Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Urapidil

Dette artikel beskriver kliniske forsøg, der undersøger Urapidil. Forsøget vurderer blandt andet, om en bestemt blodtryksstrategi kan forbedre resultatet efter mekanisk trombektomi hos personer med akut iskæmisk slagtilfælde. Fokus er på effekt, sikkerhed og hvilke patienter der indgår.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

HOPE-studiet er et klinisk forsøg med Urapidil hos personer med akut iskæmisk slagtilfælde.[1] Forsøget er afsluttet, og det omfattede 814 deltagere.[1]

Studiet er et fase 3-forsøg, hvilket betyder, at behandlingen blev undersøgt i en større patientgruppe for at se, hvordan den virker i praksis.[1]

Hvad studeres i HOPE-studiet?

Studiet sammenligner to måder at styre blodtrykket på efter mekanisk trombektomi, som er en procedure, hvor en blodprop fjernes fra hjernen.[1] Den ene gruppe fik standard blodtryksbehandling, mens den anden gruppe fik en mere målrettet strategi med hemodynamisk optimering.[1]

Den målrettede strategi brugte blodtryksmål, som blev tilpasset efter, hvor godt blodkaret var åbnet igen under indgrebet.[1] Dette betyder, at behandlingen ikke kun handlede om at sænke eller hæve blodtrykket, men om at tilpasse det til patientens situation under og efter behandlingen.[1]

Hvem deltager?

Forsøget er rettet mod personer med akut iskæmisk slagtilfælde, altså en blodprop i hjernen, som opstår pludseligt.[1] Deltagerne havde også fået mekanisk trombektomi, så forsøget fokuserer på patienter efter denne behandling.[1]

Dataene angiver ikke flere detaljer om alder, køn eller andre optagelseskriterier, så disse forhold kan ikke beskrives nærmere ud fra de givne oplysninger.[1]

Hvilke resultater måles?

Det vigtigste mål i studiet er mRS-score 90 dage efter randomisering.[1] mRS står for modified Rankin Scale og bruges til at vurdere, hvor meget hjælp en person har brug for efter et slagtilfælde.[1]

Studiet bruger en intention-to-treat-analyse, hvilket betyder, at patienterne vurderes i den gruppe, de blev tildelt fra starten, selv hvis behandlingen ændrede sig undervejs.[1] Resultatet beskrives også med en odds ratio og et konfidensinterval, som bruges til at sammenligne grupperne og vise, hvor sikkert resultatet er.[1]

Forsøgsdesign og fase

HOPE-studiet er et interventionelt forsøg, hvilket betyder, at forskerne aktivt afprøver en behandling eller en behandlingsstrategi.[1] Det er også et fase 3-studie, som normalt bruges til at bekræfte effekt i en større gruppe patienter.[1]

Forsøget sammenligner to arme, altså to behandlingsgrupper, for at se om den målrettede blodtryksstrategi giver et bedre klinisk resultat end standardbehandling.[1]

Hvad betyder det for patienterne?

For patienter betyder dette forsøg, at forskerne undersøger, om en mere præcis styring af blodtryk efter fjernelse af blodproppen kan forbedre helbredelsen efter slagtilfælde.[1] Det vigtigste fokus er funktionsevne efter tre måneder, ikke kun hvad der sker lige efter indgrebet.[1]

Da forsøget er afsluttet, handler oplysningerne nu om resultaterne af denne sammenligning og ikke om rekruttering til nye deltagere.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2024-516642-19-01 Phase 3 Acute Ischemic Stroke Completed 814

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med Urapidil? Forsøget undersøger, om blodtryksbehandling efter mekanisk trombektomi kan forbedre resultatet hos personer med akut iskæmisk slagtilfælde. Urapidil indgår som en del af den undersøgte behandling.
  • Hvem deltager i forsøget? Forsøget er rettet mod personer med akut iskæmisk slagtilfælde, som har fået mekanisk trombektomi. Det er altså patienter i den akutte fase af slagtilfælde.
  • Hvilket fase er forsøget i? Forsøget er et fase 3-forsøg. Det betyder, at behandlingen testes i en større gruppe patienter for at se, hvordan den virker i praksis.
  • Hvad måler forsøget som det vigtigste resultat? Det vigtigste mål er scoren på mRS efter 90 dage. mRS står for modified Rankin Scale og bruges til at måle, hvor godt en person klarer sig efter et slagtilfælde.
  • Er forsøget afsluttet? Ja, forsøget er afsluttet. Det betyder, at patientindskrivningen og opfølgningen er færdig.

Igangværende kliniske forsøg for Urapidil

  • Sammenligning af to blodtryksbehandlinger efter fjernelse af blodprop i hjernen (akut slagtilfælde)

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

Ordliste

  • Akut iskæmisk slagtilfælde: En pludselig blodprop i hjernen, som mindsker blodtilførslen til hjernevæv.
  • Mekanisk trombektomi: En procedure, hvor læger fjerner en blodprop fra et blodkar i hjernen.
  • Blodtryk: Trykket i blodkarrene. Det kan måles og styres under behandling.
  • Hemodynamisk optimering: En plan for at styre kredsløbet bedre, for eksempel ved at tilpasse blodtrykket.
  • Randomisering: Når deltagere fordeles tilfældigt til forskellige behandlingsgrupper.
  • Intention-to-treat-analyse: En måde at analysere resultater på, hvor patienterne vurderes i den gruppe, de blev tildelt fra starten.
  • mRS-score: En skala, der viser hvor meget hjælp en person har brug for efter et slagtilfælde.
  • Odds ratio: Et tal, der bruges til at sammenligne chancen for et resultat mellem to grupper.
  • Konfidensinterval: Et spænd, som viser hvor sikkert man er på et resultat.
  • Fase 3: Et større klinisk forsøg, der tester behandlingens effekt i en bredere patientgruppe.

Referencer