Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sabirnetug

Der findes kliniske forsøg, som undersøger Sabirnetug ved tidlig Alzheimers sygdom. Disse studier ser især på, om behandlingen er sikker og om den kan bremse kognitiv og funktionel tilbagegang hos personer med mild kognitiv svækkelse eller mild demens på grund af Alzheimers sygdom.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste registrerede forsøg i dataene er NCT06335173, som er et fase 2-studie af Sabirnetug ved tidlig Alzheimers sygdom.[1]

Studiet er interventionelt, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling eller placebo, og forskerne følger derefter udviklingen.[1]

Forsøget er autoriseret og planlægger at inkludere 630 personer.[1]

Hvem forsøget er for

Studiet undersøger personer med tidlig Alzheimers sygdom, som omfatter mild kognitiv svækkelse og mild demens på grund af Alzheimers sygdom.[1]

Det betyder, at målgruppen er mennesker i de tidlige stadier af sygdommen, hvor symptomerne endnu er relativt milde.[1]

Sådan er studiet bygget op

Forsøget er randomiseret, så deltagerne fordeles tilfældigt mellem grupperne.[1]

Det er også dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får Sabirnetug, og hvem der får placebo, mens studiet foregår.[1]

Studiet er desuden placebokontrolleret, så effekten af Sabirnetug kan sammenlignes med en behandling uden aktivt lægemiddel.[1]

Behandlingen gives som infusioner hver 4. uge, og formålet er at undersøge, om dette kan bremse udviklingen af sygdommen sammenlignet med placebo.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste primære endepunkt er ændringen fra start til uge 80 i iADRS-scoren.[1]

iADRS er en samlet vurdering, der bruges til at måle både kognitive evner og funktion i dagligdagen ved Alzheimers sygdom.[1]

Forskerne bruger dette mål til at se, om Sabirnetug kan bremse både kognitiv og funktionel tilbagegang bedre end placebo.[1]

Hvad resultatet kan fortælle

Dette studie er vigtigt, fordi det undersøger Sabirnetug i en gruppe, hvor behandling muligvis kan have størst betydning tidligt i sygdomsforløbet.[1]

Hvis resultaterne viser en mindre ændring i iADRS-scoren hos behandlingsgruppen, kan det tyde på, at sygdomsudviklingen går langsommere.[1]

Da der kun er ét registreret forsøg i de givne data, giver dette studie det centrale billede af den kliniske forskning med Sabirnetug i tidlig Alzheimers sygdom.[1]

Trial IDPhaseCondition studiedStatusEnrollment
NCT06335173Phase 2Early Alzheimer’s Disease (Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia Due to Alzheimer’s Disease)Authorised630

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med Sabirnetug? Forsøget undersøger, om Sabirnetug kan bremse forværring af hukommelse, tænkning og daglig funktion ved tidlig Alzheimers sygdom. Det vigtigste mål er ændring i iADRS-scoren over tid.
  • Hvem er målgruppen for studiet? Studiet er rettet mod personer med tidlig Alzheimers sygdom, herunder mild kognitiv svækkelse og mild demens på grund af Alzheimers sygdom. Det betyder, at deltagerne stadig er i et tidligt sygdomsstadie.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det er et fase 2-studie. Fase 2 betyder, at forskerne undersøger både effekt og sikkerhed hos en større gruppe deltagere.
  • Er forsøget lodtrækningsbaseret og blindet? Ja, studiet er randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret. Det betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt, og hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får Sabirnetug eller placebo.
  • Hvor mange personer skal deltage? Studiet planlægger at inkludere 630 deltagere. Det giver forskerne mulighed for bedre at vurdere, om behandlingen har en målbar effekt.

Igangværende kliniske forsøg for Sabirnetug

  • Test af lægemidlet sabirnetug til behandling af tidlig Alzheimers sygdom

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Spanien

Ordliste

  • Alzheimers sygdom: En hjernesygdom, som gradvist kan påvirke hukommelse, tænkning og evnen til at klare hverdagens opgaver.
  • Tidlig Alzheimers sygdom: Et tidligt stadie af sygdommen, hvor symptomerne stadig er milde.
  • Mild kognitiv svækkelse: Let problemer med hukommelse eller tænkning, som er mere end man normalt forventer, men som ikke er svær demens.
  • Mild demens: Et tidligt demensstadie, hvor symptomerne begynder at påvirke dagligdagen, men personen stadig kan klare meget selv.
  • Randomiseret: Deltagerne fordeles tilfældigt til forskellige grupper i studiet.
  • Dobbeltblindet: Hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får aktiv behandling eller placebo, mens studiet står på.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til at sammenligne med den rigtige behandling.
  • Fase 2: Et forskningsstadie, hvor man undersøger både sikkerhed og om behandlingen ser ud til at virke.
  • iADRS-score: En samlet score, der måler både hukommelse, tænkning og daglig funktion ved Alzheimers sygdom.
  • Kognitiv funktion: Hvordan hjernen arbejder med hukommelse, opmærksomhed, sprog og tænkning.
  • Funktionel tilbagegang: Når en person gradvist får sværere ved at klare daglige aktiviteter.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-laegemidlet-sabirnetug-til-behandling-af-tidlig-alzheimers-sygdom/