Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sodium Hypochlorite

Sodium Hypochlorite undersøges i kliniske forsøg for at se, hvordan det virker i behandling af diabetiske fodsår. Studierne vurderer især, hvor hurtigt sårene heler, og om behandlingen er effektiv og sikker for patienter med diabetisk fodulcus.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det registrerede forsøg med Sodium Hypochlorite undersøger behandling af diabetisk fodulcus, som er et sår på foden hos en person med diabetes.[1] Forsøget er beskrevet som et randomiseret, dobbeltblindet og interventionalt studie i fase 3.[1]

Studiets titel viser, at det sammenligner Hypochlorous Acid og Polyhexamethylene biguanide i behandlingen af diabetiske fodsår, og forsøget bruger også Sodium Hypochlorite som en lokal behandling på huden.[1] Status er angivet som Authorised, og der er planlagt 202 deltagere.[1]

Hvad studierne måler

Det vigtigste mål i studiet er tiden til heling, altså hvor lang tid der går fra randomisering til såret er helet.[1] Forskerne følger dette over 24 ugers behandling og måler forskellen mellem grupperne som hazard ratio, som er et tal, der sammenligner hvor hurtigt heling sker i de to grupper.[1]

Studiets korte beskrivelse siger, at hovedformålet er at vurdere effektiviteten af lokale antimikrobielle midler til at opnå fuld heling af diabetiske fodsår.[1]

Hvem kan deltage

Forsøget er målrettet patienter med diabetiske fodsår.[1] De præcise krav for deltagelse er ikke beskrevet i det materiale, der er givet her, så det kan ikke ses her, hvilke ekstra kriterier der gælder for alder, sårtype eller sygdomsgrad.[1]

Da studiet er dobbeltblindet og randomiseret, bliver deltagerne fordelt tilfældigt til en behandlingsgruppe, uden at de eller behandlerne ved på forhånd, hvilken behandling der gives.[1] Det bruges for at gøre sammenligningen mere retfærdig.[1]

Forsøgsdesign og fase

Studiet er interventionelt, hvilket betyder, at forskerne giver en aktiv behandling og derefter måler resultatet.[1] Det er et fase 3-studie, som typisk bruges til at undersøge en behandling i en større gruppe patienter, når man allerede har tidlige data.[1]

Fase 3-studier er vigtige, fordi de hjælper forskerne med at se, om en behandling virker godt nok i praksis, og om resultaterne kan sammenlignes på tværs af grupper.[1] I dette forsøg er der planlagt 202 deltagere, hvilket giver mulighed for en større sammenligning af behandlingseffekten.[1]

Resultater og endepunkter

Det primære endepunkt er forskellen i tiden fra start til heling hos patienter, der får behandling med HOCl og PHMB, målt over 24 uger.[1] Et primært endepunkt er det vigtigste resultat, som forskerne har valgt på forhånd.[1]

Resultatet bliver angivet som en hazard ratio, som hjælper med at vise, om den ene gruppe heler hurtigere end den anden.[1] Det betyder, at fokus ikke kun er på om såret heler, men også på hvor hurtigt helingen sker.[1]

Hvad det kan betyde for patienter

For patienter med diabetiske fodsår handler dette forsøg om at finde ud af, om en lokal antimikrobiel behandling kan gøre helingen hurtigere.[1] Det er især relevant, fordi diabetiske fodsår kan være svære at få til at hele og derfor kræver nøje opfølgning.[1]

Det eneste forsøg i det givne materiale er et enkelt, klart defineret studie med fokus på sårheling, og der er ikke oplysninger her om andre sygdomme eller andre patientgrupper.[1]

Trial ID Phase Condition Status Enrollment
NCT05132179 Phase 3 Diabetic Foot Ulcer Authorised 202

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Sodium Hypochlorite? Forsøget undersøger, om Sodium Hypochlorite kan hjælpe sår med at hele hurtigere hos personer med diabetiske fodsår. Det sammenlignes med en anden lokal antimikrobiel behandling.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Forsøget er rettet mod patienter med diabetisk fodulcus, også kaldet diabetiske fodsår. Deltagelse afhænger af forsøgets konkrete regler og vurdering ved studiet.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det ene registrerede forsøg er et fase 3-studie. Det betyder, at behandlingen testes i en større gruppe patienter for at vurdere effekt og sikkerhed nærmere.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er tiden fra start til heling af såret. Forskerne måler, hvor hurtigt patienterne opnår fuld sårheling over 24 uger.
  • Hvor mange patienter er planlagt med i forsøget? Forsøget har planlagt 202 deltagere. Det giver forskerne mulighed for at sammenligne behandlingerne i en større gruppe.

Igangværende kliniske forsøg for Sodium Hypochlorite

  • Sammenligning af to desinfektionsmidler til behandling af diabetiske fodsår

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige

Ordliste

  • Diabetisk fodulcus: Et sår på foden hos en person med diabetes. Såret kan være svært at få til at hele og kræver ofte tæt behandling.
  • Randomiseret: Deltagerne bliver fordelt tilfældigt til en behandling. Det hjælper med at gøre sammenligningen mere retfærdig.
  • Dobbeltblind: Hverken patienten eller behandleren ved, hvilken behandling patienten får. Det mindsker risikoen for, at forventninger påvirker resultatet.
  • Fase 3: En sen fase i klinisk forskning, hvor en behandling testes i en større gruppe for at se, hvor godt den virker, og om den er egnet til videre brug.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor forskerne giver en bestemt behandling til deltagerne og derefter måler resultatet.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste resultat, som forskerne på forhånd har valgt at måle i studiet.
  • Helingstid: Den tid det tager, fra behandlingen starter, til såret er helet.
  • Hazard ratio: Et tal, der bruges til at sammenligne, hvor hurtigt en hændelse sker i to grupper, her heling af såret.
  • Lokalt antimikrobielt middel: En behandling, der bruges direkte på såret for at mindske bakterier eller andre mikroorganismer.
  • Autoriseret: Studiet er godkendt til at blive gennemført.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-to-desinfektionsmidler-til-behandling-af-diabetiske-fodsar/