Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvem forsøget var for
- Hvad der blev undersøgt
- Mål og endepunkter
- Forsøgsfase og status
- Praktiske oplysninger om studiedesignet
Oversigt over forsøget
Det registrerede forsøg med Ly3473329 hed KRAKEN og undersøgte voksne deltagere med forhøjet lipoprotein(a), også kaldet Lp(a), som havde høj risiko for hjerte-kar-hændelser.[1]
Studiet var et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne fik en behandling i forsøget, så forskerne kunne måle effekten.[1]
Hvem forsøget var for
Forsøget var rettet mod voksne deltagere med forhøjet Lp(a).[1]
Derudover skulle deltagerne være i en gruppe med høj risiko for hjerte-kar-hændelser, altså en gruppe hvor læger og forskere er særligt opmærksomme på risiko for alvorlige problemer med hjerte eller blodkar.[1]
Hvad der blev undersøgt
Forsøget undersøgte Ly3473329 sammenlignet med placebo, som er en behandling uden aktivt stof, men som ligner den rigtige behandling.[1]
Der blev brugt en oral form, hvilket betyder, at behandlingen blev givet gennem munden.[1]
Forskerne ville især finde ud af, om Ly3473329 kunne reducere Lp(a) hos deltagerne.[1]
Mål og endepunkter
Det primære endepunkt var procentvis ændring fra start i Lp(a) fra baseline til uge 12.[1]
Baseline betyder målingen ved forsøgets start, og uge 12 betyder målingen efter 12 uger.[1]
Studiets korte beskrivelse siger også, at formålet var at vurdere både effekt og sikkerhed af Ly3473329 i denne patientgruppe.[1]
Forsøgsfase og status
Forsøget var i fase 2, som er et stadie, hvor man undersøger behandlingens virkning og sikkerhed hos flere deltagere.[1]
Status for forsøget er angivet som Completed, hvilket betyder, at forsøget er afsluttet.[1]
Det samlede antal deltagere var 233.[1]
Praktiske oplysninger om studiedesignet
Forsøget var designet til at sammenligne Ly3473329 med placebo hos en udvalgt gruppe voksne med forhøjet Lp(a).[1]
Den vigtigste måling var ændringen i Lp(a) over 12 uger, så forskerne kunne se, om behandlingen havde en målbar effekt i blodprøverne.[1]
Ud fra de tilgængelige forsøgsdata er der ikke oplyst flere detaljer om ekstra endepunkter, men hovedfokus var tydeligt på Lp(a), effekt og sikkerhed.[1]
