, hvordan sporstoffet fordeler sig i kroppen.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 1. Fase 1 er den tidlige del af klinisk forskning, hvor man ofte undersøger, hvordan et stof opfører sig i kroppen og om det kan måles på en sikker og nyttig måde.
  • Hvilken sygdom er forsøget knyttet til? Forsøget er knyttet til Crohns sygdom. Dataene beskriver dog et studie hos raske deltagere, som skal hjælpe med at vurdere billeddannelse og binding i relevante områder.
  • Hvad måler forskerne som resultat? Forskerne måler standard uptake value (SUV) og standard uptake value ratio (SUVR). Det er tal, som viser, hvor meget sporstoffet optages og binder i bestemte områder.

Igangværende kliniske forsøg for VERCIRNON

  • Undersøgelse af radioaktivt mærket vercirnon hos raske deltagere til fremtidig behandling af Crohns sygdom

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie i mennesker, som tester et stof eller en metode for at lære mere om effekt, sikkerhed eller hvordan det kan bruges.
  • Fase 1: Den tidlige fase af et klinisk forsøg. Her undersøger man ofte, hvordan et stof fordeler sig i kroppen, og om det kan måles på en nyttig måde.
  • PET: En billedskanning, der kan vise, hvor et sporstof bevæger sig i kroppen, og hvor det samler sig.
  • Radiotracer: Et lille radioaktivt sporstof, som bruges i skanninger til at følge bestemte processer i kroppen.
  • Intravenøs infusion: At et stof gives direkte i en blodåre over en periode.
  • Raske deltagere: Personer uden den sygdom, som forsøget ellers er knyttet til. De bruges ofte til at forstå, hvordan et stof opfører sig i kroppen.
  • CCR9: Et mål i kroppen, som sporstoffet i dette forsøg skulle binde til. Forsøget målte bindingen i bestemte områder.
  • Standard uptake value (SUV): Et tal, der viser, hvor meget et sporstof optages i et bestemt område på skanningen.
  • Standard uptake value ratio (SUVR): Et forholdstal, der bruges til at sammenligne optagelse eller binding i forskellige områder.
  • Anatomiske regioner af interesse: Bestemte områder i kroppen, som forskerne vælger at måle meget nøje på.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2022-502843-36-00