Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Rp1

Denne artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger Rp1 i tidlig triple-negativ brystkræft. Forsøget ser på sikkerhed og effekt af behandlingen hos patienter før operation. Målet er blandt andet at vurdere bivirkninger og hvor godt tumoren svarer på behandlingen.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste registrerede forsøg i de givne data undersøgte Rp1 i tidlig triple-negativ brystkræft.[1] Forsøget var et interventionelt studie, hvilket betyder, at forskerne aktivt gav en behandling og derefter målte resultatet.[1]

Studiet var markeret som completed, så dataindsamlingen er afsluttet.[1] Der var 51 deltagere i forsøget.[1]

Hvem forsøget var lavet til

Forsøget var rettet mod patienter med tidlig triple-negativ brystkræft.[1] Det betyder, at kræften var fundet tidligt og endnu ikke var på et fremskredent stadie.[1]

Behandlingen blev givet i en neoadjuverende situation, som betyder før den planlagte operation.[1] Denne type forsøg bruges ofte til at se, hvordan kræften reagerer på behandling, inden kirurgen fjerner tumoren.[1]

Hvilken behandling der blev undersøgt

Rp1 blev undersøgt sammen med atezolizumab, som i forsøget også blev omtalt som Tecentriq.[1] Forsøget testede altså en kombinationsbehandling og ikke Rp1 alene.[1]

Rp1 blev givet som intratumoral behandling, hvilket betyder, at det blev givet direkte i tumoren.[1] Forsøget beskrev denne del som onkolytisk immunterapi, men de givne data fokuserer især på, at behandlingen blev testet i kombination og i den neoadjuverende setting.[1]

Hvad forskerne målte

Et vigtigt mål i forsøget var sikkerhed, især i den første del kaldet safety run-in.[1] Her så forskerne på, hvor mange bivirkninger der opstod, hvilken type de havde, og hvor alvorlige de var.[1]

Bivirkningerne blev graderet efter NCI CTCAE v5.0, som er et standardsystem til at beskrive, hvor milde eller alvorlige bivirkninger er.[1]

I fase II var et vigtigt mål residual cancer burden forkortet RCB 0-1 ved operation.[1] Det betyder, at forskerne ville se, hvor lidt kræft der var tilbage, når tumoren blev vurderet ved den endelige operation.[1]

Studiet nævnte også ctDNA, altså kræft-DNA i blodet, og målet var RCB 0-1 hos patienter uden stigning i ctDNA efter cyklus 3.[1] Det bruges som en måde at følge, om behandlingen ser ud til at virke.[1]

Forsøgets fase og status

Forsøget var i fase 2.[1] Fase 2-forsøg bruges til at undersøge, om en behandling ser lovende ud, og om den kan tåles i en bestemt patientgruppe.[1]

Status var completed, hvilket betyder, at forsøget er afsluttet.[1] Det er vigtigt, fordi det viser, at dataindsamlingen til dette studie er færdig.[1]

Hvad forsøget kan betyde for patienter

For patienter betyder dette forsøg, at Rp1 blev undersøgt som en del af en behandling før operation ved en bestemt type brystkræft.[1] Forskerne ville først og fremmest forstå, om behandlingen var sikker, og om den kunne give en god effekt på tumoren før kirurgi.[1]

De vigtigste resultater i forsøget handler derfor ikke om langtidseffekt eller almindelig brug i klinikken, men om behandlingssvar og sikkerhed i den studerede gruppe.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2022-502311-12-00 Phase 2 Early-stage Triple Negative Breast Cancer Completed 51

FAQ

  • Hvad undersøges i kliniske forsøg med Rp1? Forsøget undersøger Rp1 som del af en kombinationsbehandling ved tidlig triple-negativ brystkræft. Man ser især på sikkerhed og på, om behandlingen kan give en god effekt før operation.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er lavet til patienter med tidlig triple-negativ brystkræft. Det er en neoadjuverende behandling, som betyder behandling før den planlagte operation.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det betyder, at man undersøger både sikkerhed og om behandlingen ser lovende ud hos en mindre gruppe patienter.
  • Hvad er de vigtigste mål i forsøget? Et vigtigt mål er at se på bivirkninger og hvor alvorlige de er. Et andet mål er at måle residual cancer burden, altså hvor meget kræft der er tilbage ved operationen.
  • Er forsøget afsluttet? Ja, forsøget er markeret som completed. Det betyder, at deltagelsen og dataindsamlingen er afsluttet.

Igangværende kliniske forsøg for Rp1

  • Undersøgelse af lægemidlerne atezolizumab og RP1 til behandling før operation af triple-negativ brystkræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • Triple-negativ brystkræft: En type brystkræft, hvor tre almindelige mål for behandling ikke er til stede. Derfor kan behandlingsvalget være anderledes end ved andre brystkræfttyper.
  • Tidlig sygdom: Kræften er fundet på et tidligt tidspunkt, før den har spredt sig langt. Det kan gøre det muligt at behandle med henblik på operation.
  • Neoadjuverende behandling: Behandling, der gives før operation. Formålet kan være at gøre tumoren mindre eller vurdere, hvordan kræften reagerer.
  • Kombinationsbehandling: Når mere end én behandling gives sammen i samme forsøg. Her blev Rp1 undersøgt sammen med atezolizumab.
  • Sikkerhed: Et mål for, hvor godt en behandling tåles. Man ser blandt andet efter bivirkninger og hvor alvorlige de er.
  • Toksicitet: Skadelige virkninger af en behandling. I forsøget blev det brugt som en del af vurderingen af sikkerhed.
  • Adverse events: Medicinsk betegnelse for bivirkninger eller uønskede hændelser under behandling.
  • NCI CTCAE v5.0: Et standardsystem til at gradere bivirkningers alvorlighed. Det hjælper forskere med at beskrive, hvor milde eller alvorlige bivirkningerne er.
  • Residual cancer burden: Mængden af kræft, der er tilbage efter behandling. Lavere residual cancer burden betyder, at der er mindre kræft tilbage.
  • ctDNA: Kræft-DNA i blodet. Det kan bruges som en markør for at følge, hvordan kræften reagerer på behandling.
  • Definitiv operation: Den planlagte operation, hvor man fjerner kræften efter den forudgående behandling.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2022-502311-12-00