Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Poloxamer 407

Poloxamer 407 er et syntetisk stof, der bruges i mange medicinske behandlinger som hjælpestof. Dette molekyle kan danne geler ved kropstemperatur, hvilket gør det særligt nyttigt som bærer for lægemidler og som hjælpemiddel i forskellige medicinske produkter. I kliniske forsøg undersøges poloxamer 407’s anvendelse inden for mange forskellige sygdomsområder, herunder øjensygdomme, hudlidelser, mave-tarm problemer og infektionsbehandling.

Indholdsfortegnelse

Hvad er poloxamer 407?

Poloxamer 407 er et syntetisk polymer, der tilhører gruppen af ikke-ioniske tensider. Dette stof har en unik egenskab – det kan ændre konsistens fra væske til gel når temperaturen stiger til kropstemperatur (omkring 37°C). Denne termosensitive egenskab gør det særligt værdifuldt som hjælpestof i medicinsk sammenhæng.

I kliniske forsøg bruges poloxamer 407 primært som et lægemiddelbærer-system, hvor det hjælper med at transportere aktive lægemidler til specifikke steder i kroppen og sikre kontrolleret frigivelse af medicinen over tid. Det fungerer som en slags “smart” beholder, der kan holde på lægemidlet indtil det når det rigtige sted i kroppen.

Øjenbehandlinger

Poloxamer 407 bruges i flere øjenbehandlinger som hjælpestof til at forbedre medicinens effekt og opholdstid på øjets overflade.

Behandling af bakteriel øjenbetændelse

I behandlingen af bakteriel konjunktivitis (øjenbetændelse) bruges poloxamer 407 som bærer for antibiotika som azithromycin[1]. AzaSite øjendråber indeholder 1% azithromycin i en poloxamer 407-baseret formulering, som giver medicinen en længere opholdstid på øjets overflade.

I et stort klinisk forsøg med 457 deltagere viste AzaSite sig effektiv til behandling af bakteriel øjenbetændelse[1]. Behandlingen indebar påføring af én dråbe i det inficerede øje to gange dagligt de første to dage, efterfulgt af én gang dagligt i tre dage.

Behandling af mellemørebetændelse hos børn

Poloxamer 407 bruges også som bærer for antibiotika i behandlingen af otitis media (mellemørebetændelse) hos børn. OTO-201 er en formulering, der indeholder ciprofloxacin i poloxamer 407, som gives direkt i øret under operation[2][3].

To store kliniske forsøg undersøgte effekten af OTO-201 hos børn, der skulle have indsat trommehindedræn. Resultaterne viste, at behandlingen reducerede risikoen for infektioner efter operationen betydeligt sammenlignet med placebo.

Hudbehandlinger og topiske anvendelser

Poloxamer 407’s evne til at danne gel ved kropstemperatur gør det ideelt til hudbehandlinger, hvor medicinen skal blive på stedet og frigives langsomt.

Behandling af hudsygdomme

I behandlingen af dystrofisk epidermolysis bullosa – en sjælden genetisk hudsygdom hvor huden er meget skrøbelig – undersøges poloxamer 407 som bærer for genbehandling[4]. PTW-002 er en gel-formulering, der indeholder genetisk materiale og anvendes direkte på såret.

Dette forsøg undersøger, om genbehandlingen kan hjælpe huden med at danne stærkere forbindelser mellem hudlagene og dermed reducere sårdannelse.

Behandling af melasma

I kosmetisk dermatologi bruges poloxamer 407 i behandlingen af melasma – en tilstand med mørke pletter i ansigtet[5]. Her bruges det som bærer for famotidin i en 2% opløsning, der påføres ansigtet to gange dagligt i kombination med laserbehandling.

Næseblødning ved arvelig sygdom

Timolol gel med poloxamer 407 som bærer undersøges til behandling af gentagne næseblødninger hos patienter med hereditær hæmorrhagisk teleangiektasi[6]. Denne tilstand forårsager hyppige og kraftige næseblødninger. Gelen påføres i næsen to gange dagligt og kan potentielt reducere blødningernes hyppighed og styrke.

Mundpleje og tandbehandling

Poloxamer 407 bruges i forskellige mundplejebehandlinger, hvor dets klæbende egenskaber hjælper medicinen med at blive i munden længere.

Behandling af tandkødslidelser

Ved behandling af peri-implant mucositis – betændelse omkring tandimplantater – bruges poloxamer 407 som bærer for simvastatin[7]. En 1,2% simvastatin gel påføres omkring implantatet med en stump kanyle for at reducere betændelsen.

Forsøget viste, at behandlingen kunne reducere betændelsesmarkører i væsken omkring implantatet sammenlignet med placebo.

Mundskyllevæsker

Poloxamer 407 indgår i formulering af forskellige mundskyllevæsker til behandling af mundsår og forebyggelse af infektioner[8][9][10].

I et forsøg med kræftpatienter, der modtog strålebehandling, blev en urtemundskyl med poloxamer 407 testet til forebyggelse af mukositis (mundhulebetændelse)[8]. Patienterne skylleede munden med 10 ml tre gange dagligt i syv uger under strålebehandlingen.

Et andet forsøg undersøgte mundskyl med hexetidin og chlorobutanol til behandling af mundsår fra proteser[10]. Patienterne skylleede munden tre gange dagligt efter måltider i fire uger.

Forebyggelse af svælginfektioner

En interessant anvendelse undersøger, om daglig brug af antibakteriel mundskyl kan forebygge svælggonorré hos højrisikopatienter[9]. Her bruges poloxamer 407 i placebo-mundskyllen til sammenligning med aktiv behandling.

Mave-tarm behandlinger

Poloxamer 407’s gelform ved kropstemperatur gør det nyttigt til behandlinger i mave-tarm systemet.

Behandling af stråleproctitis

Stråleproctitis er en bivirkning af strålebehandling, hvor endetarmen bliver betændt og ødelagt. Et forsøg undersøger effekten af en blanding indeholdende hyaluronsyre, chondroitinsulfat og poloxamer 407[11]. Behandlingen gives som klyster to gange dagligt i syv dage.

Kræftbehandling gennem tyktarmen

I et innovativt forsøg undersøges, om fluorouracil kan gives direkte gennem tyktarmen ved hjælp af poloxamer 407 som klæbemiddel[12]. Dette kan potentielt give højere koncentrationer af kræftmedicin direkte i tarmen, hvor kræften sidder, mens bivirkninger reduceres.

Behandling af spiserørsbetændelse

Ziverel er et produkt, der indeholder hyaluronsyre og poloxamer 407, som undersøges til behandling af stråle-esofagitis (spiserørsbetændelse fra strålebehandling)[13]. Patienter tager 10 ml hver 8. time i mindst otte uger.

Kontraception og gynækologiske anvendelser

Poloxamer 407’s evne til at danne gel i skeden undersøges som grundlag for nye præventionsmidler.

Eddikesyre-baseret kontraception

Et klinisk forsøg undersøger en termoreversibel eddikesyre-gel som kvindeligt præventionsmiddel[14]. Gelen indeholder poloxamer 407 som bærer for eddikesyre og påføres i skeden før samleje. Eddikesyren sænker pH-værdien i skeden og dræber sædceller.

Forsøget sammenligner effektiviteten af denne nye metode med nonoxinol gel over seks måneder hos kinesiske kvinder i den fødedygtige alder.

Andre medicinske anvendelser

Behandling af seglcelleanæmi

Selvom det ikke er poloxamer 407 specifikt, er beslægtede poloxamer-forbindelser som poloxamer 188 undersøgt til behandling af smertefulde kriser ved seglcelleanæmi[15][16][17]. Disse stoffer kan potentielt reducere varigheden af smertefulde episoder ved at forbedre blodcirkulationen.

HIV-behandling hos børn

I behandlingen af HIV-infektion hos børn bruges poloxamer som filmovertræksstof på raltegravir tabletter[18]. Dette hjælper med at beskytte medicinen og gøre tabletterne lettere at synke for børn.

Forebyggelse af infektioner hos nyfødte

Poloxamer anvendes i specielle pluronic creme-formuleringer til navlepleje hos for tidligt fødte børn for at forebygge infektioner[19][20]. Cremen indeholder antibiotika og påføres på navlestumpen to gange dagligt.

Vacciner og immunbehandling

I udvikling af nye vacciner bruges poloxamer som adjuvans – et hjælpestof, der forstærker immunresponset. Dette ses i udviklingen af COVID-19 vacciner[21] og kræftvacciner til leverkræft[22].

Rygkirurgi

Efter rygoperationer kan der dannes epidural fibrose (ardannelse), som kan forårsage vedvarende smerter. Et forsøg undersøger, om Mediclore – en poloxamer-baseret gel – kan forebygge denne ardannelse når den påføres på operationsstedet[23].

Sikkerhed og bivirkninger

Poloxamer 407 har generelt en god sikkerhedsprofil i de kliniske forsøg, hvor det anvendes. Som hjælpestof er det designet til at være biokompatibelt og forårsage minimale bivirkninger.

Almindelige observationer

I de fleste forsøg rapporteres få bivirkninger specifikt relateret til poloxamer 407 selv. Eventuelle bivirkninger er typisk relateret til de aktive lægemidler, som poloxamer 407 transporterer.

Lokale reaktioner

Ved topisk anvendelse kan der i sjældne tilfælde forekomme lokale hudreaktioner såsom kontaktdermatitis eller irritation. Dette ses primært i forbindelse med navlepleje hos nyfødte[19][20].

Langtidssikkerhed

Da poloxamer 407 hovedsageligt bruges som hjælpestof i kortere behandlingsforløb, er der begrænset data om langtidseffekter. Dog viser de tilgængelige data fra forsøg, der strækker sig over flere måneder, ingen alarmsignaler angående sikkerhed.

Det er vigtigt at bemærke, at patienter altid bør følge lægens anvisninger og rapportere eventuelle bivirkninger under behandling med produkter, der indeholder poloxamer 407.

Aspekt Beskrivelse
Stoftype Syntetisk polymer bruges som hjælpestof
Hovedegenskab Danner gel ved kropstemperatur
Anvendelsesområder Øjensygdomme, hudlidelser, tandproblemer, forebyggelse af infektioner
Administrationsformer Øjendråber, hudgeler, mundskyllevæsker, injektioner
Sikkerhedsprofil Generelt veltålt med få rapporterede bivirkninger
Behandlingsvarighed Varierer fra dage til måneder afhængigt af tilstand

FAQ

  • Hvad er poloxamer 407? Poloxamer 407 er et syntetisk polymer, der bruges som hjælpestof i medicin. Det har den specielle egenskab, at det kan danne gel ved kropstemperatur, hvilket gør det ideelt til at transportere aktive lægemidler til specifikke steder i kroppen.
  • Hvilke sygdomme behandles med poloxamer 407? Poloxamer 407 bruges som hjælpestof i behandling af mange forskellige tilstande, herunder øjeninfektioner, hudproblemer, mave-tarm lidelser, tandkødslidelser og som del af mundskyllevæsker til forebyggelse af infektioner.
  • Er poloxamer 407 sikkert at bruge? I de kliniske forsøg, hvor poloxamer 407 bruges som hjælpestof, rapporteres generelt få bivirkninger. Det bruges hovedsageligt som bærer for andre aktive stoffer og har vist sig at være veltålt af patienterne.
  • Hvordan gives poloxamer 407? Poloxamer 407 gives på forskellige måder afhængigt af behandlingen – som øjendråber, geler til påføring på huden, mundskyllevæsker eller som del af injektioner. Formen afhænger af, hvilken sygdom der behandles.
  • Hvor længe varer behandling med poloxamer 407? Behandlingsvarigheden varierer meget og afhænger af den specifikke tilstand og behandlingsform. Det kan være alt fra enkelte dage til flere måneder, afhængigt af det aktive lægemiddel som poloxamer 407 hjælper med at transportere.

Igangværende kliniske forsøg for Poloxamer 407

  • Afprøvning af ny medicin (UGN-103) til behandling af ikke-muskelinvasiv blærekræft i tidligt stadie

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Estland Letland Rumænien Spanien

Ordliste

  • Poloxamer 407: Et syntetisk polymer der kan danne gel ved kropstemperatur og bruges som hjælpestof til at transportere lægemidler
  • Hjælpestof: Et inaktivt stof der bruges til at hjælpe med at levere eller stabilisere aktive lægemidler
  • Termosensitiv gel: En gel der ændrer konsistens ved kropstemperatur, typisk fra væske til gel-form
  • Intravaginalt: Givet gennem skeden
  • Topisk anvendelse: Påføring direkte på huden eller slimhinder
  • Mundskyllevæske: Væske der bruges til at skylle munden for at behandle eller forebygge mundhulesygdomme
  • Subgingivalt: Under tandkødet
  • Intratympanisk injektion: Injektion direkte ind i mellemøret
  • Kontrolleret frigivelse: Når et lægemiddel frigives langsomt over tid i stedet for alt på én gang
  • Biokompatibilitet: Evnen til at være forenelig med levende væv uden at forårsage skadelige reaktioner

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00105534
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01949155
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01949142
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05529134
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06313307
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04139018
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03400475
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01898091
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04966507
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01115049
  11. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05489107
  12. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06385418
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04070677
  14. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06203080
  15. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00004408
  16. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02449616
  17. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01737814
  18. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00485264
  19. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01893060
  20. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01886001
  21. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06283459
  22. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06218511
  23. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06034041