Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Mbs2320

Mbs2320 undersøges i kliniske forsøg for at se, hvordan stoffet virker hos personer med idiopatisk lungefibrose (IPF). Forsøget vurderer især sikkerhed og effekt, blandt andet ændring i lungefunktion, hos voksne deltagere med IPF.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det registrerede forsøg med Mbs2320 blev lavet til personer med idiopatisk lungefibrose (IPF), som er en sygdom, hvor lungevævet bliver arret og stift.[1]

Studiet var et interventionelt studie, hvilket betyder, at deltagerne fik en planlagt behandling, så forskerne kunne sammenligne effekten med en anden gruppe.[1]

Forsøget var i fase 2 og havde status som afsluttet.[1]

I alt deltog 306 personer i studiet.[1]

Hvem forsøget var for

Forsøget var målrettet deltagere med idiopatisk lungefibrose.[1]

Det betyder, at studiet ikke var for en bred befolkning, men for en bestemt gruppe med denne lungesygdom.[1]

Den præcise udvælgelse af deltagere er ikke beskrevet i de tilgængelige data, men sygdommen IPF var den centrale målgruppe.[1]

Hvad man ville måle

Det vigtigste mål i studiet var ændring i forced vital capacity (FVC), som er et mål for, hvor meget luft en person kan puste ud efter en dyb indånding.[1]

Forskerne sammenlignede ændringen fra udgangspunktet med placebo op til uge 12 eller indtil behandlingen blev stoppet.[1]

FVC bruges her som et mål for lungefunktion, altså hvor godt lungerne arbejder.[1]

Hvordan forsøget var bygget op

Deltagerne fik enten Mbs2320 eller placebo, som er en behandling uden aktivt lægemiddel.[1]

Studiet sammenlignede den daglige orale behandling med placebo over 12 uger.[1]

Den type opbygning hjælper forskerne med at se, om ændringer i lungefunktionen kan knyttes til selve forsøgsbehandlingen.[1]

Hvilke resultater der blev fulgt

Det primære endepunkt var ændringen i FVC sammenlignet med placebo.[1]

Et endepunkt er det vigtigste resultat, som forskerne planlægger at måle i et studie.[1]

I dette forsøg var fokus altså på, om Mbs2320 kunne ændre lungefunktionen over den korte studieperiode på 12 uger.[1]

Hvad status betyder

Status afsluttet betyder, at forsøget er gennemført efter planen, og at deltagerne ikke længere er aktive i denne del af studiet.[1]

Det fortæller ikke i sig selv, om behandlingen virkede, men det viser, at dataindsamlingen for dette studie er afsluttet.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2023-504418-30-00 Phase 2 Idiopathic Pulmonary Fibrosis Completed 306

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Mbs2320? Forsøget undersøger, om Mbs2320 kan påvirke lungefunktionen hos personer med idiopatisk lungefibrose. Det sammenlignes med placebo, som er en behandling uden aktivt lægemiddel.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er for deltagere med idiopatisk lungefibrose. De præcise krav til deltagelse fremgår af forsøgsprotokollen, men målgruppen er voksne med denne lungesygdom.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er et fase 2-studie. Det betyder, at man undersøger, om behandlingen ser lovende ud, og om den kan give en målbar effekt hos patienter.
  • Hvad er det vigtigste mål i studiet? Det vigtigste mål er ændring i <b>forced vital capacity</b> (FVC), som er et mål for, hvor meget luft en person kan puste ud efter en dyb indånding. Studiet ser på ændringen fra start til uge 12 eller indtil behandlingen stoppes.
  • Hvad er status for forsøget? Det registrerede forsøg er afsluttet. Det betyder, at deltagerne er færdige med den planlagte del af studiet.

Igangværende kliniske forsøg for Mbs2320

  • Undersøgelse af lægemidlet MBS2320 til behandling af idiopatisk lungefibrose (IPF) – en sjælden lungesygdom

    Rekrutterer ikke

    1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Grækenland Ungarn Italien Spanien

Ordliste

  • Idiopatisk lungefibrose (IPF): En kronisk lungesygdom, hvor lungevævet bliver stift og arret. Det kan gøre det sværere at trække vejret.
  • Fase 2: En del af et klinisk forsøg, hvor man undersøger, om en behandling ser ud til at virke, og om den giver en tydelig målbar effekt.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges til at sammenligne med den aktive behandling i et forsøg.
  • Lungefunktion: Et mål for, hvor godt lungerne arbejder. Det kan hjælpe forskere med at se, om en behandling ændrer vejrtrækningen.
  • Forced vital capacity (FVC): Den mængde luft, en person kan puste kraftigt ud efter at have taget en dyb indånding. Det bruges til at måle lungefunktion.
  • Baseline: Udgangspunktet ved starten af studiet, som senere målinger sammenlignes med.
  • Uge 12: Det tidspunkt i studiet, hvor forskerne vurderer resultatet efter 12 ugers behandling.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en behandling, så forskerne kan sammenligne effekten med en anden behandling eller placebo.

Referencer