Indholdsfortegnelse
- Overblik over forsøget
- Hvem forsøget er for
- Sådan er forsøget bygget op
- Hvad forskerne måler
- Status og deltagertal
Overblik over forsøget
Dette kliniske forsøg undersøger HUMANISED IGG1 LALAPS-YTE MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST LYSOPHOSPHATIDIC ACID RECEPTOR 1 hos voksne med idiopatisk lungefibrose.[1] Forsøget er et interventionelt studie, hvilket betyder, at deltagerne får en undersøgelsesbehandling eller placebo, så forskerne kan sammenligne resultaterne.[1]
Studiet skal vurdere sikkerhed, tolerabilitet og effekt af forsøgsbehandlingen som monoterapi eller i kombinationer.[1] Det er vigtigt, fordi forskerne både vil se, om behandlingen kan bruges i praksis, og om den kan påvirke sygdomsaktiviteten.[1]
Hvem forsøget er for
Forsøget er rettet mod voksne deltagere med idiopatisk lungefibrose.[1] I de givne data står der ikke flere detaljer om alder, køn, sygdomsstadium eller andre krav til deltagelse.[1]
Idiopatisk lungefibrose er en sygdom, hvor der dannes arvæv i lungerne uden kendt årsag.[1] Det kan gøre det sværere at trække vejret og kan påvirke lungefunktionen over tid.[1]
Sådan er forsøget bygget op
Studiet er opført som fase 2.[1] Det betyder, at forskerne allerede har et tidligt kendskab til behandlingen og nu undersøger den mere grundigt hos en mindre gruppe mennesker.
Der indgår også en placebo for ABBV-142 som sammenligning.[1] Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel, som hjælper forskerne med at se, om ændringerne skyldes forsøgsbehandlingen og ikke andre forhold.[1]
Forsøget er autoriseret og planlægger at inkludere 165 deltagere.[1] Det giver et billede af, at studiet er aktivt planlagt og klar til gennemførelse i den angivne ramme.[1]
Hvad forskerne måler
Det vigtigste primære endepunkt er den absolutte ændring fra start i forceret vitalkapacitet målt i milliliter ved uge 24.[1] Forceret vitalkapacitet er den mængde luft, en person kan puste ud efter at have trukket vejret helt ind.[1]
Dette mål bruges, fordi det kan vise, om lungefunktionen ændrer sig over tid.[1] I et studie som dette er det en central måde at vurdere, om behandlingen muligvis hjælper personer med idiopatisk lungefibrose.[1]
Forsøgets korte beskrivelse siger også, at forskerne vil vurdere sygdomsaktivitet.[1] Sygdomsaktivitet betyder, hvor aktiv eller tydelig sygdommen er hos deltagerne.[1]
Status og deltagertal
Studiets status er Authorised.[1] Det vil sige, at forsøget er godkendt til at fortsætte i den angivne form.[1]
Det planlagte deltagerantal er 165 personer.[1] Det er den samlede mængde deltagere, som forskerne ønsker at inkludere i studiet.[1]
