Europas førende søgning efter kliniske forsøg

RO7268489

Der forskes i RO7268489 i kliniske forsøg for personer med progressiv multipel sklerose. Studierne undersøger, om RO7268489 som tillæg til ocrelizumab kan bremse funktionsnedsættelse og måles især på effekt og sikkerhed i den relevante patientgruppe.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Dette kliniske forsøg undersøger RO7268489 hos voksne med progressiv multipel sklerose (PMS), som er en form for sygdom, der gradvist kan give mere funktionsnedsættelse.[1] Studiet ser på, om RO7268489 kan bruges som tillægsbehandling sammen med ocrelizumab for at bremse forværring af sygdommen.[1]

Hvem forsøget er for

Forsøget er rettet mod voksne med progressiv multipel sklerose.[1] Deltagerne i studiet får ocrelizumab, og RO7268489 bliver undersøgt som en ekstra behandling oveni denne behandling.[1]

Behandlinger i studiet

Forsøget sammenligner forskellige doser af RO7268489 med placebo, som er en behandling uden aktivt lægemiddel.[1] Ocrelizumab gives som infusion, mens RO7268489 gives som oral behandling i studiet.[1]

Det betyder, at forskerne kan se, om der er forskel mellem grupperne, når RO7268489 lægges til den behandling, deltagerne allerede får.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste resultat er tiden fra randomisering til den første bekræftede forværring af funktionsnedsættelse i mindst 12 uger.[1] Randomisering betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt til de forskellige studiegrupper.[1]

Forværringen vurderes ud fra mindst ét af tre mål: bekræftet forværring af funktionsnedsættelse i 12 uger, langsommere gang i Timed 25-Foot Walk Test (T25FWT) eller dårligere resultat i 9-Hole Peg Test (9-HPT) i 12 uger.[1] T25FWT måler, hvor hurtigt en person kan gå en kort distance, og 9-HPT måler hånd- og fingerfunktion.[1]

Forsøgsfase og status

Studiet er et fase 2-forsøg.[1] Det betyder, at forskerne undersøger, om behandlingen ser lovende ud i den relevante patientgruppe, og om den ser ud til at kunne påvirke sygdomsudviklingen.[1]

Forsøget har status Authorised, og der er planlagt 375 deltagere.[1]

Hvad resultaterne kan vise

Dette studie er lavet for at finde ud af, om RO7268489 kan hjælpe med at bremse forværring af handicap hos personer med progressiv multipel sklerose, når det gives sammen med ocrelizumab.[1] Resultaterne kan give vigtig viden om både effekt og om, hvilke mål der bedst kan bruges til at følge sygdommen i denne patientgruppe.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-521636-10-00 Phase 2 Progressive Forms of Multiple Sclerosis (PMS) Authorised 375

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med RO7268489? Forsøget undersøger, om forskellige doser af RO7268489 kan hjælpe som tillægsbehandling til ocrelizumab hos personer med progressiv multipel sklerose. Hovedfokus er, om behandlingen kan bremse forværring af handicap.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod voksne med progressiv multipel sklerose. Deltagerne får allerede ocrelizumab som del af behandlingen i studiet.
  • Hvilken fase er forsøget i? Studiet er i fase 2. Det betyder, at man undersøger, om behandlingen ser lovende ud, og om den ser ud til at virke hos den relevante patientgruppe.
  • Hvad måler forskerne som det vigtigste resultat? Det vigtigste mål er tiden til den første bekræftede forværring af funktionsnedsættelse i mindst 12 uger. Det vurderes med flere tests, blandt andet gangtest og test af håndfunktion.
  • Hvor mange personer er planlagt til at være med? Der er planlagt 375 deltagere. Det giver forskerne bedre mulighed for at sammenligne RO7268489 med placebo og se, om der er en forskel i sygdomsudviklingen.

Igangværende kliniske forsøg for RO7268489

  • Undersøgelse af RO7268489 sammen med ocrelizumab til behandling af progressiv multipel sklerose hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen Portugal +1

Ordliste

  • Progressiv multipel sklerose (PMS): En form for multipel sklerose, hvor symptomer og funktionsnedsættelse gradvist bliver værre over tid.
  • Ocrelizumab: En behandling, som deltagerne allerede får i dette studie, og som RO7268489 bliver givet sammen med som tillægsbehandling.
  • Tillægsbehandling: En ekstra behandling, som gives oven i den behandling, man allerede får.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til at sammenligne med den rigtige behandling.
  • Fase 2: Et tidligt til mellemstadie i et klinisk forsøg, hvor man ser nærmere på, om behandlingen virker og er egnet til videre test.
  • Randomisering: Når deltagerne fordeles tilfældigt til forskellige grupper i et forsøg.
  • Funktionsnedsættelse: Tab af evnen til at udføre daglige aktiviteter eller bevæge sig som før.
  • Bekræftet forværring af funktionsnedsættelse: Når en ændring i sygdommen varer ved i mindst 12 uger og derfor regnes som en rigtig forværring.
  • Timed 25-Foot Walk Test (T25FWT): En gangtest, hvor man måler, hvor hurtigt en person kan gå en kort distance.
  • 9-Hole Peg Test (9-HPT): En test af hånd- og fingerfunktion, hvor man ser, hvor hurtigt små pinde kan sættes på plads.

Referencer