Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sodium Iodide

Kliniske forsøg med Sodium Iodide undersøger, om behandlingen kan påvirke vigtige hjerteudfald hos patienter med akut forreste ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI). Studiet vurderer især sikkerhed og effekt på dødelighed og hjertesvigt hos voksne, der gennemgår akut behandling med primær PCI.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over studiet

Det eneste beskrevne kliniske forsøg med Sodium Iodide er et fase 3-studie med navnet “A Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study of IV FDY-5301 in patients with a myocardial infarction (STEMI)”.[1]

Studiet undersøgte patienter med forreste ST-elevationsmyokardieinfarkt, også kaldet anterior STEMI, og så på om behandlingen kunne påvirke alvorlige hjerteudfald.[1]

Hvem studiet gælder for

Forsøget var rettet mod patienter med akut hjerteinfarkt af typen anterior STEMI.[1]

Brief summary beskriver, at patienterne gennemgik primær PCI, som er en akut katherbehandling, hvor man åbner det tillukkede blodkar i hjertet.[1]

Der er ikke oplyst flere detaljer om alder, køn eller andre særlige krav i den givne studiedata.[1]

Hvordan studiet er opbygget

Studiet var randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne blev fordelt ved lodtrækning.[1]

Det var også dobbeltblindet og placebo-kontrolleret, så hverken deltagere eller behandlere vidste, hvem der fik aktiv behandling eller placebo.[1]

Studiet var multicenter, så det blev gennemført på flere steder.[1]

Der blev inkluderet 2351 deltagere, hvilket gør det til et stort fase 3-forsøg.[1]

Hvad man målte

Det vigtigste mål var andelen af deltagere, der oplevede enten hjerte-kar-død eller en hjertesvigts-hændelse inden måned 12.[1]

I studiet blev hjerte-kar-død defineret meget konkret og omfattede blandt andet pludselig død, blodprop i hjernen, lungeemboli, hjertestop, hjertesvigt, ny hjerteinfarkt og dødsfald i forbindelse med forsøg på at behandle disse hændelser.[1]

Det betyder, at forskerne ikke kun kiggede på, om patienterne overlevede, men også på alvorlige komplikationer efter infarktet.[1]

Hvad status betyder

Studiets status er angivet som Completed, hvilket betyder, at forsøget er afsluttet.[1]

Når et studie er afsluttet, er dataindsamlingen færdig, og resultaterne kan bruges til at vurdere forsøgets spørgsmål.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
NCT04837001 Phase 3 Anterior ST-Elevation Myocardial Infarction Completed 2351

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Sodium Iodide? Forsøget undersøger, om Sodium Iodide kan påvirke risikoen for hjerte-kar-død og hjertesvigt efter et akut forreste STEMI. Det er altså et studie af kliniske resultater, ikke bare af selve behandlingen.
  • Hvem kan deltage i studiet? Studiet er lavet til patienter med et forreste ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI). Deltagerne skulle være patienter, der gennemgik primær PCI, som er en akut ballonudvidelse og behandling af det tillukkede blodkar i hjertet.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 3. Det betyder, at behandlingen bliver testet i en større gruppe patienter for at se, hvordan den virker i praksis.
  • Hvilke resultater måler studiet? Det vigtigste mål er, hvor mange der får hjerte-kar-død eller en hjertesvigts-hændelse inden måned 12. Hjerte-kar-død er her defineret som bestemte typer dødsfald, blandt andet pludselig død, blodprop i hjernen, lungeemboli, hjertestop eller ny blodprop i hjertet.
  • Er studiet afsluttet? Ja, studiet er oplyst som completed, altså afsluttet. Det betyder, at dataindsamlingen er færdig.

Igangværende kliniske forsøg for Sodium Iodide

  • Undersøgelse af lægemidlet FDY-5301 til behandling af akut blodprop i hjertets forside (hjerteanfald)

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Tyskland Ungarn Italien Holland Polen +3

Ordliste

  • STEMI: En type akut hjerteinfarkt, hvor et område af hjertet får meget lidt blod på grund af en pludselig blokering i en kranspulsåre.
  • Forreste ST-elevationsmyokardieinfarkt: Et hjerteinfarkt, der rammer den forreste del af hjertet. Det er en alvorlig form for STEMI.
  • Primær PCI: En akut behandling, hvor lægen åbner det tillukkede blodkar med et kateter. PCI betyder perkutan koronar intervention.
  • Randomiseret: Deltagerne fordeles ved lodtrækning til en behandlingsgruppe. Det hjælper med at gøre resultaterne mere retfærdige og pålidelige.
  • Dobbeltblind: Hverken deltagerne eller behandlerne ved, hvem der får aktiv behandling eller placebo. Det mindsker risikoen for påvirkning af resultaterne.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel, som ser ud som den rigtige behandling. Den bruges som sammenligning i forsøget.
  • Multicenter: Et studie, der foregår på flere hospitaler eller klinikker. Det giver ofte mere robuste resultater.
  • Hjerte-kar-død: Død, der skyldes problemer i hjerte eller blodkar. I dette studie er den defineret meget præcist med flere mulige årsager.
  • Hjertesvigt: En tilstand, hvor hjertet ikke pumper blodet godt nok. I studiet er en hjertesvigts-hændelse et vigtigt mål.
  • Enrollment: Antal deltagere, der er med i studiet. Her betyder det, hvor mange patienter der blev inkluderet.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-laegemidlet-fdy-5301-til-behandling-af-akut-blodprop-i-hjertets-forside-hjerteanfald/