Indholdsfortegnelse

• Oversigt over forsøget
• Hvem forsøget er for
• Hvad forsøget undersøger
• Hvordan effekt måles
• Status og forsøgsoplysninger

Oversigt over forsøget

Der er ét klinisk forsøg i de givne data, som undersøger RO7837195 hos personer med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa^[1].

Forsøget er et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne får en behandling, og forskerne ser på resultatet^[1].

Studiet er i fase 2 og er autoriseret^[1].

Hvem forsøget er for

Forsøget er lavet til deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa^[1].

Det betyder, at sygdommen er i en aktiv periode, hvor symptomerne stadig er til stede og er mere end milde^[1].

De givne data beskriver ikke flere detaljer om alder, køn eller andre krav til deltagelse.

Hvad forsøget undersøger

Forsøget har til formål at vurdere effekt, sikkerhed og hvad kroppen gør ved RO7837195^[1].

Med “hvad kroppen gør ved behandlingen” menes, hvordan behandlingen opfører sig i kroppen over tid, for eksempel hvordan den håndteres efter at den er givet^[1].

Studiet sammenligner RO7837195 med placebo for at se, om behandlingen kan hjælpe med at fremkalde remission^[1].

Placebo er en sammenligningsbehandling uden aktivt lægemiddel^[1].

Hvordan effekt måles

Det vigtigste mål i forsøget er klinisk remission ved uge 12^[1].

Klinisk remission er defineret ud fra en samlet score, kaldet mMS, som skal være ≤ 2, samt bestemte krav til Mayo-delresultaterne^[1].

For at opnå dette skal stolfrekvens være ≤ 1, rektal blødning være 0, og endoskopi være ≤ 1, hvor en score på 1 er justeret, så den ikke tæller friabilitet med^[1].

Friabilitet betyder, at slimhinden let bløder eller er meget skrøbelig under kikkertundersøgelsen^[1].

Disse mål bruges til at se, om sygdommen er blevet tydeligt mindre aktiv^[1].

Status og forsøgsoplysninger

Studiet har forsøgs-ID 2025-520690-39-00^[1].

Det er registreret som autoriseret, og det omfatter 224 deltagere^[1].

Den kortfattede beskrivelse af studiet siger, at formålet er at vurdere effekten af RO7837195 sammenlignet med placebo for at fremkalde remission^[1].