Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Repagermanium

REPAGERMANIUM, også kendt som DMX-200 eller propagermanium, er et lægemiddel, der undersøges i kliniske forsøg til behandling af forskellige sygdomme. Dette lægemiddel virker ved at blokere en bestemt receptor i kroppen kaldet CCR2, som spiller en rolle i betændelsesprocesser. Forskere tester nu REPAGERMANIUM kombineret med andre lægemidler til behandling af nyresygdomme og COVID-19.

Indholdsfortegnelse

Hvad er REPAGERMANIUM?

REPAGERMANIUM er et lægemiddel, der undersøges i kliniske forsøg til behandling af forskellige sygdomme[1][2][3][4]. Dette lægemiddel er også kendt under navnene DMX-200 og propagermanium[2][3][4].

REPAGERMANIUM tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes CCR2-antagonister[1][2][3][4]. Lægemidlet udvikles af firmaet Dimerix Bioscience og er i øjeblikket under intensiv forskning for at undersøge dets effektivitet og sikkerhed.

Hvordan virker lægemidlet?

REPAGERMANIUM virker ved at blokere en bestemt receptor i kroppen, kaldet C-C chemokine receptor type 2 (CCR2)[1][2][3][4]. Denne receptor spiller en vigtig rolle i kroppens betændelsesprocesser.

Når REPAGERMANIUM gives sammen med angiotensin receptor blokker (ARB) lægemidler, er det designet til at hæmme rekruttering af monocytter – en type hvide blodlegemer, der er involveret i det betændelsesmiljø, som findes ved kroniske sygdomme[4]. På denne måde kan lægemidlet hjælpe med at reducere betændelse og beskytte organer som nyrerne.

Sygdomme under forskning

REPAGERMANIUM undersøges i kliniske forsøg til behandling af flere forskellige sygdomme:

  • Diabetisk nyresygdom – nyresskader hos personer med diabetes[2]
  • Fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) – en sjælden nyresygdom[3][4][4]
  • COVID-19 – hos indlagte patienter[1]

REPAGERMANIUM til diabetisk nyresygdom

Diabetisk nyresygdom er en alvorlig komplikation, der kan opstå hos personer med diabetes over tid[2]. I et fase 2 forsøg undersøges REPAGERMANIUM til behandling af patienter med denne sygdom, som allerede tager lægemidlet irbesartan[2].

Forsøget er designet som et crossover-studie, hvilket betyder, at alle deltagere modtager både REPAGERMANIUM og placebo i forskellige perioder[2]. Behandlingsperioderne varer hver 12 uger, adskilt af en 6-ugers pause[2].

Det primære mål er at måle ændringer i albumin/kreatinin-forholdet i urinen, som er en vigtig indikator for nyrefunktion[2]. Forskerne måler også den estimerede glomerulære filtrationsrate (eGFR), som viser, hvor godt nyrerne fungerer[2].

REPAGERMANIUM til FSGS

Fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) er en sjælden nyresygdom, hvor små filtre i nyrerne bliver beskadiget[3][4][4]. REPAGERMANIUM undersøges i flere forsøg til behandling af denne sygdom.

Et fase 2a forsøg evaluerer sikkerhed og effektivitet hos patienter med primær FSGS, som også tager irbesartan[3]. Dette forsøg bruger også et crossover-design med 16 ugers behandlingsperioder[3].

Et større fase 3 forsøg undersøger REPAGERMANIUM hos patienter med forskellige typer FSGS over en længere periode[4][4]. Dette forsøg inkluderer:

  • En 104-ugers behandlingsperiode[4]
  • Mulighed for forlænget behandling i yderligere 2 år[4]
  • Både voksne og unge patienter fra 12 år[4]

De primære målinger inkluderer procentvis ændring i urin protein/kreatinin-forhold og eGFR-hældning over tid[4][4].

REPAGERMANIUM til COVID-19

CLARITY 2.0 forsøget undersøger REPAGERMANIUM i kombination med candesartan til behandling af patienter, der er indlagt med COVID-19[1]. Dette er et internationalt, randomiseret forsøg med flere arme[1].

Forsøget sammenligner tre grupper:

  • REPAGERMANIUM + candesartan[1]
  • Kun candesartan + placebo REPAGERMANIUM[1]
  • Dobbelt placebo[1]

Behandlingen varer 28 dage, og det primære mål er at måle den kliniske sundhedscore på dag 14[1]. Denne score bruger en 8-punkts skala fra “ikke indlagt, ingen begrænsninger” til “død”[1].

Dosering og administration

REPAGERMANIUM gives som kapsler til indtagelse gennem munden[2][3][4]. Den typiske dosering varierer afhængigt af sygdommen:

  • For COVID-19: 120 mg to gange dagligt (samlet daglig dosis 240 mg)[1]
  • For nyresygdomme: 120 mg to gange dagligt[4][4]

REPAGERMANIUM gives altid i kombination med ARB-lægemidler som irbesartan eller candesartan[1][2][3][4]. Disse lægemidler helps med at sænke blodtrykket og beskytte nyrerne.

Sikkerhed og bivirkninger

Sikkerheden af REPAGERMANIUM overvåges nøje i alle forsøgene. Forskerne registrerer alle bivirkninger og alvorlige bivirkninger, som patienterne oplever[2][3][4].

Specifikke sikkerhedsparametre, der overvåges, inkluderer:

  • Hypotension (lavt blodtryk)[1]
  • Hyperkalæmi (forhøjet kalium i blodet)[1]
  • Forstyrret leverfunktion[1]
  • Akut nyresvigt[1]

I fase 3 forsøget for FSGS er det primære sikkerhedsmål at vurdere forekomsten og sværhedsgraden af behandlingsrelaterede bivirkninger over en længere periode[4].

Forsøgenes opbygning

REPAGERMANIUM forsøgene er designet som randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier[1][2][3][4]. Dette betyder:

  • Randomiserede: Patienterne tildeles tilfældigt til forskellige behandlingsgrupper
  • Dobbeltblindede: Hverken patienter eller læger ved, hvem der får aktivt lægemiddel
  • Placebokontrollerede: Nogle patienter får inaktiv behandling til sammenligning

Forsøgene inkluderer detaljerede screeningsperioder for at sikre, at kun egnede patienter deltager[4][4]. For FSGS-forsøget inkluderer screeningen en 6-14 ugers periode med vurdering og stabilisering[4].

Opfølgningsperioderne varierer fra 4 uger til flere år, afhængigt af forsøgets formål[1][4]. Dette gør det muligt at vurdere både kort- og langtidseffekter af behandlingen.

Aspekt Information
Lægemiddelnavn REPAGERMANIUM (også kaldet DMX-200 eller propagermanium)
Lægemiddeltype CCR2-antagonist (blokerer betændelsesreceptorer)
Sygdomme under undersøgelse Diabetisk nyresygdom, FSGS (nyresygdom), COVID-19
Administration Kapsler taget gennem munden, typisk 120 mg to gange dagligt
Kombinationsbehandling Gives sammen med blodtrykssænkende lægemidler (ARB)
Behandlingsvarighed 28 dage (COVID-19) til over 2 år (nyresygdomme)
Forsøgsfaser Fase 2 og 3 kliniske forsøg
Primære målinger Protein i urin, nyrefunktion, klinisk forbedring

FAQ

  • Hvad er REPAGERMANIUM, og hvordan virker det? REPAGERMANIUM er en type lægemiddel, der kaldes en CCR2-antagonist. Det virker ved at blokere en receptor i kroppen, som er involveret i betændelsesprocesser. Ved at blokere denne receptor kan lægemidlet hjælpe med at reducere betændelse og beskytte organerne, især nyrerne.
  • Hvilke sygdomme behandles med REPAGERMANIUM i kliniske forsøg? REPAGERMANIUM undersøges til behandling af flere sygdomme: diabetisk nyresygdom (skader på nyrerne hos personer med diabetes), fokal segmental glomerulosklerose (FSGS – en sjælden nyresygdom), og COVID-19 hos indlagte patienter.
  • Hvordan gives REPAGERMANIUM til patienter? REPAGERMANIUM gives som kapsler, der tages gennem munden. Patienter tager typisk én kapsel to gange dagligt. Dosis varierer afhængigt af den sygdom, der behandles, men er ofte 120 mg to gange dagligt.
  • Kan REPAGERMANIUM tages alene, eller skal det kombineres med andre lægemidler? I de kliniske forsøg gives REPAGERMANIUM altid sammen med andre lægemidler. For nyresygdomme kombineres det med blodtrykssænkende lægemidler som irbesartan eller candesartan. For COVID-19 kombineres det også med candesartan.
  • Hvor længe varer behandlingen med REPAGERMANIUM? Behandlingsperioden varierer afhængigt af sygdommen. For COVID-19 varer behandlingen 28 dage. For nyresygdomme kan behandlingen vare meget længere – fra 12 uger op til over 2 år i nogle forsøg.

Igangværende kliniske forsøg for Repagermanium

  • Test af lægemidlet DMX-200 til behandling af nyresygdommen fokal segmental glomerulosklerose (FSGS)

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Portugal +1

Ordliste

  • CCR2-antagonist: En type lægemiddel, der blokerer CCR2-receptoren i kroppen, som er involveret i betændelsesprocesser og immuncellers bevægelse
  • Diabetisk nyresygdom: Skader på nyrerne, der opstår som følge af diabetes over tid, hvilket kan føre til nedsat nyrefunktion
  • FSGS (Fokal Segmental Glomerulosklerose): En sjælden nyresygdom, hvor små filtre i nyrerne (glomeruli) bliver beskadiget, hvilket fører til protein i urinen
  • ARB (Angiotensin Receptor Blocker): En type blodtrykssænkende lægemiddel, der også kan beskytte nyrerne ved at blokere visse hormoners virkning
  • Albumin/kreatinin-forhold: En urintest, der måler mængden af protein i urinen i forhold til kreatinin, bruges til at vurdere nyrefunktionen
  • eGFR (estimeret glomerulær filtrationsrate): Et mål for, hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet, udtrykt i ml/min/1,73 m²
  • Proteinuri: Tilstedeværelse af unormal mængde protein i urinen, ofte et tegn på nyreproblemer
  • Placebo: En inaktiv behandling (f.eks. sukkerpille), der bruges i forsøg til sammenligning med det rigtige lægemiddel
  • Crossover-studie: En type forsøg, hvor patienter modtager både det aktive lægemiddel og placebo i forskellige perioder
  • Bivirkninger: Uønskede eller skadelige reaktioner, der kan opstå som følge af lægemiddelbehandling

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05122182
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03627715
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03649152
  4. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-laegemidlet-dmx-200-til-behandling-af-nyresygdommen-fokal-segmental-glomerulosklerose-fsgs/