Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Senicapoc

Dette er en oversigt over kliniske forsøg med Senicapoc. Forsøget undersøger sikkerhed og effekt hos personer med progressiv fibrotisk interstitiel lungesygdom. Målet er især at se, om behandlingen kan bremse faldet i lungefunktionen.

Tabel over indhold

Oversigt over forsøget

Det eneste registrerede forsøg i materialet undersøger Senicapoc hos personer med progressiv fibrotisk interstitiel lungesygdom.[1] Forsøget er autoriseret og er planlagt som et fase 2-studie med 140 deltagere.[1]

Hvad studeres i forsøget?

Formålet er at vurdere sikkerhed og effekt af Senicapoc sammen med lokal standardbehandling sammenlignet med placebo.[1] I forsøget bruges placebo som sammenligning, så forskerne kan se, om resultaterne skyldes behandlingen og ikke tilfældigheder.[1]

Den vigtigste sygdomsrelaterede effekt, der undersøges, er om behandlingen kan bremse tabet af lungefunktion over tid.[1]

Hvem kan deltage?

Forsøget er målrettet personer med progressiv fibrotisk interstitiel lungesygdom.[1] Det betyder, at deltagerne allerede har en sygdom, hvor arvæv i lungerne udvikler sig og bliver værre over tid.[1]

Der er ikke oplyst flere detaljer i materialet om alder, køn eller andre krav til deltagelse.[1]

Fase og forsøgsdesign

Studiet er et interventionelt forsøg, hvilket betyder, at deltagerne får en bestemt behandling, og forskerne måler resultatet.[1] Det er placeret i fase 2, som normalt bruges til at undersøge tidlige tegn på effekt og fortsat se på sikkerhed.[1]

Forsøget sammenligner Senicapoc med placebo, og begge grupper får samtidig lokal standardbehandling.[1]

Hvilket resultat måles?

Det vigtigste endepunkt er faldet i FVC over 26 uger.[1] FVC står for forceret vitalkapacitet og er et mål for, hvor meget luft en person kan puste ud efter en dyb indånding.[1]

Forskerne ser på ændringen i FVC målt i milliliter, fordi det kan vise, om lungefunktionen bliver dårligere langsommere eller hurtigere i løbet af forsøget.[1]

Hvad betyder forsøget for patienter?

Dette forsøg er vigtigt, fordi det undersøger en mulig ny behandlingsmulighed for en sygdom, hvor lungefunktionen ofte bliver værre over tid.[1] Resultaterne kan hjælpe forskere med at forstå, om Senicapoc fortjener at blive undersøgt videre i større studier.[1]

På nuværende tidspunkt viser materialet kun ét autoriseret fase 2-forsøg, så der er endnu ikke oplysninger om endelige resultater eller om behandlingen virker i praksis.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2024-511131-97-00 Phase 2 Progressive Fibrotic Interstitial Lung Disease Authorised 140

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Senicapoc? Forsøget undersøger, om Senicapoc kan hjælpe personer med progressiv fibrotisk interstitiel lungesygdom. Det ser især på, om lungefunktionen falder langsommere over tid.
  • Hvem er målgruppen for forsøget? Målgruppen er personer med progressiv fibrotisk interstitiel lungesygdom. Forsøget er lavet til patienter, som allerede har denne lungesygdom.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det betyder, at man undersøger både sikkerhed og om behandlingen ser ud til at virke.
  • Hvad sammenlignes Senicapoc med i forsøget? Senicapoc sammenlignes med placebo. Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til at sammenligne resultaterne.
  • Hvilket mål bruger forskerne til at vurdere effekten? Det vigtigste mål er ændringen i faldet af FVC over 26 uger. FVC betyder forceret vitalkapacitet, som er et mål for, hvor meget luft man kan puste ud efter en dyb indånding.

Igangværende kliniske forsøg for Senicapoc

  • Undersøgelse af lægemidlet Senicapoc til behandling af arvævsdannelse i lungerne (progressiv fibrotisk lungesygdom)

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Estland

Ordliste

  • Progressiv fibrotisk interstitiel lungesygdom: En gruppe lungesygdomme, hvor arvæv i lungerne bliver værre over tid og kan gøre det sværere at trække vejret.
  • Fase 2: Et mellemstadie i kliniske forsøg, hvor man undersøger både sikkerhed og tidlige tegn på effekt.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges som sammenligning i forsøg.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en bestemt behandling, så forskerne kan måle effekten.
  • Sikkerhed: Hvor godt en behandling tåles, og om der opstår problemer under forsøget.
  • Effekt: Om behandlingen hjælper mod sygdommen eller forbedrer et mål, som forskerne har valgt.
  • FVC: Forkortelse for forceret vitalkapacitet. Det er den mængde luft, man kan puste ud efter en dyb indånding.
  • Forceret vitalkapacitet: Et lungefunktionsmål, der viser, hvor meget luft lungerne kan rumme og tømme.
  • Fald i FVC: Et tegn på, at lungefunktionen bliver dårligere over tid.
  • 26 uger: Den periode, hvor forskerne måler det vigtigste resultat i dette forsøg.

Referencer